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Fluodesoxiglicose (FDG) F 18 PET Scan, tomografia computadorizada e ressonância magnética com ferumoxtran-10 antes da quimioterapia e radioterapia para encontrar metástases linfonodais em pacientes com câncer cervical localmente avançado ou câncer endometrial de alto risco

19 de julho de 2019 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Utilidade da varredura pré-operatória de FDG-PET/TC antes da terapia de quimiorradiação primária para detectar metástases de linfonodos retroperitoneais em pacientes com carcinoma locorregionalmente avançado do colo do útero (IB2, IIA ≥ 4 cm, IIB-IVA) ou endométrio (carcinoma endometrióide de grau 3; Carcinoma Papilar Seroso, Carcinoma de Células Claras ou Carcinossarcoma (Qualquer Grau); e Carcinoma Endometrial Endometrióide Grau 1 OU 2 Com Envolvimento Estromal Cervical Aberto em Exame Clínico ou Confirmado por Curetagem Endocervical

Este estudo de fase I/II está estudando o quão bem a fludeoxiglicose F 18 PET scan, tomografia computadorizada e ferumoxtran-10 ressonância magnética detectam metástases linfonodais antes de passar por quimioterapia e radioterapia em pacientes com câncer cervical localmente avançado ou câncer endometrial de alto risco. Procedimentos diagnósticos, como tomografia por emissão de pósitrons (PET) com fludeoxiglicose F 18, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM) com ferumoxtran-10, podem ajudar a encontrar metástases linfonodais em pacientes com câncer cervical ou câncer endometrial .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a sensibilidade diagnóstica e a especificidade da tomografia por emissão de pósitrons FDG-18 pré-operatória (FDG-PET)/TC e ressonância magnética de ferumoxtran-10 na identificação de metástases para linfonodos abdominais (ilíacos comuns, para-aórticos e paracavais) em pacientes com carcinoma cervical locorregionalmente avançado.

II. Determinar a sensibilidade e especificidade diagnóstica da varredura pré-operatória de FDG-PET/TC e ressonância magnética de ferumoxtran-10 na identificação de metástases para linfonodos abdominais retroperitoneais em pacientes com câncer de endométrio de alto risco.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar a sensibilidade e especificidade diagnóstica da varredura pré-operatória de FDG-PET/TC e ressonância magnética de ferumoxtran-10 na identificação de metástases para linfonodos pélvicos e linfonodos pélvicos e abdominais combinados em pacientes com carcinoma cervical locorregionalmente avançado ou câncer endometrial de alto risco.

II. Compare o valor diagnóstico aditivo da fusão de TC (PET/TC) versus a varredura de PET sozinha na identificação de metástases para gânglios linfáticos pélvicos, abdominais e combinados (todas as regiões) nesses pacientes.

III. Compare a sensibilidade diagnóstica e a especificidade da varredura de PET/TC versus a varredura de ressonância magnética com ferumoxtran-10 na identificação de metástases para gânglios linfáticos pélvicos, abdominais e combinados nesses pacientes.

4. Compare a sensibilidade diagnóstica e a especificidade da RM com ferumoxtrano-10 versus RM isolada, em termos de critérios de tamanho no abdome e na pelve, nesses pacientes.

V. Determinar a porcentagem de pacientes com câncer cervical locorregionalmente avançado ou câncer endometrial de alto risco que têm doença comprovada por biópsia fora dos linfonodos abdominais ou pélvicos detectados por PET/CT.

VI. Determinar a precisão da ressonância magnética na determinação da profundidade da invasão miometrial e envolvimento do colo do útero em pacientes com câncer de endométrio de alto risco.

VII. Determinar as complicações associadas à linfadenectomia abdominal e pélvica extraperitoneal ou laparoscópica em pacientes com câncer cervical locorregionalmente avançado.

VIII. Determinar a(s) causa(s) de atraso no início da radioterapia ou interrupção da radioterapia em pacientes com câncer cervical locorregionalmente avançado.

IX. Colete dados sobre os efeitos adversos do ferumoxtran-10 em pacientes com carcinoma cervical locorregionalmente avançado ou câncer endometrial de alto risco.

X. Comparar o tamanho dos gânglios linfáticos em ressonância magnética pré e pós-ferumoxtran-10 em um subconjunto de quarenta pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F 18 (FDG) IV seguido 60 minutos depois por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC no dia 1. Os pacientes também recebem ferumoxtran-10 IV durante 30-45 minutos no dia 1 (ou 24-36 horas antes da ressonância magnética) e são submetidos à ressonância magnética no dia 2. Os pacientes são submetidos a linfadenectomia extraperitoneal, laparoscópica ou transperitoneal com biópsia de linfonodos pélvicos e abdominais dentro 2 semanas após PET/CT. Os pacientes diagnosticados com doença metastática antes da biópsia do linfonodo seguem diretamente para o tratamento primário. Pacientes com câncer cervical são submetidos a quimiorradioterapia dentro de 4 semanas após a PET/TC.

Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 semanas, 6 meses, a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

384

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California at Los Angeles Health System
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
    • New York
      • Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Cancer Center -The Plaza
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
  • Japão
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japão, 892-8580
        • Kagoshima City Hospital
      • Saitama, Japão, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Jung-Ku, Daegu, Republica da Coréia, 700-712
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de 1 dos seguintes:

    • Carcinoma invasivo do colo do útero preenchendo todos os seguintes critérios:

      • Doença primária não tratada previamente
      • Doença locorregionalmente avançada (estágio IB2, IIA [>= 4 cm] ou IIB-IVA)
      • Qualquer tipo de célula permitido

    • Carcinoma endometrial de alto risco preenchendo 1 dos seguintes critérios:

      • Carcinoma endometrioide ou não endometrioide de grau 3 (células claras ou papilar seroso) ou carcinossarcoma diagnosticado a partir de uma biópsia endometrial ou dilatação e curetagem ou
      • Carcinoma endometrial endometrióide grau 1 ou 2 com envolvimento do estroma cervical evidente no exame clínico ou confirmado por curetagem endocervical
  • Em consideração para quimiorradioterapia (pacientes com câncer cervical)
  • Foi submetido a cirurgia apropriada para carcinoma cervical ou endometrial com tecido apropriado disponível para avaliação histológica para confirmar o diagnóstico e o estágio

  • Candidato cirúrgico adequado para passar por amostragem extraperitoneal ou laparoscópica de linfonodos OU histerectomia e amostragem de linfonodos

    • Nenhuma cirurgia para pacientes com linfadenopatia avançada
  • Nenhum carcinoma invasivo recorrente do útero ou colo uterino, independentemente do tratamento anterior
  • Sem metástases conhecidas para os pulmões ou linfonodos escalenos

  • Sem metástases para outros órgãos fora da pelve ou linfonodos abdominais no momento do diagnóstico clínico original

    • Pacientes com câncer de endométrio com doença intraperitoneal conhecida são elegíveis, desde que sejam submetidas a linfadenectomia pélvica e para-aórtica de acordo com o protocolo
  • Os participantes devem estar matriculados em uma instituição afiliada ao American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) credenciada pelo Gynecologic Oncology Group (GOG)
  • Status de desempenho GOG 0-2
  • Creatinina dentro dos limites institucionais normais OU, em participantes com níveis de creatinina acima do normal institucional, a taxa de filtração glomerular (GFR) deve ser > 60 mL/min; não há limite inferior do normal para creatinina sérica para este protocolo

  • Níveis de ferritina =< 600 ng/mL OU saturação do nível de transferrina =< 50%

    • Pacientes com altos níveis de ferritina ou transferrina são elegíveis se a hematologia documentada descartar sobrecarga de ferro
  • Não está grávida ou amamentando
  • teste de gravidez negativo
  • Nenhum paciente com peso maior do que o permitido pelo scanner PET/CT
  • Nenhuma anormalidade renal, como rim pélvico, rim em ferradura ou transplante renal, que exija modificação da linfadenectomia
  • Sem história de reações alérgicas anafiláticas ou potencialmente fatais a qualquer meio de contraste
  • Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, com exceção do câncer de pele não melanoma
  • Nenhuma contraindicação para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia grave, marca-passo, clipes de aneurisma, desfibriladores ou outra contraindicação institucional para ressonância magnética)
  • Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao ferumoxtran-10 (por exemplo, preparações de ferro, ferro parenteral, dextrano parenteral, ferro-dextrano parenteral ou preparações polissacarídicas de ferro parenteral)
  • Ausência de imunodeficiências que predisponham o paciente à liberação de mediadores específicos ou inespecíficos
  • Sem história de cirrose
  • Sem diabetes dependente de insulina mal controlado (ou seja, nível de glicose no sangue em jejum > 200 mg/dL)
  • Sem linfadenectomia pélvica ou abdominal prévia
  • Sem radioterapia pélvica prévia
  • Nenhuma terapia anticancerígena anterior que contra-indicaria a participação no estudo
  • Sem ferumóxidos nas últimas 2 semanas
  • Nenhum agente de investigação nos últimos 30 dias
  • Nenhum outro agente experimental concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento (tomografias diagnósticas, cirurgia, quimioterapia, radioterapia)
Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F 18 (FDG) IV seguido 60 minutos depois por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC no dia 1. Os pacientes também recebem ferumoxtran-10 IV durante 30-45 minutos no dia 1 (ou 24-36 horas antes da ressonância magnética) e são submetidos à ressonância magnética no dia 2. Os pacientes são submetidos a linfadenectomia extraperitoneal, laparoscópica ou transperitoneal com biópsia de linfonodos pélvicos e abdominais dentro 2 semanas após PET/CT. Os pacientes diagnosticados com doença metastática antes da biópsia do linfonodo seguem diretamente para o tratamento primário. Pacientes com câncer cervical são submetidos a quimiorradioterapia dentro de 4 semanas após a PET/TC.
Procedimento: tomografia computadorizada
Submeta-se a FDG PET/CT
Outros nomes:
  • tomografia computadorizada
Radiação: fludesoxiglicose F 18
Submeta-se a FDG PET/CT
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
Procedimento: tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a FDG PET/CT
Outros nomes:
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • FDG-PET
  • PET scan
  • tomografia computadorizada por emissão
Medicamento: ferumoxtran-10
Submeta-se a ressonância magnética com femoxtran-10
Outros nomes:
  • Combidex
  • AMI-227
  • G-53425
  • Sinerem
  • USPIO
Procedimento: imagem de ressonância magnética
Submeta-se a ressonância magnética com femoxtran-10
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • ressonância magnética nuclear
  • Imagem de RMN
Procedimento: linfadenectomia diagnóstica
Submeter-se a linfadenectomia extraperitoneal, laparoscópica ou transperitoneal
Procedimento: biópsia de linfonodo
Submeta-se a biópsia de linfonodos pélvicos e abdominais
Outros nomes:
  • Biópsia de linfonodo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sensibilidade diagnóstica de PET/CT para detecção de metástase de linfonodos no abdômen
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET-CT) e após a cirurgia (patologia)
A sensibilidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam metástases linfonodais por PET/CT pré-operatório entre os pacientes que apresentam metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica no abdômen. A sensibilidade relatada é a sensibilidade média do leitor por sete leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET-CT) e após a cirurgia (patologia)
A Especificidade Diagnóstica da PET/CT para Detecção de Metástase de Linfonodo no Abdômen
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam sem metástases linfonodais por PET/CT pré-operatório entre os pacientes que não têm metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica no abdômen. A especificidade relatada é a especificidade média do leitor por sete leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sensibilidade diagnóstica de PET/CT para detecção de metástase de linfonodo na pelve
Prazo: Antes da cirurgia (DCT) e depois da cirurgia (patologia)
A sensibilidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam metástases linfonodais por PET/CT pré-operatório entre os pacientes que apresentam metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica na pelve. A sensibilidade relatada é a sensibilidade média do leitor.
Antes da cirurgia (DCT) e depois da cirurgia (patologia)
A especificidade diagnóstica de PET/CT para detecção de metástase de linfonodo na pelve
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam sem metástases linfonodais na pelve por PET/CT pré-operatório entre os pacientes que não têm metástases linfonodais na pelve identificadas por patologia pós-cirúrgica. A especificidade relatada é a especificidade média do leitor.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A sensibilidade diagnóstica de PET/CT para detecção de metástase de linfonodo na combinação de abdômen e pelve
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A sensibilidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam metástases linfonodais por PET/CT pré-operatório entre os pacientes que apresentam metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica em combinação de abdômen e pelve. A sensibilidade relatada é a sensibilidade média do leitor.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade diagnóstica de PET/CT para detecção de metástase de linfonodos em combinação de abdômen e pelve
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam sem metástases linfonodais por PET/CT pré-operatório entre os pacientes que não têm metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica em combinação de abdômen e pelve. A especificidade relatada é a especificidade média do leitor.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Sensibilidade para Detecção de Metástase de Linfonodo no Abdômen Apenas por TC
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A sensibilidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam metástases linfonodais apenas por TC pré-operatória entre os pacientes que apresentam metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica no abdômen. A estimativa relatada de sensibilidade é a sensibilidade média do leitor em todos os 7 leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Sensibilidade para detecção de metástase de linfonodo na pelve por TC isolada
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A sensibilidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam metástases linfonodais por TC pré-operatória ou apenas CT entre os pacientes que têm metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica na pelve. A estimativa relatada de sensibilidade é a sensibilidade média do leitor em todos os 7 leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Sensibilidade intermediária para detecção de metástase de linfonodo na combinação de abdômen e pelve por TC isolada
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A sensibilidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam metástases linfonodais no pré-operatório apenas por TC entre os pacientes que apresentam metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica na pelve. A estimativa relatada de sensibilidade é a sensibilidade média do leitor em todos os 7 leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Especificidade para Detecção de Metástase de Linfonodo no Abdômen Apenas por TC
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam sem metástases linfonodais apenas por TC pré-operatória entre os pacientes que não têm metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica na pelve. A estimativa relatada de especificidade é a especificidade média do leitor em todos os 7 leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Especificidade entre para detecção de metástase de linfonodo na pelve por TC isolada
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam sem metástases linfonodais apenas por TC pré-operatória entre os pacientes que não têm metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica na pelve. A estimativa relatada de especificidade é a especificidade média do leitor em todos os 7 leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Especificidade para detecção de metástase de linfonodo em combinação de abdômen e pelve por TC isolada
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
A especificidade é definida como a porcentagem de pacientes que testam sem metástases linfonodais apenas por TC pré-operatória entre os pacientes que não têm metástases linfonodais identificadas por patologia pós-cirúrgica na pelve. A estimativa relatada de especificidade é a especificidade média do leitor em todos os 7 leitores experientes de PET-CT.
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Porcentagem de participantes nos quais PET/CT detecta doença comprovada por biópsia fora dos gânglios linfáticos abdominais
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Porcentagem de participantes nos quais PET/CT detecta doença comprovada por biópsia fora do linfonodo pélvico
Prazo: Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Antes da cirurgia (FDG-PET/CT) e após a cirurgia (patologia)
Pacientes com câncer cervical com eventos adversos (grau 3 ou superior) pelo menos possivelmente atribuídos à linfadenectomia abdominal e pélvica extraperitoneal ou laparoscópica
Prazo: Durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia.
Número de participantes com câncer cervical e nota máxima de 3 ou superior durante o período de tratamento. Os eventos adversos são classificados e categorizados usando CTCAE v3.0.
Durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia.
Causa de atraso no início da quimiorradioterapia mais de 4 semanas após PET/CT para pacientes com câncer cervical
Prazo: Dentro de 4 semanas de PET/CT
Número de pacientes com câncer do colo do útero com motivos de atraso no início da quimiorradioterapia
Dentro de 4 semanas de PET/CT
Causa de Interrupção da Radioterapia em Pacientes com Câncer Cervical
Prazo: Dentro de 6 semanas após a cirurgia
Número de pacientes com câncer do colo do útero com motivo de interrupção da radioterapia
Dentro de 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Atri, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

16 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2009-00600 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10CA027469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000521453
  • ACRIN 6671
  • GOG-0233/ACRIN 6671
  • GOG-0233-ACRIN 6671 (OUTRO: NRG Oncology)
  • GOG-0233 (OUTRO: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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