Transplantationsrelaterad accelererad utveckling av hepatit C

Denna studie kommer att undersöka varför svår ärrbildning i levern (cirros) utvecklas så snabbt hos hepatit C-infekterade patienter som har genomgått en levertransplantation och möjligen även hos njurtransplanterade patienter. Hepatit C-viruset (HCV) kan orsaka cirros hos cirka 20 procent av de infekterade personerna. I allmänhet tar det 20 år eller mer för cirros att utvecklas. Efter levertransplantation kan dock patienter utveckla cirros på så lite som 5 år. Cirros utvecklas inte lika snabbt hos njurtransplanterade patienter, men det kan utvecklas snabbare än hos personer som inte genomgår transplantation. Studien kommer att titta på den möjliga rollen av immundämpande mediciner som ges till lever- och njurtransplanterade patienter för att öka svårighetsgraden av hepatit C-infektion och för att påskynda den cirrotiska processen.

Patienter 18 år och äldre med kronisk HCV-infektion som kräver en levertransplantation för leversjukdom i slutstadiet eller en njurtransplantation för njursvikt kan vara berättigade till denna studie. Levertransplantationspatienter rekryteras från Inova Fairfax Liver Transplant Center i Fairfax, Virginia, och från Georgetown University Medical Center Liver Transplant Institute i Washington, D.C. Njurtransplantationspatienter rekryteras från Transplantation Branch av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Sjukdomar.

Deltagarna genomgår följande procedurer:

• Regelbunden vård: Som en del av den vanliga transplantationsrelaterade behandlingen har patienterna en sjukdomshistoria, fysiska undersökningar och blodprover före transplantationen och på regelbundna schemalagda besök efter transplantationen.
• Blodtagningar för forskning: Särskilda blodprover görs för att mäta immunsvaret mot HCV. De mäter mängden HCV i blodet, antalet HCV-stammar som finns och hur de förändras över tiden och HCV-antikropparna i blodet.
• Leverbiopsier: Denna procedur görs 3 månader, 1 år, 3 år och 5 år efter transplantationen för att fastställa omfattningen av ärrbildning i levern och för att studera immunsvaret i levern, andelen leverceller infekterade med HCV och närvaron av ärrproducerande celler. Biopsi görs under en 1- till 2-dagars sjukhusvistelse. Patienterna ges en lugnande medicin genom en ven före ingreppet. Huden över biopsistället är bedövad och biopsinålen förs snabbt in i och ut ur levern för att samla ett litet prov av levervävnad för studie.
• Aferes: Denna procedur görs för att samla in ett stort antal vita blodkroppar som behövs för att testa immunsvaret mot HCV. Dagen före varje leverbiopsi tas blod genom en nål från en ven i ena armen och körs genom en maskin som separerar och samlar upp de vita blodkropparna. De röda blodkropparna och plasman återförs till patientens kropp genom samma nål eller en andra nål i den andra armen.