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Genetische Analyse unter Verwendung von Blut oder Knochenmark von Teilnehmern mit Neuroblastom oder nicht krebsartigen Erkrankungen

3. August 2018 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genetische Basis der Neuroblastom-Tumorgenese

Diese Laborstudie befasst sich mit Genen bei Teilnehmern mit Neuroblastom oder nicht krebsartigen Erkrankungen. Die Identifizierung von Genen, die mit Krebs in Verbindung stehen, kann bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wer ein Risiko für die Entwicklung eines Neuroblastoms hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Durchführen eines Scans des gesamten Genoms zur Assoziation von Neuroblastomen mit Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) und SNP-Haplotypen.

II. Identifizieren Sie echte krankheitsassoziierte SNP-Allele mithilfe einer maßgeschneiderten Genotypisierungsplattform, die für Haplotypanalysen in einem unabhängigen Probensatz angereichert ist.

III. Validieren Sie krankheitsassoziierte SNP-Allele und Haplotypen in einem abschließenden unabhängigen Stichprobensatz.

IV. Identifizieren Sie Neuroblastom-Prädispositionsgene.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Teilnehmer werden nach Vorhandensein einer Hochrisikoerkrankung (ja vs. nein) und MYCN-Amplifikation (ja vs. nein) stratifiziert.

DNA-Proben stammen aus dem Blutkonserven oder dem unbeteiligten Knochenmark der Teilnehmer. Ein Scan des gesamten Genoms von DNA-Proben wird verwendet, um Kandidaten für Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) zu identifizieren. Die Kandidaten-SNPs werden unter Verwendung eines genzentrischen Haplotypisierungsansatzes untersucht, um 10-20 echte krankheitsassoziierte Allele zu identifizieren. Die krankheitsassoziierten Allele werden erneut unter Verwendung eines genzentrischen Haplotypisierungsansatzes untersucht, um 5–10 krankheitsassoziierte SNPs zu validieren. SNPs werden dann auf erbliche Veranlagung analysiert.

Die Ergebnisse der Gentests erhalten die Patienten nicht. Ein Vertraulichkeitszertifikat zum Schutz der Identität der Forschungsteilnehmer an diesem Projekt wurde von der Children's Oncology Group ausgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

9350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geduldig:

    • Diagnose Neuroblastom

      • Eingelagerte konstitutionelle und genomische DNA innerhalb des COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology Protocol oder eines anderen COG Biology Protocol
      • Mindestens 1,0 µg DNA verfügbar

  • Kontrolle (alters-, rassen- und geschlechtsangepasst):

    • Keine Krebsdiagnose

    • Kann andere Bedingungen haben, einschließlich einer der folgenden:

      • Asthma
      • Entzündliche Darmerkrankung
      • Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom
      • Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (SNP-Analyse)
DNA-Proben stammen aus dem Blutkonserven oder dem unbeteiligten Knochenmark der Teilnehmer. Ein Scan des gesamten Genoms von DNA-Proben wird verwendet, um Kandidaten für Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) zu identifizieren. Die Kandidaten-SNPs werden unter Verwendung eines genzentrischen Haplotypisierungsansatzes untersucht, um 10-20 echte krankheitsassoziierte Allele zu identifizieren. Die krankheitsassoziierten Allele werden erneut unter Verwendung eines genzentrischen Haplotypisierungsansatzes untersucht, um 5–10 krankheitsassoziierte SNPs zu validieren. SNPs werden dann auf erbliche Veranlagung analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuroblastom-Prädispositionsgene
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Single Nucleotide Polymorphism (SNP) Allele Disease Association
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
SNP-Haplotyp-Erkrankungsassoziation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Validierung der SNP-Allel- und Haplotyp-Erkrankungsassoziation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
SNP-Assoziation mit phänotypischen Untergruppen (d. h. Hochrisiko- vs. keine Hochrisikoerkrankung; MYCN-Amplifikation vs. keine MYCN-Amplifikation)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: John Maris, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANBL06B1 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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