- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00390260
Effect of Rofecoxib and a Narcotic Analgesic to Treat Pain Following Arthroscopic Surgery (0966-179)(COMPLETED)
31 januari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Effect of Rofecoxib 50 mg and Hydrocodone 7.5 mg With Acetaminophen 750 mg in Patients With Postoperative Arthroscopic Pain
Study the effect of rofecoxib 50 mg compared to both placebo, and hydrocodone 7.5 mg with acetaminophen 750 mg, to treat moderate to severe pain following arthroscopic knee surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
420
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elective outpatient arthroscopic knee surgery expected to last <= 90 minutes using general anesthesia
- Patients must experience moderate to severe pain following surgery
- Patient must be in general good health as judged by the primary investigator
Exclusion Criteria:
- Osteoarthritis; rheumatoid arthritis
- Allergy/sensitivity to aspirin, ibuprofen, indomethacin, other NSAIDs, COX-2 inhibitors (e.g., rofecoxib, celecoxib), hydrocodone, acetaminophen
- Asthma associated with nasal polyps
- Any arthroscopic knee surgery in the past 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total Pain Relief over 6 hours following a single oral dose compared to placebo.
Tidsram: 6 hours
|
6 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total Pain Relief over 6 hours following a single oral dose compared to hydrocodone + acetaminophen.
Tidsram: 6 hours
|
6 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Andningsorgan
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Hostdämpande medel
- Paracetamol
- Hydrokodon
- Rofecoxib
Andra studie-ID-nummer
- 0966-179
- 2006_535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pain, Postoperative Arthroscopy
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på MK0966 / Duration of Treatment: 1 Days
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad