Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fludeoxyglucose (FDG) F 18 PET-scanning, CT-scanning og Ferumoxtran-10 MR-scanning før kemoterapi og strålebehandling til at finde lymfeknudemetastaser hos patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft eller højrisiko endometriecancer

19. juli 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Anvendelighed af præoperativ FDG-PET/CT-scanning før primær kemoradiationsterapi til påvisning af retroperitoneal lymfeknudemetastase hos patienter med lokoregionalt avanceret karcinom i livmoderhalsen (IB2, IIA ≥ 4 CM, IIB-IVA) eller endometrium (endometrielt endometrielt endometrielt karcinom; Serøst papillært karcinom, klart cellekarcinom eller karcinosarkom (en hvilken som helst grad); og endometrioid endometriekarcinom grad 1 ELLER 2 med cervikal stromal involvering åbenlyst i klinisk undersøgelse eller bekræftet ved endocervikal udrensning

Dette fase I/II-forsøg undersøger, hvor godt fludeoxyglucose F 18 PET-scanning, CT-scanning og ferumoxtran-10 MR-scanning finder lymfeknudemetastaser, før de gennemgår kemoterapi og strålebehandling hos patienter med lokalt fremskreden livmoderhalskræft eller højrisiko endometriecancer. Diagnostiske procedurer, såsom en fludeoxyglucose F 18 positron emission tomografi (PET) scanning, computertomografi (CT) scanning og ferumoxtran-10 magnetisk resonans billeddannelse (MRI) scanning, kan hjælpe med at finde lymfeknudemetastaser hos patienter med livmoderhalskræft eller endometriecancer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem den diagnostiske sensitivitet og specificitet af præoperativ fludeoxyglucose F 18 positronemissionstomografi (FDG-PET)/CT-scanning og ferumoxtran-10 MRI-scanning til identifikation af metastaser til abdominale (almindelige iliacale, para-aorta og paracavale) lymfeknuder hos patienter med lokoregionalt fremskreden cervikal carcinom.

II. Bestem den diagnostiske sensitivitet og specificitet af præoperativ FDG-PET/CT-scanning og ferumoxtran-10 MRI-scanning ved identifikation af metastaser til retroperitoneale abdominale lymfeknuder hos patienter med højrisiko endometriecancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem den diagnostiske sensitivitet og specificitet af præoperativ FDG-PET/CT-scanning og ferumoxtran-10 MRI-scanning ved identifikation af metastaser til bækkenlymfeknuder og bækken- og abdominale lymfeknuder kombineret hos patienter med lokalt fremskredent cervixcarcinom eller højrisiko endometriecancer.

II. Sammenlign den additive diagnostiske værdi af CT-fusion (PET/CT-scanning) vs PET-scanning alene ved at identificere metastaser til bækken-, abdominal- og kombinerede (alle regioner) lymfeknuder hos disse patienter.

III. Sammenlign den diagnostiske sensitivitet og specificitet af PET/CT-scanning vs ferumoxtran-10 MRI-scanning ved identifikation af metastaser til bækken, abdominale og kombinerede lymfeknuder hos disse patienter.

IV. Sammenlign den diagnostiske sensitivitet og specificitet af ferumoxtran-10 MR vs MR alene med hensyn til størrelseskriterier i maven og bækkenet hos disse patienter.

V. Bestem procentdelen af ​​patienter med lokoregionalt fremskreden livmoderhalskræft eller højrisiko endometriecancer, som har biopsi-påvist sygdom uden for de abdominale eller bækkenlymfeknuder påvist ved PET/CT-scanning.

VI. Bestem nøjagtigheden af ​​MR til at bestemme dybden af ​​myometrieinvasion og involvering af livmoderhalsen hos patienter med højrisiko endometriecancer.

VII. Bestem komplikationer forbundet med ekstraperitoneal eller laparoskopisk abdominal og bækkenlymfadenektomi hos patienter med lokoregionalt fremskreden livmoderhalskræft.

VIII. Bestem årsag(erne) til forsinkelse i påbegyndelse af strålebehandling eller afbrydelse af strålebehandling hos patienter med lokoregionalt fremskreden livmoderhalskræft.

IX. Indsaml data om de negative virkninger af ferumoxtran-10 hos patienter med lokoregionalt fremskreden cervixcarcinom eller højrisiko endometriecancer.

X. Sammenlign størrelsen af ​​lymfeknuder i præ- og post-ferumoxtran-10 MRI'er hos en undergruppe af fyrre patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienterne modtager fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV efterfulgt 60 minutter senere af positronemissionstomografi (PET)/CT-scanning på dag 1. Patienter får også ferumoxtran-10 IV over 30-45 minutter på dag 1 (eller 24-36 timer før MR) og gennemgår MR på dag 2. Patienter gennemgår ekstraperitoneal, laparoskopisk eller transperitoneal lymfadenektomi med bækken- og abdominal lymfeknudebiopsi inden for 2 uger efter PET/CT-skanning. Patienter diagnosticeret med metastatisk sygdom før lymfeknudebiopsi fortsætter direkte til primær behandling. Patienter med livmoderhalskræft gennemgår kemoradioterapi inden for 4 uger efter PET/CT-skanning.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne efter 6 uger, 6 måneder, hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

384

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California at Los Angeles Health System
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
    • New York
      • Brightwaters, New York, Forenede Stater, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University Of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Cancer Center -The Plaza
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
  • Japan
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 892-8580
        • Kagoshima City Hospital
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Jung-Ku, Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende:

    • Invasivt karcinom i livmoderhalsen, der opfylder alle følgende kriterier:

      • Tidligere ubehandlet, primær sygdom
      • Lokoregionalt fremskreden (stadie IB2, IIA [>= 4 cm] eller IIB-IVA) sygdom
      • Enhver celletype tilladt

    • Højrisiko endometriecarcinom, der opfylder 1 af følgende kriterier:

      • Grad 3 endometrioid eller ikke-endometrioid endometriecarcinom (klarcellet eller serøs papillær) eller carcinosarkom diagnosticeret fra en endometriebiopsi eller dilatation og curettage eller
      • Grad 1 eller 2 endometrioid endometriecarcinom med cervikal stromal involvering åbenlyst ved klinisk undersøgelse eller bekræftet ved endocervikal curettage
  • Under overvejelse for kemoradioterapi (patienter med livmoderhalskræft)
  • Gennemgået passende operation for cervikal eller endometriecarcinom med passende væv tilgængeligt til histologisk evaluering for at bekræfte diagnose og stadie

  • Passende kirurgisk kandidat til at gennemgå ekstraperitoneal eller laparoskopisk lymfeknudeprøve ELLER hysterektomi og lymfeknudeprøvetagning

    • Ingen operation for patienter med fremskreden lymfadenopati
  • Intet tilbagevendende invasivt karcinom i livmoderen eller livmoderhalsen uanset tidligere behandling
  • Ingen kendte metastaser til lungerne eller scalene lymfeknuder

  • Ingen metastaser til andre organer uden for bækkenet eller abdominale lymfeknuder på tidspunktet for den oprindelige kliniske diagnose

    • Patienter med endometriecancer med kendt intraperitoneal sygdom er berettigede, forudsat at de gennemgår bækken- og para-aorta lymfadenektomi i henhold til protokol
  • Deltagere skal være tilmeldt en institution tilknyttet American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), som er akkrediteret af Gynecologic Oncology Group (GOG)
  • GOG ydeevne status 0-2
  • Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER, hos deltagere med kreatininniveauer over institutionelle normale, skal glomerulær filtrationshastighed (GFR) være > 60 ml/min; der er ingen nedre normalgrænse for serumkreatinin for denne protokol

  • Ferritinniveauer =< 600 ng/mL ELLER mætning af transferrinniveau =< 50 %

    • Patienter med høje niveauer af ferritin eller transferrin er berettigede, hvis dokumenteret hæmatologi udelukker jernoverbelastning
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Ingen patienter, der vejer højere end tilladt af PET/CT-scanneren
  • Ingen nyreabnormiteter, såsom en bækkennyre, hestesko-nyre eller nyretransplantation, der ville kræve modifikation af lymfadenektomien
  • Ingen historie med anafylaktiske eller livstruende allergiske reaktioner over for kontrastmidler
  • Ingen andre invasive maligniteter inden for de seneste 5 år med undtagelse af non-melanom hudkræft
  • Ingen kontraindikation til MR (f.eks. svær klaustrofobi, pacemaker, aneurismeklemmer, defibrillatorer eller anden institutionel kontraindikation til MR)
  • Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som ferumoxtran-10 (f.eks. jernpræparater, parenteralt jern, parenteralt dextran, parenteralt jern-dextran eller parenteralt jern-polysaccharidpræparater)
  • Ingen immundefekter, der ville disponere patienten for specifik eller uspecifik mediatorfrigivelse
  • Ingen historie med skrumpelever
  • Ingen dårligt kontrolleret, insulinafhængig diabetes (dvs. fastende blodsukkerniveau > 200 mg/dL)
  • Ingen tidligere bækken- eller abdominal lymfadenektomi
  • Ingen forudgående strålebehandling af bækkenet
  • Ingen tidligere kræftbehandling, der ville kontraindicere studiedeltagelse
  • Ingen ferumoxider inden for de seneste 2 uger
  • Ingen undersøgelsesmidler inden for de seneste 30 dage
  • Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling (diagnostiske scanninger, kirurgi, kemoterapi, stråling)
Patienterne modtager fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV efterfulgt 60 minutter senere af positronemissionstomografi (PET)/CT-scanning på dag 1. Patienter får også ferumoxtran-10 IV over 30-45 minutter på dag 1 (eller 24-36 timer før MR) og gennemgår MR på dag 2. Patienter gennemgår ekstraperitoneal, laparoskopisk eller transperitoneal lymfadenektomi med bækken- og abdominal lymfeknudebiopsi inden for 2 uger efter PET/CT-skanning. Patienter diagnosticeret med metastatisk sygdom før lymfeknudebiopsi fortsætter direkte til primær behandling. Patienter med livmoderhalskræft gennemgår kemoradioterapi inden for 4 uger efter PET/CT-skanning.
Procedure: computertomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • tomografi, beregnet
Stråling: fludeoxyglucose F 18
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
Procedure: positronemissionstomografi
Gennemgå FDG PET/CT
Andre navne:
  • KÆLEDYR
  • FDG-PET
  • PET-scanning
  • tomografi, emission beregnet
Medicin: ferumoxtran-10
Gennemgå femoxtran-10 MR
Andre navne:
  • Combidex
  • AMI-227
  • G-53425
  • Sinerem
  • USPIO
Procedure: MR scanning
Gennemgå femoxtran-10 MR
Andre navne:
  • MR
  • NMRI
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • NMR billeddannelse
Procedure: diagnostisk lymfadenektomi
Gennemgå ekstraperitoneal, laparoskopisk eller trans-peritoneal lymfadenektomi
Procedure: lymfeknudebiopsi
Gennemgå bækken- og abdominal lymfeknudebiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af lymfeknude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske følsomhed af PET/CT til påvisning af lymfeknudemetastaser i abdomen
Tidsramme: Før operation (FDG-PET-CT) og efter operation (patologi)
Sensitiviteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester med lymfeknudemetastaser ved præoperativ PET/CT blandt de patienter, som har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i abdomen. Den rapporterede følsomhed er læserens gennemsnitlige følsomhed af syv erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET-CT) og efter operation (patologi)
Den diagnostiske specificitet af PET/CT til påvisning af lymfeknudemetastase i abdomen
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificiteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester uden lymfeknudemetastaser ved præoperativ PET/CT blandt de patienter, der ikke har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i abdomen. Den rapporterede specificitet er læserens gennemsnitlige specificitet af syv erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske følsomhed af PET/CT til påvisning af lymfeknudemetastase i bækken
Tidsramme: Før operation (DCT) og efter operation (patologi)
Sensitiviteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester med lymfeknudemetastaser ved præoperativ PET/CT blandt de patienter, der har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i bækkenet. Den rapporterede følsomhed er læsergennemsnitlig følsomhed.
Før operation (DCT) og efter operation (patologi)
Den diagnostiske specificitet af PET/CT til påvisning af lymfeknudemetastase i bækken
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificiteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester uden lymfeknudemetastaser i bækkenet ved præoperativ PET/CT blandt de patienter, der ikke har lymfeknudemetastaser i bækkenet identificeret ved post-kirurgisk patologi. Den rapporterede specificitet er læsergennemsnitlig specificitet.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Den diagnostiske følsomhed af PET/CT til påvisning af lymfeknudemetastase i kombination af mave og bækken
