Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fludeoxiglukos (FDG) F 18 PET-skanning, CT-skanning och Ferumoxtran-10 MRI-skanning före kemoterapi och strålbehandling för att hitta lymfkörtelmetastaser hos patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer eller högriskendometriecancer

19 juli 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Användbarhet av preoperativ FDG-PET/CT-skanning före primär kemoradiationsterapi för att upptäcka retroperitoneal lymfkörtelmetastas hos patienter med lokoregionalt avancerat karcinom i livmoderhalsen (IB2, IIA ≥ 4 CM, IIB-IVA) eller endometrium (endometriellt endometriellt endometriellt endometrium; Seröst papillärt karcinom, klarcellscancer eller karcinosarkom (valfri grad); och endometrioid endometriekarcinom grad 1 ELLER 2 med cervikal stromal inblandning i klinisk undersökning eller bekräftad av endocervikal kurettage

Denna fas I/II-studie studerar hur väl fludeoxiglukos F 18 PET-skanning, CT-skanning och ferumoxtran-10 MRI-skanning hittar lymfkörtelmetastaser innan de genomgår kemoterapi och strålbehandling hos patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer eller högrisk endometriecancer. Diagnostiska procedurer, såsom en fludeoxiglukos F 18 positronemissionstomografi (PET), datortomografi (CT) och ferumoxtran-10 magnetisk resonanstomografi (MRT), kan hjälpa till att hitta lymfkörtelmetastaser hos patienter med livmoderhalscancer eller endometriecancer .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm den diagnostiska känsligheten och specificiteten för preoperativ fludeoxiglukos F 18 positronemissionstomografi (FDG-PET)/CT-skanning och ferumoxtran-10 MRI-skanning för att identifiera metastaser till buken (vanlig höftben, paraaorta och parakaval) lymfkörtlar hos patienter med lokoregionalt avancerat livmoderhalscancer.

II. Bestäm den diagnostiska känsligheten och specificiteten för preoperativ FDG-PET/CT-skanning och ferumoxtran-10 MRI-skanning för att identifiera metastaser till retroperitoneala buklymfkörtlar hos patienter med högrisk endometriecancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bestäm den diagnostiska känsligheten och specificiteten för preoperativ FDG-PET/CT-skanning och ferumoxtran-10 MRI-skanning för att identifiera metastaser till bäckenlymfkörtlar och bäcken- och buklymfkörtlar i kombination hos patienter med lokoregionalt avancerat livmoderhalscancer eller högrisk endometriecancer.

II. Jämför det additiva diagnostiska värdet av CT-fusion (PET/CT-skanning) vs PET-skanning ensam för att identifiera metastaser till bäcken-, buk- och kombinerade (alla regioner) lymfkörtlar hos dessa patienter.

III. Jämför den diagnostiska känsligheten och specificiteten för PET/CT-skanning jämfört med ferumoxtran-10 MRI-skanning för att identifiera metastaser till bäcken-, buk- och kombinerade lymfkörtlar hos dessa patienter.

IV. Jämför den diagnostiska känsligheten och specificiteten för ferumoxtran-10 MRT vs MRT enbart, när det gäller storlekskriterier i buken och bäckenet, hos dessa patienter.

V. Bestäm procentandelen av patienter med lokoregionalt avancerad livmoderhalscancer eller högriskendometriecancer som har biopsibevisad sjukdom utanför buken eller bäckenlymfkörtlarna detekterad med PET/CT-skanning.

VI. Bestäm noggrannheten av MRT vid bestämning av djupet av myometriell invasion och involvering av livmoderhalsen hos patienter med högrisk endometriecancer.

VII. Bestäm komplikationer associerade med extraperitoneal eller laparoskopisk buk- och bäckenlymfadenektomi hos patienter med lokoregionalt avancerad livmoderhalscancer.

VIII. Bestäm orsaken/orsakerna till försening av initiering av strålbehandling eller avbrott i strålbehandling hos patienter med lokoregionalt avancerad livmoderhalscancer.

IX. Samla in data om de skadliga effekterna av ferumoxtran-10 hos patienter med lokoregionalt avancerat livmoderhalscancer eller högrisk endometriecancer.

X. Jämför storleken på lymfkörtlar i pre- och post-ferumoxtran-10 MRT hos en undergrupp av fyrtio patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna får fludeoxiglukos F 18 (FDG) IV följt 60 minuter senare av positronemissionstomografi (PET)/CT-skanning på dag 1. Patienterna får också ferumoxtran-10 IV under 30-45 minuter på dag 1 (eller 24-36 timmar före MRT) och genomgår MRT på dag 2. Patienterna genomgår extraperitoneal, laparoskopisk eller transperitoneal lymfadenektomi med biopsi av bäcken- och buklymfkörteln inom 2 veckor efter PET/CT-skanning. Patienter som diagnostiserats med metastaserande sjukdom före lymfkörtelbiopsi går direkt till primärbehandling. Patienter med livmoderhalscancer genomgår kemoradioterapi inom 4 veckor efter PET/CT-skanning.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna efter 6 veckor, 6 månader, var tredje månad i 2 år och sedan var 6:e ​​månad i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

384

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California at Los Angeles Health System
      • Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
    • New York
      • Brightwaters, New York, Förenta staterna, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Cancer Center -The Plaza
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center
  • Japan
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 892-8580
        • Kagoshima City Hospital
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Jung-Ku, Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av 1 av följande:

    • Invasivt karcinom i livmoderhalsen som uppfyller alla följande kriterier:

      • Tidigare obehandlad, primär sjukdom
      • Lokoregionalt avancerad (stadium IB2, IIA [>= 4 cm] eller IIB-IVA) sjukdom
      • Alla celltyper tillåtna

    • Högrisk endometriekarcinom som uppfyller ett av följande kriterier:

      • Grad 3 endometrioid eller icke-endometrioid endometriekarcinom (klarcells- eller serös papillär) eller karcinosarkom diagnostiserat från en endometriebiopsi eller dilatation och curettage eller
      • Endometrioid endometriekarcinom grad 1 eller 2 med cervikal stromal involvering uppenbar vid klinisk undersökning eller bekräftad genom endocervikal curettage
  • Övervägs för kemoradioterapi (patienter med livmoderhalscancer)
  • Genomgått lämplig operation för livmoderhalscancer eller endometriekarcinom med lämplig vävnad tillgänglig för histologisk utvärdering för att bekräfta diagnos och stadium

  • Lämplig kirurgisk kandidat för att genomgå extraperitoneal eller laparoskopisk lymfkörtelprovtagning ELLER hysterektomi och lymfkörtelprovtagning

    • Ingen operation för patienter med avancerad lymfadenopati
  • Inget återkommande invasivt karcinom i livmodern eller livmoderhalsen oavsett tidigare behandling
  • Inga kända metastaser till lungor eller fjälllymfkörtlar

  • Inga metastaser till andra organ utanför bäckenet eller buklymfkörtlarna vid tidpunkten för den ursprungliga kliniska diagnosen

    • Patienter med endometriecancer med känd intraperitoneal sjukdom är berättigade förutsatt att de genomgår bäcken- och para-aorta lymfadenektomi enligt protokoll
  • Deltagare måste vara inskrivna på en institution ansluten till American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) som är ackrediterad av Gynecologic Oncology Group (GOG)
  • GOG prestandastatus 0-2
  • Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER, hos deltagare med kreatininnivåer över institutionell normal, måste glomerulär filtrationshastighet (GFR) vara > 60 ml/min; det finns ingen nedre normalgräns för serumkreatinin för detta protokoll

  • Ferritinnivåer =< 600 ng/ml ELLER mättnad av transferrinnivå =< 50 %

    • Patienter med höga nivåer av ferritin eller transferrin är berättigade om dokumenterad hematologi utesluter järnöverskott
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Inga patienter som väger högre än vad som tillåts av PET/CT-skannern
  • Inga njurabnormaliteter, såsom en bäckennjure, hästskonjure eller njurtransplantation, som skulle kräva modifiering av lymfadenektomi
  • Ingen historia av anafylaktiska eller livshotande allergiska reaktioner mot något kontrastmedel
  • Inga andra invasiva maligniteter under de senaste 5 åren med undantag för icke-melanom hudcancer
  • Ingen kontraindikation för MRT (t.ex. svår klaustrofobi, pacemaker, aneurysmklämmor, defibrillatorer eller andra institutionella kontraindikationer för MRT)
  • Ingen historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som ferumoxtran-10 (t.ex. järnpreparat, parenteralt järn, parenteralt dextran, parenteralt järn-dextran eller parenterala järn-polysackaridberedningar)
  • Inga immunbrister som skulle predisponera patienten för specifik eller ospecifik mediatorfrisättning
  • Ingen historia av cirros
  • Ingen dåligt kontrollerad, insulinberoende diabetes (d.v.s. blodsockernivå vid fastande > 200 mg/dL)
  • Ingen tidigare bäcken- eller buklymfadenektomi
  • Ingen tidigare bäckenstrålbehandling
  • Ingen tidigare anticancerterapi som skulle kontraindicera studiedeltagande
  • Inga ferumoxider under de senaste 2 veckorna
  • Inga undersökningsmedel under de senaste 30 dagarna
  • Inga andra samtidiga undersökningsagenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling (diagnostiska skanningar, kirurgi, kemoterapi, strålning)
Patienterna får fludeoxiglukos F 18 (FDG) IV följt 60 minuter senare av positronemissionstomografi (PET)/CT-skanning på dag 1. Patienterna får också ferumoxtran-10 IV under 30-45 minuter på dag 1 (eller 24-36 timmar före MRT) och genomgår MRT på dag 2. Patienterna genomgår extraperitoneal, laparoskopisk eller transperitoneal lymfadenektomi med biopsi av bäcken- och buklymfkörteln inom 2 veckor efter PET/CT-skanning. Patienter som diagnostiserats med metastaserande sjukdom före lymfkörtelbiopsi går direkt till primärbehandling. Patienter med livmoderhalscancer genomgår kemoradioterapi inom 4 veckor efter PET/CT-skanning.
Procedur: datortomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • tomografi, beräknad
Strålning: fludeoxiglukos F 18
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
Procedur: positronemissionstomografi
Genomgå FDG PET/CT
Andra namn:
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • FDG-PET
  • Djur Scan
  • tomografi, emissionsberäknad
Läkemedel: ferumoxtran-10
Genomgå femoxtran-10 MRI
Andra namn:
  • Combidex
  • AMI-227
  • G-53425
  • Sinerem
  • USPIO
Procedur: magnetisk resonanstomografi
Genomgå femoxtran-10 MRI
Andra namn:
  • MRI
  • NMRI
  • kärnmagnetisk resonanstomografi
  • NMR-avbildning
Procedur: diagnostisk lymfadenektomi
Genomgå extraperitoneal, laparoskopisk eller transperitoneal lymfadenektomi
Procedur: lymfkörtelbiopsi
Genomgå bäcken- och buklymfkörtelbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av lymfkörteln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska känsligheten för PET/CT för detektion av lymfkörtelmetastaser i buken
Tidsram: Före operation (FDG-PET-CT) och efter operation (patologi)
Känsligheten definieras som andelen patienter som testar med lymfkörtelmetastaser genom preoperativ PET/CT bland de patienter som har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i buken. Den rapporterade känsligheten är läsarens genomsnittliga känslighet av sju erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET-CT) och efter operation (patologi)
Den diagnostiska specificiteten av PET/CT för detektion av lymfkörtelmetastaser i buken
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificiteten definieras som andelen patienter som testar utan lymfkörtelmetastaser genom preoperativ PET/CT bland de patienter som inte har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i buken. Den rapporterade specificiteten är läsarens genomsnittliga specificitet av sju erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska känsligheten hos PET/CT för detektion av lymfkörtelmetastaser i bäckenet
Tidsram: Före operation (DCT) och efter operation (patologi)
Känsligheten definieras som andelen patienter som testar med lymfkörtelmetastaser genom preoperativ PET/CT bland de patienter som har lymfkörtelmetastaser identifierade efter patologi efter operation i bäckenet. Den rapporterade känsligheten är läsargenomsnittlig känslighet.
Före operation (DCT) och efter operation (patologi)
Den diagnostiska specificiteten för PET/CT för detektion av lymfkörtelmetastaser i bäckenet
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificiteten definieras som andelen patienter som testar utan lymfkörtelmetastaser i bäckenet genom preoperativ PET/CT bland de patienter som inte har lymfkörtelmetastaser i bäckenet identifierade av patologi efter operation. Den rapporterade specificiteten är läsargenomsnittlig specificitet.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Den diagnostiska känsligheten hos PET/CT för detektion av lymfkörtelmetastaser i kombination av buk och bäcken
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känsligheten definieras som andelen patienter som testar med lymfkörtelmetastaser genom preoperativ PET/CT bland de patienter som har lymfkörtelmetastaser identifierade av postoperativ patologi i kombination av buk och bäcken. Den rapporterade känsligheten är läsargenomsnittlig känslighet.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Den diagnostiska specificiteten för PET/CT för detektion av lymfkörtelmetastaser i kombination av buk och bäcken
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificiteten definieras som andelen patienter som testar utan lymfkörtelmetastaser genom preoperativ PET/CT bland de patienter som inte har lymfkörtelmetastaser identifierade av postoperativ patologi i kombination av buk och bäcken. Den rapporterade specificiteten är läsargenomsnittlig specificitet.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känslighet för detektion av lymfkörtelmetastaser i buken genom enbart CT
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känsligheten definieras som andelen patienter som testar med lymfkörtelmetastaser med enbart preoperativ CT bland de patienter som har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i buken. Den rapporterade uppskattningen av känslighet är läsarens genomsnittliga känslighet för alla 7 erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känslighet för detektion av lymfkörtelmetastaser i bäcken genom CT ensam
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känsligheten definieras som andelen patienter som testar med lymfkörtelmetastaser genom preoperativ antingen CT ensam bland de patienter som har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i bäckenet. Den rapporterade uppskattningen av känslighet är läsarens genomsnittliga känslighet för alla 7 erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känslighet mellan för detektion av lymfkörtelmetastaser i kombination av buk och bäcken genom enbart CT
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Känsligheten definieras som andelen patienter som testar med lymfkörtelmetastaser genom preoperativ genom enbart CT bland de patienter som har lymfkörtelmetastaser identifierade efter patologi efter operation i bäckenet. Den rapporterade uppskattningen av känslighet är läsarens genomsnittliga känslighet för alla 7 erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificitet för detektion av lymfkörtelmetastaser i buken genom enbart CT
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificiteten definieras som andelen patienter som testar utan lymfkörtelmetastaser med enbart preoperativ CT bland de patienter som inte har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i bäckenet. Den rapporterade uppskattningen av specificitet är läsargenomsnittlig specificitet för alla 7 erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificitet Mellan för detektion av lymfkörtelmetastaser i bäcken genom CT ensam
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificiteten definieras som andelen patienter som testar utan lymfkörtelmetastaser genom preoperativ genomCT enbart bland de patienter som inte har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i bäckenet. Den rapporterade uppskattningen av specificitet är läsargenomsnittlig specificitet för alla 7 erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificitet för detektion av lymfkörtelmetastaser i kombination av buk och bäcken genom enbart CT
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Specificiteten definieras som andelen patienter som testar utan lymfkörtelmetastaser med enbart preoperativ CT bland de patienter som inte har lymfkörtelmetastaser identifierade av patologi efter operation i bäckenet. Den rapporterade uppskattningen av specificitet är läsargenomsnittlig specificitet för alla 7 erfarna PET-CT-läsare.
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Andel deltagare i vilka PET/CT upptäcker biopsibevisad sjukdom utanför bukens lymfkörtlar
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Andel deltagare i vilka PET/CT upptäcker biopsibeprövad sjukdom utanför bäckenlymfkörteln
Tidsram: Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Före operation (FDG-PET/CT) och efter operation (patologi)
Patienter med livmoderhalscancer med biverkningar (grad 3 eller högre) som åtminstone möjligen kan tillskrivas extraperitoneal eller laparoskopisk buk- och bäckenlymfadenektomi
Tidsram: Under operation och upp till 30 dagar efter operation.
Antal deltagare med livmoderhalscancer och högst betyg 3 eller högre under behandlingsperioden. Biverkningar graderas och kategoriseras med hjälp av CTCAE v3.0.
Under operation och upp till 30 dagar efter operation.
Orsak till försening av initieringen av kemo-strålbehandling mer än 4 veckor efter PET/CT för patienter med livmoderhalscancer
Tidsram: Inom 4 veckor från PET/CT
Antal livmoderhalscancerpatienter med orsaker till försening av initiering av cellgiftsbehandling
Inom 4 veckor från PET/CT
Orsak till avbrott i strålbehandling hos patienter med livmoderhalscancer
Tidsram: Inom 6 veckor efter operationen
Antal livmoderhalscancerpatienter med anledning till avbrott i strålbehandling
Inom 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbetspartners

NRG Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Atri, NRG Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

16 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2009-00600 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000521453
  • ACRIN 6671
  • GOG-0233/ACRIN 6671
  • GOG-0233-ACRIN 6671 (ÖVRIG: NRG Oncology)
  • GOG-0233 (ÖVRIG: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera