Progresión acelerada de la hepatitis C relacionada con el trasplante

Este estudio explorará por qué la cicatrización severa del hígado (cirrosis) se desarrolla tan rápidamente en pacientes infectados con hepatitis C que han tenido un trasplante de hígado y posiblemente también en pacientes con trasplante de riñón. El virus de la hepatitis C (VHC) puede causar cirrosis en alrededor del 20 por ciento de las personas infectadas. Por lo general, la cirrosis tarda 20 años o más en desarrollarse. Sin embargo, después del trasplante de hígado, los pacientes pueden desarrollar cirrosis en tan solo 5 años. La cirrosis no se desarrolla tan rápidamente en los pacientes con trasplante de riñón, pero puede desarrollarse más rápido que en las personas que no se someten a un trasplante. El estudio analizará el posible papel de los medicamentos inmunosupresores administrados a pacientes con trasplante de hígado y riñón para aumentar la gravedad de la infección por hepatitis C y acelerar el proceso cirrótico.

Los pacientes mayores de 18 años con infección crónica por el VHC que requieren un trasplante de hígado por enfermedad hepática en etapa terminal o un trasplante de riñón por insuficiencia renal pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes de trasplante de hígado se reclutan del Centro de Trasplante de Hígado Inova Fairfax en Fairfax, Virginia, y del Instituto de Trasplante de Hígado del Centro Médico de la Universidad de Georgetown en Washington, D.C. Los pacientes de trasplante de riñón se reclutan de la Rama de Trasplante del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Enfermedades.

Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

• Atención regular: como parte de su tratamiento regular relacionado con el trasplante, los pacientes tienen un historial médico, exámenes físicos y extracciones de sangre antes del trasplante y en visitas regulares programadas después del trasplante.
• Extracción de sangre para investigación: se realizan análisis de sangre especiales para medir la respuesta inmunitaria al VHC. Miden la cantidad de VHC en la sangre, la cantidad de cepas de VHC presentes y cómo cambian con el tiempo y los anticuerpos contra el VHC en la sangre.
• Biopsias hepáticas: este procedimiento se realiza a los 3 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del trasplante para determinar el grado de cicatrización del hígado y estudiar las respuestas inmunitarias dentro del hígado, la proporción de células hepáticas infectadas con el VHC y la presencia de células productoras de cicatriz. La biopsia se realiza durante una estadía hospitalaria de 1 a 2 días. Los pacientes reciben un medicamento sedante a través de una vena antes del procedimiento. La piel sobre el sitio de la biopsia se adormece y la aguja de la biopsia se pasa rápidamente dentro y fuera del hígado para recolectar una pequeña muestra de tejido hepático para su estudio.
• Aféresis: este procedimiento se realiza para recolectar una gran cantidad de glóbulos blancos necesarios para evaluar la respuesta inmunitaria al VHC. El día anterior a cada biopsia de hígado, se extrae sangre a través de una aguja de una vena en un brazo y se pasa por una máquina que separa y recolecta los glóbulos blancos. Los glóbulos rojos y el plasma se devuelven al cuerpo del paciente a través de la misma aguja o de una segunda aguja en el otro brazo.