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Smoking Cessation in Substance Abuse Treatment Patients: A Feasibility Study

17. November 2011 aktualisiert von: UConn Health
The purpose of this study is to compare the effects of self-help materials for smoking cessation and self-help materials for smoking cessation plus prize-based contingency management (CM), in which prize incentives are available for breath and saliva samples that indicate smoking abstinence, in substance abuse treatment patients who want to quit smoking.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The specific aims of this study are: (1) to examine the efficacy of self-help materials compared to self-help materials plus prize contingency management (CM) for smoking abstinence in substance abuse treatment patients and (2) examine the effects of smoking abstinence on substance use and substance treatment retention. To address these specific aims, cigarette smokers entering treatment for alcohol, cocaine or heroin abuse or dependence, who report daily smoking (at least one cigarette per day) for the past year, and who meet other inclusion and exclusion criteria, are randomly assigned to receive self-help materials or self-help materials plus CM. Individuals in the CM group have the opportunity to win prizes, worth on average $1, $20, or $100, when they meet smoking abstinence criteria (CO < 8ppm and salivary cotinine < 10ng/mL). Participants meet with research staff 4 times/week during Weeks 1-4, 2 times/week during Weeks 5-8 and 1 time/week during Weeks 9-12. Follow-up interviews are scheduled 1, 3 and 6 months following the smoking quit date.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • meets diagnostic criteria for alcohol, cocaine or heroin abuse or dependence
  • self-report daily smoking for at least the past year
  • CO > 8ppm
  • interested in quitting smoking while in treatment,
  • minimum age 18 years old
  • willing to provide names, addresses and phone numbers of individuals to assist in locating the patient for follow-up evaluations
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • current use of NRT
  • current use of bupropion
  • serious, uncontrolled psychiatric illness (e.g., acute schizophrenia, suicide risk)
  • dementia (Mini-mental status score of <23)
  • currently participating in another CM study at the clinic
  • in recovery for pathological gambling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Percent negative CO readings
Percent negative cotinine readings
Longest period of continuous abstinence

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Behandlungsaufbewahrung
Self-reported frequency and severity of smoking
Objective substance use
Self-reported substance use

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila M Alessi, PhD, UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAA-ALE-03510
  • NIH Grant P50-AA03510

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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