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Sensitiviteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester med lymfeknudemetastaser ved præoperativ PET/CT blandt de patienter, som har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i kombination af abdomen og bækkenet. Den rapporterede følsomhed er læsergennemsnitlig følsomhed.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Den diagnostiske specificitet af PET/CT til påvisning af lymfeknudemetastaser i kombination af abdomen og bækken
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificiteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester uden lymfeknudemetastaser ved præoperativ PET/CT blandt de patienter, der ikke har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i kombination af abdomen og bækkenet. Den rapporterede specificitet er læsergennemsnitlig specificitet.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Følsomhed for påvisning af lymfeknudemetastase i abdomen ved CT alene
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Sensitiviteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester med lymfeknudemetastaser ved præoperativ CT alene blandt de patienter, som har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i abdomen. Det rapporterede estimat af følsomhed er læsergennemsnitlig følsomhed på tværs af alle 7 erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Følsomhed for påvisning af lymfeknudemetastase i bækken ved CT alene
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Sensitiviteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester med lymfeknudemetastaser ved præoperativ enten CT alene blandt de patienter, som har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i bækkenet. Det rapporterede estimat af følsomhed er læsergennemsnitlig følsomhed på tværs af alle 7 erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Følsomhed mellem for påvisning af lymfeknudemetastase i kombination af mave og bækken ved CT alene
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Sensitiviteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester med lymfeknudemetastaser ved præoperativ ved CT alene blandt de patienter, der har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i bækkenet. Det rapporterede estimat af følsomhed er læsergennemsnitlig følsomhed på tværs af alle 7 erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificitet for påvisning af lymfeknudemetastase i abdomen ved CT alene
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificiteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester uden lymfeknudemetastaser ved præoperativ CT alene blandt de patienter, der ikke har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i bækkenet. Det rapporterede estimat af specificitet er læsergennemsnitlig specificitet på tværs af alle 7 erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificitet mellem for påvisning af lymfeknudemetastase i bækken ved CT alene
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificiteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester uden lymfeknudemetastaser ved præoperativ CT alene blandt de patienter, der ikke har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i bækkenet. Det rapporterede estimat af specificitet er læsergennemsnitlig specificitet på tværs af alle 7 erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificitet for påvisning af lymfeknudemetastase i kombination af abdomen og bækken ved CT alene
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Specificiteten er defineret som procentdelen af ​​patienter, der tester uden lymfeknudemetastaser ved præoperativ CT alene blandt de patienter, der ikke har lymfeknudemetastaser identificeret ved post-kirurgisk patologi i bækkenet. Det rapporterede estimat af specificitet er læsergennemsnitlig specificitet på tværs af alle 7 erfarne PET-CT-læsere.
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Procentdel af deltagere, hvor PET/CT opdager biopsi-påvist sygdom uden for de abdominale lymfeknuder
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Procentdel af deltagere, hvor PET/CT opdager biopsi-påvist sygdom uden for bækkenlymfeknuden
Tidsramme: Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Før operation (FDG-PET/CT) og efter operation (patologi)
Livmoderhalskræftpatienter med uønskede hændelser (grad 3 eller højere) i det mindste muligvis tilskrevet ekstraperitoneal eller laparoskopisk abdominal og bækkenlymfadenektomi
Tidsramme: Under operationen og op til 30 dage efter operationen.
Antal deltagere med livmoderhalskræft og en maksimal karakter på 3 eller højere i behandlingsperioden. Bivirkninger er klassificeret og kategoriseret ved hjælp af CTCAE v3.0.
Under operationen og op til 30 dage efter operationen.
Årsag til forsinkelse i påbegyndelse af kemo-strålebehandling mere end 4 uger efter PET/CT for patienter med livmoderhalskræft
Tidsramme: Inden for 4 uger fra PET/CT
Antal livmoderhalskræftpatienter med årsager til forsinket påbegyndelse af kemo-strålebehandling
Inden for 4 uger fra PET/CT
Årsag til afbrydelse i strålebehandling hos patienter med livmoderhalskræft
Tidsramme: Inden for 6 uger efter operationen
Antal livmoderhalskræftpatienter med årsager til afbrydelse af strålebehandling
Inden for 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Atri, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2006

Først opslået (SKØN)

28. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2009-00600 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000521453
  • ACRIN 6671
  • GOG-0233/ACRIN 6671
  • GOG-0233-ACRIN 6671 (ANDET: NRG Oncology)
  • GOG-0233 (ANDET: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner