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Analyse génétique utilisant du sang ou de la moelle osseuse de participants atteints de neuroblastome ou d'affections non cancéreuses

3 août 2018 mis à jour par: Children's Oncology Group

Base génétique de la tumorigenèse du neuroblastome

Cette étude en laboratoire examine les gènes chez les participants atteints de neuroblastome ou d'affections non cancéreuses. L'identification des gènes liés au cancer peut aider à l'étude du cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire qui est à risque de développer un neuroblastome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

I. Effectuer une analyse du génome entier pour l'association du neuroblastome avec des polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) et des haplotypes SNP.

II. Identifiez les véritables allèles SNP associés à la maladie à l'aide d'une plateforme de génotypage personnalisée enrichie pour les analyses d'haplotypes dans un ensemble d'échantillons indépendant.

III. Validez les allèles et haplotypes SNP associés à la maladie dans un ensemble d'échantillons indépendant final.

IV. Identifier les gènes de prédisposition au neuroblastome.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les participants sont stratifiés en fonction de la présence d'une maladie à haut risque (oui vs non) et de l'amplification MYCN (oui vs non).

Les échantillons d'ADN sont dérivés du sang en banque des participants ou de la moelle osseuse non impliquée. Une analyse complète du génome d'échantillons d'ADN est utilisée pour identifier les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) candidats. Les SNP candidats sont étudiés, à l'aide d'une approche d'haplotypage centrée sur les gènes, pour identifier 10 à 20 véritables allèles associés à la maladie. Les allèles associés à la maladie sont à nouveau étudiés, en utilisant une approche d'haplotypage centrée sur les gènes, pour valider 5 à 10 SNP associés à la maladie. Les SNP sont ensuite analysés pour une prédisposition héréditaire.

Les patients ne reçoivent pas les résultats des tests génétiques. Un certificat de confidentialité protégeant l'identité des participants à la recherche dans ce projet a été émis par le Children's Oncology Group.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

9350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Childrens Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

La description

Critère d'intégration:

  • Patient:

    • Diagnostic de neuroblastome

      • ADN constitutionnel et génomique mis en banque dans le cadre du protocole de biologie du neuroblastome COG-ANBL00B1 ou d'un autre protocole de biologie du COG
      • Au moins 1,0 μg d'ADN disponible

  • Contrôle (appariement d'âge, de race et de sexe) :

    • Pas de diagnostic de cancer

    • Peut avoir d'autres conditions, y compris l'une des suivantes :

      • Asthme
      • Maladie inflammatoire de l'intestin
      • Trouble déficitaire de l'attention
      • Obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (analyse SNP)
Les échantillons d'ADN sont dérivés du sang en banque des participants ou de la moelle osseuse non impliquée. Une analyse complète du génome d'échantillons d'ADN est utilisée pour identifier les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) candidats. Les SNP candidats sont étudiés, à l'aide d'une approche d'haplotypage centrée sur les gènes, pour identifier 10 à 20 véritables allèles associés à la maladie. Les allèles associés à la maladie sont à nouveau étudiés, en utilisant une approche d'haplotypage centrée sur les gènes, pour valider 5 à 10 SNP associés à la maladie. Les SNP sont ensuite analysés pour une prédisposition héréditaire.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gènes de prédisposition au neuroblastome
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Association maladie allèle polymorphisme nucléotidique unique (SNP)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Association maladie haplotype SNP
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Validation de l'association allèle SNP et haplotype maladie
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Association SNP avec des sous-ensembles phénotypiques (c'est-à-dire, maladie à haut risque vs pas de maladie à haut risque ; amplification MYCN vs pas d'amplification MYCN)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Maris, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2007

Première publication (Estimation)

19 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANBL06B1 (Autre identifiant: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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