Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genetyczna z wykorzystaniem krwi lub szpiku kostnego od uczestników z nerwiakiem niedojrzałym lub stanami nienowotworowymi

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Genetyczne podstawy nowotworu nerwiaka niedojrzałego

To badanie laboratoryjne dotyczy genów uczestników z nerwiakiem niedojrzałym lub stanami nienowotworowymi. Identyfikacja genów związanych z rakiem może pomóc w badaniu raka. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, kto jest narażony na ryzyko rozwoju nerwiaka niedojrzałego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Przeprowadź skanowanie całego genomu w celu wykrycia związku nerwiaka niedojrzałego z polimorfizmami pojedynczego nukleotydu (SNP) i haplotypami SNP.

II. Zidentyfikuj prawdziwe allele SNP związane z chorobą za pomocą dostosowanej platformy genotypowania wzbogaconej o analizy haplotypów w niezależnym zestawie próbek.

III. Zweryfikuj związane z chorobą allele i haplotypy SNP w końcowym niezależnym zestawie próbek.

IV. Zidentyfikuj geny predysponujące do nerwiaka niedojrzałego.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Uczestnicy są stratyfikowani według obecności choroby wysokiego ryzyka (tak vs nie) i amplifikacji MYCN (tak vs nie).

Próbki DNA pochodzą z przechowywanej w banku krwi uczestników lub niezwiązanego szpiku kostnego. Skan całego genomu próbek DNA jest wykorzystywany do identyfikacji potencjalnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP). Kandydaci na SNP są badani przy użyciu haplotypowania skoncentrowanego na genach, aby zidentyfikować 10-20 prawdziwych alleli związanych z chorobą. Allele związane z chorobą są ponownie badane przy użyciu haplotypowania skoncentrowanego na genach, aby zweryfikować 5-10 SNP związanych z chorobą. SNP są następnie analizowane pod kątem dziedzicznej predyspozycji.

Pacjenci nie otrzymują wyników badań genetycznych. Certyfikat poufności chroniący tożsamość uczestników badań w tym projekcie został wydany przez Dziecięcą Grupę Onkologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

9350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent:

    • Rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego

      • Konstytucyjne i genomowe DNA zapisane w banku w ramach protokołu biologii nerwiaka niedojrzałego COG-ANBL00B1 lub innego protokołu biologii COG
      • Dostępne co najmniej 1,0 ug DNA

  • Kontrola (dopasowana pod względem wieku, rasy i płci):

    • Brak diagnozy raka

    • Może mieć inne warunki, w tym dowolne z poniższych:

      • Astma
      • Zapalna choroba jelit
      • Zaburzenia koncentracji
      • Otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korelacja pomocnicza (analiza SNP)
Próbki DNA pochodzą z przechowywanej w banku krwi uczestników lub niezwiązanego szpiku kostnego. Skan całego genomu próbek DNA jest wykorzystywany do identyfikacji potencjalnych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP). Kandydaci na SNP są badani przy użyciu haplotypowania skoncentrowanego na genach, aby zidentyfikować 10-20 prawdziwych alleli związanych z chorobą. Allele związane z chorobą są ponownie badane przy użyciu haplotypowania skoncentrowanego na genach, aby zweryfikować 5-10 SNP związanych z chorobą. SNP są następnie analizowane pod kątem dziedzicznej predyspozycji.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Geny predysponujące do neuroblastomy
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Powiązanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) z allelami
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Stowarzyszenie chorób haplotypów SNP
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Walidacja allelu SNP i związku choroby haplotypu
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Związek SNP z podzbiorami fenotypowymi (tj. choroba wysokiego ryzyka vs brak choroby wysokiego ryzyka; amplifikacja MYCN vs brak amplifikacji MYCN)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: John Maris, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANBL06B1 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj