Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флудеоксиглюкоза (ФДГ) F 18 ПЭТ, КТ и МРТ с ферумокстраном-10 перед химиотерапией и лучевой терапией при обнаружении метастазов в лимфатических узлах у пациентов с местнораспространенным раком шейки матки или раком эндометрия высокого риска

19 июля 2019 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Полезность предоперационного ФДГ-ПЭТ/КТ-сканирования перед первичной химиолучевой терапией для выявления метастазов в забрюшинных лимфатических узлах у пациентов с локорегионарно распространенной карциномой шейки матки (IB2, IIA ≥ 4 СМ, IIB-IVA) или эндометрия (эндометриоидная эндометриальная карцинома 3 степени; Серозная папиллярная карцинома, светлоклеточная карцинома или карциносаркома (любой степени) и эндометриоидная эндометриоидная карцинома 1 или 2 степени с вовлечением цервикальной стромы, явным при клиническом обследовании или подтвержденным эндоцервикальным кюретажем

В этом исследовании фазы I/II изучается, насколько хорошо флюдеоксиглюкоза F 18 ПЭТ, КТ и МРТ с ферумокстраном-10 обнаруживает метастазы в лимфатических узлах перед химиотерапией и лучевой терапией у пациентов с местнораспространенным раком шейки матки или раком эндометрия высокого риска. Диагностические процедуры, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с флюдеоксиглюкозой F 18, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) с ферумокстраном-10, могут помочь обнаружить метастазы в лимфатических узлах у пациентов с раком шейки матки или раком эндометрия. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить диагностическую чувствительность и специфичность предоперационной позитронно-эмиссионной томографии (ФДГ-ПЭТ) с флюдеоксиглюкозой F 18/КТ и МРТ с ферумокстраном-10 при выявлении метастазов в абдоминальные (общие подвздошные, парааортальные и паракавальные) лимфатические узлы у больных с локорегионарно распространенным раком шейки матки.

II. Определить диагностическую чувствительность и специфичность предоперационного сканирования ФДГ-ПЭТ/КТ и МРТ-сканирования с ферумокстраном-10 при выявлении метастазов в забрюшинные абдоминальные лимфатические узлы у пациенток с раком эндометрия высокого риска.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить диагностическую чувствительность и специфичность предоперационного сканирования с ФДГ-ПЭТ/КТ и МРТ с ферумокстраном-10 при выявлении метастазов в тазовые лимфатические узлы, тазовые и абдоминальные лимфатические узлы в сочетании у пациенток с локорегионарно распространенным раком шейки матки или раком эндометрия высокого риска.

II. Сравните аддитивную диагностическую ценность слияния КТ (ПЭТ/КТ) и только ПЭТ-сканирования при выявлении метастазов в тазовые, брюшные и комбинированные (все регионы) лимфатические узлы у этих пациентов.

III. Сравните диагностическую чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ-сканирования и МРТ-сканирования с ферумокстраном-10 при выявлении метастазов в тазовые, брюшные и комбинированные лимфатические узлы у этих пациентов.

IV. Сравните диагностическую чувствительность и специфичность МРТ с ферумокстраном-10 и только МРТ с точки зрения критериев размера брюшной полости и таза у этих пациентов.

V. Определите процент пациентов с местно-регионарно распространенным раком шейки матки или раком эндометрия высокого риска, у которых заболевание, подтвержденное биопсией, за пределами абдоминальных или тазовых лимфатических узлов, выявленное при ПЭТ/КТ-сканировании.

VI. Определить точность МРТ в определении глубины инвазии миометрия и вовлечения шейки матки у пациенток с раком эндометрия высокого риска.

VII. Определить осложнения, связанные с внебрюшинной или лапароскопической абдоминальной и тазовой лимфаденэктомией у больных локорегионарно распространенным раком шейки матки.

VIII. Определите причину (причины) задержки начала лучевой терапии или перерыва в лучевой терапии у пациентов с местно-регионарно распространенным раком шейки матки.

IX. Соберите данные о побочных эффектах ферумокстрана-10 у пациентов с местно-регионарно распространенной карциномой шейки матки или раком эндометрия высокого риска.

X. Сравните размер лимфатических узлов на МРТ до и после введения ферумокстрана-10 у сорока пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают флюдеоксиглюкозу F 18 (ФДГ) внутривенно, а затем через 60 минут проводят позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ в 1-й день. Пациенты также получают ферумокстран-10 в/в в течение 30-45 минут в 1-й день (или за 24-36 часов до МРТ) и МРТ во 2-й день. через 2 недели после ПЭТ/КТ. Пациенты, у которых диагностировано метастатическое заболевание до биопсии лимфатических узлов, сразу переходят к первичному лечению. Пациенты с раком шейки матки проходят химиолучевую терапию в течение 4 недель после ПЭТ/КТ.

После завершения исследуемой терапии пациенты наблюдаются через 6 недель, 6 месяцев, каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

384

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Jung-Ku, Daegu, Корея, Республика, 700-712
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California at Los Angeles Health System
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
    • New York
      • Brightwaters, New York, Соединенные Штаты, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Cancer Center -The Plaza
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center
  • Япония
      • Kagoshima City, Kagoshima, Япония, 892-8580
        • Kagoshima City Hospital
      • Saitama, Япония, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз 1 из следующего:

    • Инвазивная карцинома шейки матки, отвечающая всем следующим критериям:

      • Ранее не леченное, первичное заболевание
      • Местно-регионарно распространенное (стадия IB2, IIA [>= 4 см] или IIB-IVA) заболевание
      • Разрешен любой тип ячейки

    • Рак эндометрия высокого риска, отвечающий 1 из следующих критериев:

      • Эндометриоидная или неэндометриоидная карцинома эндометрия 3 степени (светлоклеточная или серозно-папиллярная) или карциносаркома, диагностированная с помощью биопсии эндометрия или дилатации и выскабливания или
      • Эндометриоидная карцинома эндометрия 1 или 2 степени с вовлечением цервикальной стромы, выявляемой при клиническом осмотре или подтвержденной эндоцервикальным кюретажем
  • На рассмотрении на химиолучевую терапию (пациенты с раком шейки матки)
  • Проведена соответствующая операция по поводу рака шейки матки или эндометрия с наличием соответствующей ткани для гистологического исследования для подтверждения диагноза и стадии

  • Подходящий хирургический кандидат для проведения внебрюшинного или лапароскопического забора лимфатических узлов ИЛИ гистерэктомии и забора лимфатических узлов

    • Отсутствие хирургического вмешательства у пациентов с далеко зашедшей лимфаденопатией
  • Отсутствие рецидива инвазивной карциномы матки или шейки матки независимо от предшествующего лечения
  • Нет известных метастазов в легкие или лестничные лимфатические узлы.

  • Отсутствие метастазов в другие органы за пределами таза или брюшных лимфатических узлов на момент первоначального клинического диагноза

    • Пациенты с раком эндометрия с известным внутрибрюшинным заболеванием имеют право на участие при условии, что они проходят тазовую и парааортальную лимфаденэктомию в соответствии с протоколом.
  • Участники должны быть зачислены в учреждение, аффилированное с Американским колледжем радиологической сети визуализации (ACRIN), которое аккредитовано Gynecologic Oncology Group (GOG).
  • Статус производительности GOG 0-2
  • Креатинин в пределах нормы учреждения ИЛИ у участников с уровнем креатинина выше нормы учреждения скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна быть > 60 мл/мин; для этого протокола нет нижнего предела нормы креатинина сыворотки.

  • Уровни ферритина = < 600 нг/мл ИЛИ уровень насыщения трансферрина = < 50%

    • Пациенты с высоким уровнем ферритина или трансферрина подходят, если документально подтвержденная гематология исключает перегрузку железом.
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Отрицательный тест на беременность
  • Нет пациентов с массой тела больше допустимой для ПЭТ/КТ сканера
  • Отсутствие почечных аномалий, таких как тазовая почка, подковообразная почка или трансплантация почки, которые потребовали бы модификации лимфаденэктомии
  • Отсутствие в анамнезе анафилактических или угрожающих жизни аллергических реакций на какие-либо контрастные вещества.
  • Отсутствие других инвазивных злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Отсутствие противопоказаний к МРТ (например, тяжелая клаустрофобия, кардиостимулятор, клипсы для аневризм, дефибрилляторы или другие противопоказания к МРТ в учреждениях)
  • Отсутствие в анамнезе аллергических реакций, связанных с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу ферумокстрану-10 (например, препараты железа, препараты железа для парентерального введения, декстран для парентерального введения, декстран для парентерального введения или препараты полисахарида для парентерального введения).
  • Отсутствие иммунодефицита, предрасполагающего пациента к высвобождению специфического или неспецифического медиатора.
  • Нет истории цирроза
  • Отсутствие плохо контролируемого инсулинозависимого диабета (т. е. уровень глюкозы в крови натощак > 200 мг/дл)
  • Отсутствие предшествующей тазовой или брюшной лимфаденэктомии
  • Отсутствие предшествующей лучевой терапии таза
  • Отсутствие предшествующей противоопухолевой терапии, которая противопоказала бы участие в исследовании.
  • Отсутствие ферумоксидов в течение последних 2 недель
  • Отсутствие агентов для расследования за последние 30 дней
  • Нет других параллельных исследуемых агентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение (диагностическое сканирование, хирургия, химиотерапия, облучение)
Пациенты получают флюдеоксиглюкозу F 18 (ФДГ) внутривенно, а затем через 60 минут проводят позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ в 1-й день. Пациенты также получают ферумокстран-10 в/в в течение 30-45 минут в 1-й день (или за 24-36 часов до МРТ) и МРТ во 2-й день. через 2 недели после ПЭТ/КТ. Пациенты, у которых диагностировано метастатическое заболевание до биопсии лимфатических узлов, сразу переходят к первичному лечению. Пациенты с раком шейки матки проходят химиолучевую терапию в течение 4 недель после ПЭТ/КТ.
Процедура: компьютерная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • томография, компьютерная
Радиация: флудоксиглюкоза F 18
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
Процедура: позитронно-эмиссионная томография
Пройти ФДГ ПЭТ/КТ
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ПЭТ сканирование
  • томография, эмиссионный расчет
Лекарство: ферумокстран-10
Пройти МРТ с фемокстраном-10
Другие имена:
  • Комбидекс
  • АМИ-227
  • G-53425
  • Синерем
  • УСПИО
Процедура: магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ с фемокстраном-10
Другие имена:
  • МРТ
  • ЯМР
  • ядерно-магнитно-резонансная томография
  • ЯМР-визуализация
Процедура: диагностическая лимфаденэктомия
Выполните внебрюшинную, лапароскопическую или трансперитонеальную лимфаденэктомию.
Процедура: биопсия лимфатических узлов
Пройти биопсию тазовых и брюшных лимфатических узлов
Другие имена:
  • Биопсия лимфатического узла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность ПЭТ/КТ для выявления метастазов в лимфатических узлах брюшной полости
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ-КТ) и после операции (патология)
Чувствительность определяется как процент пациентов, у которых выявлены метастазы в лимфатических узлах с помощью предоперационной ПЭТ/КТ, среди пациентов, у которых метастазы в лимфатические узлы выявлены при послеоперационной патологии брюшной полости. Указанная чувствительность представляет собой среднюю чувствительность считывателя семи опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ-КТ) и после операции (патология)
Диагностическая специфичность ПЭТ/КТ для выявления метастазов в лимфатические узлы брюшной полости
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность определяется как процент пациентов, у которых не было метастазов в лимфатических узлах при предоперационной ПЭТ/КТ, среди пациентов, у которых не было выявлено метастазов в лимфатических узлах, выявленных при послеоперационной патологии брюшной полости. Указанная специфичность представляет собой среднюю специфичность считывателя семи опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая чувствительность ПЭТ/КТ для выявления метастазов в лимфатических узлах малого таза
Временное ограничение: До операции (ДКТ) и после операции (патология)
Чувствительность определяется как процент пациентов, у которых выявлены метастазы в лимфатических узлах с помощью предоперационной ПЭТ/КТ, среди пациентов, у которых метастазы в лимфатические узлы выявлены при послеоперационной патологии в малом тазу. Сообщаемая чувствительность является усредненной чувствительностью считывателя.
До операции (ДКТ) и после операции (патология)
Диагностическая специфичность ПЭТ/КТ для выявления метастазов в лимфатических узлах малого таза
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность определяется как процент пациентов, у которых нет метастазов в лимфатических узлах таза при предоперационной ПЭТ/КТ, среди пациентов, у которых нет метастазов в лимфатических узлах таза, выявленных послеоперационной патологией. Указанная специфичность представляет собой усредненную по читателю специфичность.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Диагностическая чувствительность ПЭТ/КТ для выявления метастазов в лимфатические узлы при сочетании органов брюшной полости и таза
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность определяется как процент пациентов, у которых выявлены метастазы в лимфатических узлах с помощью предоперационной ПЭТ/КТ, среди пациентов, у которых метастазы в лимфатические узлы выявлены при послеоперационной патологии в сочетании органов брюшной полости и таза. Сообщаемая чувствительность является средней чувствительностью считывателя.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Диагностическая специфичность ПЭТ/КТ для выявления метастазов в лимфатические узлы при сочетании органов брюшной полости и таза
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность определяется как процент пациентов, у которых не было метастазов в лимфатических узлах при предоперационной ПЭТ/КТ, среди пациентов, у которых не было выявлено метастазов в лимфатических узлах, выявленных послеоперационной патологией в сочетании органов брюшной полости и таза. Указанная специфичность представляет собой усредненную по читателю специфичность.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность для обнаружения метастазов в лимфатических узлах брюшной полости только с помощью КТ
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность определяется как процент пациентов, у которых обнаружены метастазы в лимфатических узлах только с помощью предоперационной КТ, среди пациентов, у которых метастазы в лимфатических узлах выявлены в результате послеоперационной патологии брюшной полости. Приведенная оценка чувствительности представляет собой среднюю чувствительность считывателя для всех 7 опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность для обнаружения метастазов в лимфатических узлах малого таза только с помощью КТ
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность определяется как процент пациентов, у которых выявлены метастазы в лимфатических узлах с помощью предоперационной или только КТ, среди пациентов, у которых метастазы в лимфатических узлах выявлены в результате послеоперационной патологии в малом тазу. Приведенная оценка чувствительности представляет собой среднюю чувствительность считывателя для всех 7 опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность между для обнаружения метастазов в лимфатических узлах в сочетании брюшной полости и таза с помощью одной КТ
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Чувствительность определяется как процент пациентов, у которых выявлены метастазы в лимфатических узлах до операции только с помощью КТ, среди пациентов, у которых метастазы в лимфатических узлах выявлены в результате послеоперационной патологии в малом тазу. Приведенная оценка чувствительности представляет собой среднюю чувствительность считывателя для всех 7 опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность обнаружения метастазов в лимфатических узлах брюшной полости только с помощью КТ
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность определяется как процент пациентов, у которых нет метастазов в лимфатических узлах с помощью только предоперационной КТ, среди пациентов, у которых нет метастазов в лимфатических узлах, выявленных при послеоперационной патологии в малом тазу. Приведенная оценка специфичности представляет собой среднюю специфичность считывателя для всех 7 опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность между для обнаружения метастазов в лимфатических узлах таза только с помощью КТ
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность определяется как процент пациентов, у которых не было метастазов в лимфатических узлах с помощью предоперационной только КТ среди пациентов, у которых не было выявлено метастазов в лимфатических узлах, выявленных послеоперационной патологией в малом тазу. Приведенная оценка специфичности представляет собой среднюю специфичность считывателя для всех 7 опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность для обнаружения метастазов в лимфатических узлах в сочетании брюшной полости и таза только с помощью КТ
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Специфичность определяется как процент пациентов, у которых нет метастазов в лимфатических узлах с помощью только предоперационной КТ, среди пациентов, у которых нет метастазов в лимфатических узлах, выявленных при послеоперационной патологии в малом тазу. Приведенная оценка специфичности представляет собой среднюю специфичность считывателя для всех 7 опытных считывателей ПЭТ-КТ.
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Процент участников, у которых ПЭТ/КТ обнаруживает подтвержденное биопсией заболевание за пределами абдоминальных лимфатических узлов
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Процент участников, у которых ПЭТ/КТ обнаруживает подтвержденное биопсией заболевание за пределами тазового лимфатического узла
Временное ограничение: До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
До операции (ФДГ-ПЭТ/КТ) и после операции (патология)
Пациенты с раком шейки матки с нежелательными явлениями (степень 3 или выше), по крайней мере, возможно, связанными с внебрюшинной или лапароскопической абдоминальной и тазовой лимфаденэктомией
Временное ограничение: Во время операции и до 30 дней после операции.
Количество участников с раком шейки матки и максимальной степенью 3 или выше в течение периода лечения. Нежелательные явления классифицируются и классифицируются с использованием CTCAE v3.0.
Во время операции и до 30 дней после операции.
Причина задержки начала химиолучевой терапии более чем через 4 недели после ПЭТ/КТ у больных раком шейки матки
Временное ограничение: В течение 4 недель после ПЭТ/КТ
Количество больных раком шейки матки с причинами отсрочки начала химиолучевой терапии
В течение 4 недель после ПЭТ/КТ
Причина прерывания лучевой терапии у больных раком шейки матки
Временное ограничение: В течение 6 недель после операции
Количество больных раком шейки матки с причинами прерывания лучевой терапии
В течение 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa Atri, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2009-00600 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA027469 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000521453
  • ACRIN 6671
  • GOG-0233/ACRIN 6671
  • GOG-0233-ACRIN 6671 (ДРУГОЙ: NRG Oncology)
  • GOG-0233 (ДРУГОЙ: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться