Liposomal Amphotericin B (Ambisome) kontra oral Voriconazol för att förebygga invasiva svampinfektioner

Ambisome och voriconazol är läkemedel som har använts för att bekämpa svampinfektioner, som vanligtvis uppstår under kemoterapi som ett resultat av nedsatt immunförsvar. Ambisome verkar genom att binda till sterolkomponenten i svampens cellmembran. Detta gör att "hål" uppstår i membranet, vilket leder till att svampcellen dör. Vorikonazol hämmar ett väsentligt steg i biosyntesen av en viktig komponent i svampens cellvägg (ergosterol). Detta orsakar försämring av svampens cellvägg.

Innan du kan påbörja behandlingen av denna studie kommer du att ha "screeningtest". Dessa tester hjälper läkaren att avgöra om du är berättigad att delta i denna studie. Du kommer att få frågor om din sjukdomshistoria. Du kommer att ha en fullständig fysisk undersökning och en lungröntgen. Du kommer att ha datortomografi (CT) av bröstet. Du kommer också att ta cirka 1 tesked blod för rutinmässiga tester. Testresultat från graviditetstestet som du kommer att ha innan din leukemibehandling kommer att granskas för denna studie. Du kommer inte att få ett graviditetstest utfört för denna studie.

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i tärningskastet) en av tre behandlingsgrupper (Grupp 1, Grupp 2 eller Grupp 3). Deltagare i grupp 1 och 2 kommer att få behandling med ambisome. Deltagare i grupp 3 kommer att få behandling med vorikonazol. Deltagarna i alla tre grupperna kommer att påbörja behandlingen 24 timmar efter den sista dosen av kemoterapi.

Om du tilldelas grupp 1 kommer du att få ambisome via ven som en kontinuerlig infusion under 2 timmar 1 gång per dag, 3 gånger i veckan.

Om du tilldelas grupp 2 kommer du att få ambisome via ven som en kontinuerlig infusion under 2 timmar 1 gång i veckan.

Om du tilldelas grupp 3 kommer du att ta 2 piller via munnen (1 timme efter frukost) och 2 piller via munnen (1 timme efter middagen) under 1 dag, vilket motsvarar 4 piller totalt på dag 1. Du kommer sedan att ta 1 piller per mun (1 timme efter frukost) och 1 piller per mun (1 timme efter middag) varje dag under resten av denna studie, vilket uppgår till 2 piller totalt varje dag.

Du kommer att ta cirka 1 tesked blod för rutinprov 2 gånger i veckan. Du kommer också att få behandling med standardmediciner. Dessa mediciner (som kommer att specificeras av din läkare) kommer att användas för att minska risken för att utveckla bakteriella infektioner och virusinfektioner.

Om du får feber under behandlingen i denna studie kommer du att genomgå en lungröntgen och en datortomografi av bröstet inom 3 dagar efter att febern började.

Du kan vara kvar i denna studie i upp till 35 dagar (om du får kemoterapi för första gången) och upp till 42 dagar (om du tidigare har fått kemoterapi). Ditt deltagande kan upphöra i denna studie om din studieläkare anser att det är nödvändigt, om annan antimykotikabehandling krävs eller om du utvecklar några oacceptabla biverkningar.