Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische analyse met behulp van bloed of beenmerg van deelnemers met neuroblastoom of niet-kankerachtige aandoeningen

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genetische basis van neuroblastoomtumorigenese

Deze laboratoriumstudie kijkt naar genen bij deelnemers met neuroblastoom of niet-kankerachtige aandoeningen. Het identificeren van genen die verband houden met kanker kan helpen bij de studie van kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen wie het risico loopt neuroblastoom te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Voer een volledige genoomscan uit voor associatie van neuroblastoom met single nucleotide polymorphisms (SNP) en SNP haplotypes.

II. Identificeer echte ziekte-geassocieerde SNP-allelen met behulp van een aangepast genotyperingsplatform verrijkt voor haplotype-analyses in een onafhankelijke monsterset.

III. Valideer ziektegerelateerde SNP-allelen en haplotypes in een definitieve onafhankelijke monsterset.

IV. Identificeer genen voor aanleg voor neuroblastoom.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Deelnemers worden gestratificeerd op basis van de aanwezigheid van risicovolle ziekten (ja versus nee) en MYCN-amplificatie (ja versus nee).

DNA-monsters zijn afgeleid van het opgeslagen bloed van de deelnemers of niet-betrokken beenmerg. Een hele genoomscan van DNA-monsters wordt gebruikt om kandidaat-single-nucleotide-polymorfismen (SNP's) te identificeren. De kandidaat-SNP's worden onderzocht, met behulp van een gencentrische haplotyperingsbenadering, om 10-20 echte ziekte-geassocieerde allelen te identificeren. De ziekte-geassocieerde allelen worden opnieuw onderzocht, met behulp van een gencentrische haplotyperingsbenadering, om 5-10 ziekte-geassocieerde SNP's te valideren. SNP's worden vervolgens geanalyseerd op erfelijke aanleg.

Patiënten ontvangen de resultaten van de genetische tests niet. Een certificaat van vertrouwelijkheid ter bescherming van de identiteit van onderzoeksdeelnemers aan dit project is afgegeven door de Children's Oncology Group.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

9350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geduldig:

    • Diagnose van neuroblastoom

      • Opgeslagen constitutioneel en genomisch DNA binnen het COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology-protocol of een ander COG Biology-protocol
      • Minstens 1,0 µg DNA beschikbaar

  • Controle (leeftijd, ras en geslacht afgestemd):

    • Geen diagnose kanker

    • Kan andere aandoeningen hebben, waaronder een van de volgende:

      • Astma
      • Inflammatoire darmziekte
      • Aandachtsstoornis
      • Obesitas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillair-correlatief (SNP-analyse)
DNA-monsters zijn afgeleid van het opgeslagen bloed van de deelnemers of niet-betrokken beenmerg. Een hele genoomscan van DNA-monsters wordt gebruikt om kandidaat-single-nucleotide-polymorfismen (SNP's) te identificeren. De kandidaat-SNP's worden onderzocht, met behulp van een gencentrische haplotyperingsbenadering, om 10-20 echte ziekte-geassocieerde allelen te identificeren. De ziekte-geassocieerde allelen worden opnieuw onderzocht, met behulp van een gencentrische haplotyperingsbenadering, om 5-10 ziekte-geassocieerde SNP's te valideren. SNP's worden vervolgens geanalyseerd op erfelijke aanleg.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genen voor aanleg voor neuroblastoom
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Single nucleotide polymorphism (SNP) allelziekte-associatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
SNP haplotype ziektevereniging
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Validatie van SNP allel en haplotype ziekteassociatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
SNP-associatie met fenotypische subsets (d.w.z. risicovolle versus geen risicovolle ziekte; MYCN-amplificatie versus geen MYCN-amplificatie)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Maris, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANBL06B1 (Andere identificatie: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend neuroblastoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren