Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellbiologi av steroidresistent astma

27 mars 2017 uppdaterad av: National Jewish Health

Undersöker biomarkörer för steroidresistent astma

Hypotesen är att patienter som uppvisar steroidresistent astma genom att visa liten eller ingen förbättring av lungfunktionen efter en kur med orala steroider har olika cellulära svar på steroider än patienter som är steroidkänsliga. Dessa förändrade svar är anledningen till att de visar steroidresistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande NHLBI-riktlinjer för ihållande astmabehandling rekommenderar användning av steroider för behandling av luftvägsinflammation (1,2). Vissa astmatiker svarar dock inte på steroider (3-6). Tyvärr utsätts dessa patienter för de oönskade biverkningarna (benskörhet, grå starr, etc) av högdos steroidterapi eftersom icke-immuna vävnader förblir känsliga för steroider. Nyligen genomförda studier tyder på att kostnaderna för astma till stor del kan hänföras till okontrollerad sjukdom (7). Det är därför viktigt att förstå mekanismen/mekanismerna för steroidresistens och introducera nya terapiformer för behandling av dessa svårkontrollerade astmatiker. Som ett förspel till farmaceutiska studier av steroidresistent astma är det absolut nödvändigt att utveckla biomarkörer som på ett robust sätt kan identifiera individer som sannolikt är dåliga som svarar på steroider så att alternativa icke-steroida antiinflammatoriska behandlingar, såsom Xolair®, kan introduceras tidigt i kurs av astmaterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kommer att uppfylla American Thoracic Society kriterier för astma
  2. Lungfunktionstester förenliga med astma. Detta inkluderar en baseline FEV1 < 80 % förutspådd samt en 12 % förbättring av FEV1 efter upp till 4 bloss av albuterol.
  3. Ämnen måste vara 12 till 65 år gamla.

Exklusions kriterier:

  1. Virusinfektion inom fyra veckor från startdatumet.
  2. Onormal leverfunktion.
  3. Historien om KOL
  4. Graviditet.
  5. Rökningens historia.
  6. Anemi (hemoglobin mindre än 12 g %)
  7. Samtidig behandling med antikonvulsiva medel, erytromycin, rifampin och alla systemiska astmamediciner inklusive Singular®, Xolair® eller oral prednison.
  8. Mer än 500 mcg per dag av inhalerade kortikosteroider
  9. Misstänkt bristande efterlevnad av sjukvård.
  10. Onormal prednisons farmakokinetik (gäller fas 2 av försöket)
  11. Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien (ange vid behov)
  12. Användning av något undersökningsmedel under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bedöm förekomsten av steroidresistens och för att avgöra vilken del av steroidresistenta försökspersoner som har positiva hudtester och IgE-nivåer ≥30 IE/ml
Bedöm om DEX-inducerade MKP-1-mRNA-nivåer är minskade i PBMC eller helblodsceller av SR, jämfört med SS, astmatiker
Bestäm om T-celler från SR vs SS astmatiker prolifererar i närvaro av ökande koncentrationer av DEX
Bestäm om DEX hämmar utsöndring av IL-6, TNF alfa och IL-13 i PBMC av SR, jämfört med SS, astmatiker
Undersök uttryck av GCR-beta och GCR alfa mRNA i PBMC av SR, jämfört med SS, astmatiker, T
Analysera PBMC isolerat från hepariniserat blod lagrat i 18 timmar över natten vid rumstemperatur för specifika mål A till D.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Leung, MD,PhD, National Jewish Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på prednison

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera