Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fludeoxyglukóza (FDG) F 18 PET sken, CT sken a Ferumoxtran-10 MRI sken před chemoterapií a radiační terapií při hledání metastáz v lymfatických uzlinách u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla nebo vysoce rizikovým karcinomem endometria

19. července 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Užitečnost předoperačního FDG-PET/CT skenování před primární chemoradiační terapií k detekci metastáz do retroperitoneálních lymfatických uzlin u pacientek s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního čípku (IB2, IIA ≥ 4 CM, IIB-IVA) nebo endometria (endometria 3. stupně; endometriální karcinom Serózní papilární karcinom, karcinom z jasných buněk nebo karcinosarkom (jakéhokoli stupně) a endometrioidní karcinom endometria 1. NEBO 2. stupně s cervikálním stromálním postižením zjevně při klinickém vyšetření nebo potvrzeno endocervikální kyretáží

Tato studie fáze I/II studuje, jak dobře PET vyšetření fludeoxyglukózou F 18, CT a ferumoxtran-10 MRI naleznou metastázy v lymfatických uzlinách před podstoupením chemoterapie a radiační terapie u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem děložního hrdla nebo vysoce rizikovým karcinomem endometria. Diagnostické postupy, jako je sken pozitronové emisní tomografie (PET) fludeoxyglukózy F 18, skenování počítačovou tomografií (CT) a skenování magnetickou rezonancí ferumoxtran-10 (MRI), mohou pomoci najít metastázy lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou děložního čípku nebo rakovinou endometria. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovte diagnostickou senzitivitu a specificitu předoperační fludeoxyglukózové F 18 pozitronové emisní tomografie (FDG-PET)/CT skenování a ferumoxtran-10 MRI skenování při identifikaci metastáz do břišních (běžné iliakální, paraaortální a parakavální) lymfatické uzliny u pacientů s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního hrdla.

II. Stanovte diagnostickou senzitivitu a specificitu předoperačního FDG-PET/CT skenování a ferumoxtran-10 MRI skenování při identifikaci metastáz do retroperitoneálních břišních lymfatických uzlin u pacientek s vysoce rizikovým karcinomem endometria.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit diagnostickou senzitivitu a specificitu předoperačního FDG-PET/CT skenování a ferumoxtran-10 MRI skenování při identifikaci metastáz do pánevních lymfatických uzlin a pánevních a břišních lymfatických uzlin v kombinaci u pacientek s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního hrdla nebo vysoce rizikovým karcinomem endometria.

II. Porovnejte aditivní diagnostickou hodnotu CT fúze (PET/CT sken) se samotným PET skenováním při identifikaci metastáz do pánevních, břišních a kombinovaných (všech regionů) lymfatických uzlin u těchto pacientů.

III. Porovnejte diagnostickou senzitivitu a specificitu PET/CT skenování vs. ferumoxtran-10 MRI skenování při identifikaci metastáz do pánevních, břišních a kombinovaných lymfatických uzlin u těchto pacientů.

IV. Porovnejte diagnostickou senzitivitu a specificitu ferumoxtran-10 MRI vs. MRI samotnou, pokud jde o velikostní kritéria v břiše a pánvi, u těchto pacientů.

V. Určete procento pacientek s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního hrdla nebo vysoce rizikovým karcinomem endometria, které mají biopsií prokázané onemocnění mimo břišní nebo pánevní lymfatické uzliny detekované PET/CT skenováním.

VI. Určete přesnost MRI při stanovení hloubky myometriální invaze a postižení děložního čípku u pacientek s vysoce rizikovým karcinomem endometria.

VII. Určete komplikace spojené s extraperitoneální nebo laparoskopickou břišní a pánevní lymfadenektomií u pacientek s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního hrdla.

VIII. Určete příčinu (příčiny) zpoždění zahájení radioterapie nebo přerušení radioterapie u pacientek s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního hrdla.

IX. Sbírejte údaje o nežádoucích účincích ferumoxtranu-10 u pacientek s lokoregionálně pokročilým karcinomem děložního hrdla nebo vysoce rizikovým karcinomem endometria.

X. Porovnejte velikost lymfatických uzlin na MRI před a po ferumoxtranu-10 u podskupiny čtyřiceti pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F 18 (FDG) IV a o 60 minut později pozitronovou emisní tomografii (PET)/CT skenování v den 1. Pacienti také dostávají ferumoxtran-10 IV během 30-45 minut v den 1 (nebo 24-36 hodin před MRI) a podstoupí MRI v den 2. Pacienti podstoupí extraperitoneální, laparoskopickou nebo transperitoneální lymfadenektomii s biopsií pánevních a břišních lymfatických uzlin během 2 týdny po vyšetření PET/CT. Pacienti s diagnózou metastatického onemocnění před biopsií lymfatických uzlin pokračují přímo k primární léčbě. Pacientky s karcinomem děložního čípku podstoupí chemoradioterapii do 4 týdnů od PET/CT vyšetření.

Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po 6 týdnech, 6 měsících, každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japonsko, 892-8580
        • Kagoshima City Hospital
      • Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHUQ - Pavilion Hotel-Dieu de Quebec
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 139-706
        • Korea Cancer Center Hospital
    • Daegu
      • Jung-Ku, Daegu, Korejská republika, 700-712
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California at Los Angeles Health System
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Regents University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
    • New York
      • Brightwaters, New York, Spojené státy, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Cancer Center -The Plaza
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza 1 z následujících:

    • Invazivní karcinom děložního čípku splňující všechna následující kritéria:

      • Dříve neléčené, primární onemocnění
      • Lokoregionálně pokročilé onemocnění (stadium IB2, IIA [= 4 cm] nebo IIB-IVA)
      • Povolen jakýkoli typ buňky

    • Vysoce rizikový karcinom endometria splňující 1 z následujících kritérií:

      • Endometrioidní nebo neendometrioidní karcinom endometria 3. stupně (jasnobuněčný nebo serózní papilární) nebo karcinosarkom diagnostikovaný endometriální biopsií nebo dilatací a kyretáží nebo
      • Endometrioidní karcinom endometria 1. nebo 2. stupně s postižením cervikálního stromatu zjevným klinickým vyšetřením nebo potvrzeným endocervikální kyretáží
  • Uvažuje se o chemoradioterapii (pacientky s rakovinou děložního čípku)
  • Podstoupit vhodnou operaci karcinomu děložního čípku nebo endometria s vhodnou tkání dostupnou pro histologické vyšetření k potvrzení diagnózy a stadia

  • Vhodný chirurgický kandidát, který podstoupí extraperitoneální nebo laparoskopický odběr vzorků lymfatických uzlin NEBO hysterektomii a odběr vzorků lymfatických uzlin

    • Žádná operace u pacientů s pokročilou lymfadenopatií
  • Bez recidivujícího invazivního karcinomu dělohy nebo děložního čípku bez ohledu na předchozí léčbu
  • Žádné známé metastázy do plic nebo skalenových lymfatických uzlin

  • Žádné metastázy do jiných orgánů mimo pánev nebo břišní lymfatické uzliny v době původní klinické diagnózy

    • Pacientky s karcinomem endometria se známým intraperitoneálním onemocněním jsou způsobilé za předpokladu, že podstoupí pánevní a paraaortální lymfadenektomii podle protokolu
  • Účastníci musí být zapsáni v instituci přidružené k American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), která je akreditována Gynecologic Oncology Group (GOG).
  • Stav výkonu GOG 0-2
  • Kreatinin v rámci normálních ústavních limitů NEBO u účastníků s hladinami kreatininu nad ústavní normou musí být glomerulární filtrace (GFR) > 60 ml/min; pro tento protokol neexistuje dolní hranice normálu pro sérový kreatinin

  • Hladiny feritinu =< 600 ng/ml NEBO saturace hladiny transferinu =< 50 %

    • Pacienti s vysokými hladinami feritinu nebo transferinu jsou způsobilí, pokud dokumentovaná hematologie vyloučí přetížení železem
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Žádní pacienti vážící vyšší, než je povoleno PET/CT skenerem
  • Žádné renální abnormality, jako je pánevní ledvina, podkovovitá ledvina nebo transplantace ledvin, které by vyžadovaly úpravu lymfadenektomie
  • Žádná anamnéza anafylaktických nebo život ohrožujících alergických reakcí na žádnou kontrastní látku
  • Žádné jiné invazivní malignity za posledních 5 let s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
  • Žádné kontraindikace k MRI (např. těžká klaustrofobie, kardiostimulátor, klipy na aneuryzma, defibrilátory nebo jiná institucionální kontraindikace k MRI)
  • Žádná historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako ferumoxtran-10 (např. přípravky železa, parenterální železo, parenterální dextran, parenterální železo-dextran nebo parenterální železo-polysacharidové přípravky)
  • Žádné imunodeficience, které by pacienta predisponovaly ke specifickému nebo nespecifickému uvolňování mediátoru
  • Žádná anamnéza cirhózy
  • Žádný špatně kontrolovaný diabetes závislý na inzulínu (tj. hladina glukózy v krvi nalačno > 200 mg/dl)
  • Žádná předchozí pánevní nebo břišní lymfadenektomie
  • Žádná předchozí radioterapie pánve
  • Žádná předchozí protinádorová léčba, která by kontraindikovala účast ve studii
  • Žádné ferumoxidy za poslední 2 týdny
  • Žádní vyšetřující agenti za posledních 30 dní
  • Žádné další souběžné vyšetřovací látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba (diagnostické skenování, operace, chemoterapie, ozařování)
Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F 18 (FDG) IV a o 60 minut později pozitronovou emisní tomografii (PET)/CT skenování v den 1. Pacienti také dostávají ferumoxtran-10 IV během 30-45 minut v den 1 (nebo 24-36 hodin před MRI) a podstoupí MRI v den 2. Pacienti podstoupí extraperitoneální, laparoskopickou nebo transperitoneální lymfadenektomii s biopsií pánevních a břišních lymfatických uzlin během 2 týdny po vyšetření PET/CT. Pacienti s diagnózou metastatického onemocnění před biopsií lymfatických uzlin pokračují přímo k primární léčbě. Pacientky s karcinomem děložního čípku podstoupí chemoradioterapii do 4 týdnů od PET/CT vyšetření.
Postup: počítačová tomografie
Podstoupit FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní
Záření: fludeoxyglukóza F 18
Podstoupit FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
Postup: pozitronová emisní tomografie
Podstoupit FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • PET
  • FDG-PET
  • PET skenování
  • tomografie, emisní počítadlo
Lék: ferumoxtran-10
Podstoupit MRI femoxtran-10
Ostatní jména:
  • Combidex
  • AMI-227
  • G-53425
  • Sinerem
  • USPIO
Postup: magnetická rezonance
Podstoupit MRI femoxtran-10
Ostatní jména:
  • MRI
  • NMRI
  • zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
  • NMR zobrazování
Postup: diagnostická lymfadenektomie
Proveďte extraperitoneální, laparoskopickou nebo transperitoneální lymfadenektomii
Postup: biopsie lymfatických uzlin
Proveďte biopsii pánevních a břišních lymfatických uzlin
Ostatní jména:
  • Biopsie lymfatické uzliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost PET/CT pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v břiše
Časové okno: Před operací (FDG-PET-CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita je definována jako procento pacientů, kteří testují metastázy v lymfatických uzlinách předoperačním PET/CT, mezi pacienty, kteří mají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v břiše. Uváděná citlivost je průměrná citlivost čtečky sedmi zkušených čtečky PET-CT.
Před operací (FDG-PET-CT) a po operaci (patologie)
Diagnostická specificita PET/CT pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v břiše
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifita je definována jako procento pacientů, kteří testovali bez metastáz do lymfatických uzlin předoperačním PET/CT, mezi pacienty, kteří nemají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v břiše. Hlášená specifičnost je průměrná specifičnost od sedmi zkušených čteček PET-CT.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost PET/CT pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v pánvi
Časové okno: Před operací (DCT) a po operaci (patologie)
Senzitivita je definována jako procento pacientů, kteří testují metastázy v lymfatických uzlinách předoperačním PET/CT, mezi pacienty, kteří mají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v pánvi. Uváděná citlivost je čtenářsky průměrná citlivost.
Před operací (DCT) a po operaci (patologie)
Diagnostická specificita PET/CT pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v pánvi
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifičnost je definována jako procento pacientů, kteří testovali bez metastáz v mízních uzlinách v pánvi pomocí předoperační PET/CT, mezi pacienty, kteří nemají metastázy v mízních uzlinách v pánvi identifikované pooperační patologií. Uváděná specificita je čtenářsky zprůměrovaná specificita.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Diagnostická citlivost PET/CT pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v kombinaci břicha a pánve
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita je definována jako procento pacientů, kteří testují metastázy v lymfatických uzlinách předoperačním PET/CT, mezi pacienty, kteří mají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v kombinaci břicha a pánve. Uváděná citlivost je průměrná citlivost čtenáře.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Diagnostická specificita PET/CT pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v kombinaci břicha a pánve
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifita je definována jako procento pacientů, kteří testovali bez metastáz do lymfatických uzlin předoperačním PET/CT, mezi pacienty, kteří nemají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v kombinaci břicha a pánve. Uváděná specificita je čtenářsky zprůměrovaná specificita.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v břiše pomocí samotného CT
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita je definována jako procento pacientů, kteří testují metastázy v lymfatických uzlinách pouze předoperačním CT, mezi pacienty, kteří mají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v břiše. Uváděný odhad citlivosti je průměrná citlivost čtenáře u všech 7 zkušených PET-CT snímačů.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v pánvi pomocí CT samotného
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita je definována jako procento pacientů, kteří testují metastázy v lymfatických uzlinách předoperačním buď samotným CT, mezi pacienty, kteří mají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v pánvi. Uváděný odhad citlivosti je průměrná citlivost čtenáře u všech 7 zkušených PET-CT snímačů.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Citlivost mezi detekcí metastáz v lymfatických uzlinách v kombinaci břicha a pánve pomocí samotného CT
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Senzitivita je definována jako procento pacientů, kteří testují metastázy v lymfatických uzlinách předoperačně pouze pomocí CT, mezi pacienty, kteří mají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v pánvi. Uváděný odhad citlivosti je průměrná citlivost čtenáře u všech 7 zkušených PET-CT snímačů.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specificita pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách v břiše pomocí CT samotného
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifičnost je definována jako procento pacientů, kteří testovali bez metastáz do lymfatických uzlin samotným předoperačním CT, mezi pacienty, kteří nemají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v pánvi. Uváděný odhad specifičnosti je průměrná specifičnost čtenářů u všech 7 zkušených čtecích zařízení PET-CT.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specificita mezi pro detekci metastáz lymfatických uzlin v pánvi pomocí CT samotného
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifita je definována jako procento pacientů, kteří testovali bez metastáz do lymfatických uzlin pouze předoperačním CT, mezi pacienty, kteří nemají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v pánvi. Uváděný odhad specifičnosti je průměrná specifičnost čtenářů u všech 7 zkušených čtecích zařízení PET-CT.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifika detekce metastáz v lymfatických uzlinách v kombinaci břicha a pánve pomocí samotného CT
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Specifičnost je definována jako procento pacientů, kteří testovali bez metastáz do lymfatických uzlin samotným předoperačním CT, mezi pacienty, kteří nemají metastázy v lymfatických uzlinách identifikované pooperační patologií v pánvi. Uváděný odhad specifičnosti je průměrná specifičnost čtenářů u všech 7 zkušených čtecích zařízení PET-CT.
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Procento účastníků, u kterých PET/CT detekuje biopsií prokázané onemocnění mimo abdominální lymfatické uzliny
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Procento účastníků, u kterých PET/CT detekuje biopsií prokázané onemocnění mimo pánevní lymfatické uzliny
Časové okno: Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Před operací (FDG-PET/CT) a po operaci (patologie)
Pacienti s rakovinou děložního čípku s nežádoucími příhodami (stupeň 3 nebo vyšší), které lze přinejmenším připsat extraperitoneální nebo laparoskopické abdominální a pánevní lymfadenektomii
Časové okno: Během operace a do 30 dnů po operaci.
Počet účastníků s rakovinou děložního čípku a maximální stupeň 3 nebo vyšší během období léčby. Nežádoucí účinky jsou odstupňovány a kategorizovány pomocí CTCAE v3.0.
Během operace a do 30 dnů po operaci.
Příčina zpoždění v zahájení chemoradiační terapie více než 4 týdny po PET/CT u pacientů s rakovinou děložního čípku
Časové okno: Do 4 týdnů od PET/CT
Počet pacientek s rakovinou děložního čípku s důvody zpoždění zahájení chemoradiační terapie
Do 4 týdnů od PET/CT
Příčina přerušení radiační terapie u pacientek s rakovinou děložního čípku
Časové okno: Do 6 týdnů po operaci
Počet pacientek s rakovinou děložního čípku s důvody přerušení radioterapie
Do 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Atri, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

28. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-00600 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA027469 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000521453
  • ACRIN 6671
  • GOG-0233/ACRIN 6671
  • GOG-0233-ACRIN 6671 (JINÝ: NRG Oncology)
  • GOG-0233 (JINÝ: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální adenokarcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit