- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00408265
Smoking Cessation in Substance Abuse Treatment Patients: A Feasibility Study
17 november 2011 uppdaterad av: UConn Health
The purpose of this study is to compare the effects of self-help materials for smoking cessation and self-help materials for smoking cessation plus prize-based contingency management (CM), in which prize incentives are available for breath and saliva samples that indicate smoking abstinence, in substance abuse treatment patients who want to quit smoking.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The specific aims of this study are: (1) to examine the efficacy of self-help materials compared to self-help materials plus prize contingency management (CM) for smoking abstinence in substance abuse treatment patients and (2) examine the effects of smoking abstinence on substance use and substance treatment retention.
To address these specific aims, cigarette smokers entering treatment for alcohol, cocaine or heroin abuse or dependence, who report daily smoking (at least one cigarette per day) for the past year, and who meet other inclusion and exclusion criteria, are randomly assigned to receive self-help materials or self-help materials plus CM.
Individuals in the CM group have the opportunity to win prizes, worth on average $1, $20, or $100, when they meet smoking abstinence criteria (CO < 8ppm and salivary cotinine < 10ng/mL).
Participants meet with research staff 4 times/week during Weeks 1-4, 2 times/week during Weeks 5-8 and 1 time/week during Weeks 9-12.
Follow-up interviews are scheduled 1, 3 and 6 months following the smoking quit date.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- meets diagnostic criteria for alcohol, cocaine or heroin abuse or dependence
- self-report daily smoking for at least the past year
- CO > 8ppm
- interested in quitting smoking while in treatment,
- minimum age 18 years old
- willing to provide names, addresses and phone numbers of individuals to assist in locating the patient for follow-up evaluations
- English speaking
Exclusion Criteria:
- current use of NRT
- current use of bupropion
- serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, suicide risk)
- dementia (Mini-mental status score of <23)
- currently participating in another CM study at the clinic
- in recovery for pathological gambling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Percent negative CO readings
|
Percent negative cotinine readings
|
Longest period of continuous abstinence
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Behandlingsretention
|
Self-reported frequency and severity of smoking
|
Objective substance use
|
Self-reported substance use
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheila M Alessi, PhD, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2006
Första postat (Uppskatta)
6 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAA-ALE-03510
- NIH Grant P50-AA03510
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beredskapshantering
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAvslutadGraviditetsrelateradFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AvslutadKronisk smärta | Neurofibromatos 1Förenta staterna
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AvslutadRökavvänjningFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändMissbruk av marijuanaSpanien
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPTSD | Cannabisrelaterad störningFörenta staterna
-
University of OviedoAvslutad
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningar | BeteendeterapiFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekryteringMetamfetaminmissbrukFörenta staterna