Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroblasztómás vagy nem rákos állapotú résztvevők vér- vagy csontvelőjének genetikai elemzése

2018. augusztus 3. frissítette: Children's Oncology Group

A neuroblasztóma daganatok kialakulásának genetikai alapjai

Ez a laboratóriumi vizsgálat a neuroblasztómában vagy nem rákos megbetegedésben szenvedő résztvevők génjeit vizsgálja. A rákkal kapcsolatos gének azonosítása segíthet a rák tanulmányozásában. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megjósolják, kinek van kitéve a neuroblasztóma kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Végezzen teljes genom szkennelést a neuroblasztóma és az egynukleotid polimorfizmus (SNP) és SNP haplotípusok közötti összefüggésére.

II. Azonosítsa a valódi betegséggel összefüggő SNP allélokat egy független mintakészletben lévő haplotípus-analízishez dúsított, testreszabott genotipizálási platform segítségével.

III. Érvényesítse a betegséggel összefüggő SNP allélokat és haplotípusokat egy végső független mintakészletben.

IV. Azonosítsa a neuroblasztóma hajlam géneket.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A résztvevőket a magas kockázatú betegség jelenléte (igen vs nem) és a MYCN amplifikáció (igen vs nem) alapján csoportosítják.

A DNS-minták a résztvevők elraktározott véréből vagy a nem érintett csontvelőből származnak. A DNS-minták teljes genom-szkennelését alkalmazzák a jelölt egyetlen nukleotid polimorfizmusok (SNP-k) azonosítására. A jelölt SNP-ket géncentrikus haplotipizálási megközelítéssel vizsgálják, hogy azonosítsanak 10-20 valódi betegséggel kapcsolatos allélt. A betegséggel összefüggő allélokat ismét megvizsgálják, géncentrikus haplotipizálási megközelítést alkalmazva 5-10 betegséggel kapcsolatos SNP validálására. Ezután az SNP-ket örökölhető hajlamra elemezzük.

A betegek nem kapják meg a genetikai vizsgálat eredményeit. A projektben részt vevő kutatásban résztvevők személyazonosságát védő titoktartási tanúsítványt a Gyermekonkológiai Csoport bocsátott ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

9350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Childrens Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg:

    • A neuroblasztóma diagnózisa

      • Bankolt alkotmányos és genomiális DNS a COG-ANBL00B1 neuroblasztóma biológiai protokollon vagy más COG biológiai protokollon belül
      • Legalább 1,0 ug DNS áll rendelkezésre

  • Kontroll (életkor, rassz és nem szerint):

    • Nincs rákos diagnózis

    • Egyéb feltételek is lehetnek, beleértve a következők bármelyikét:

      • Asztma
      • Gyulladásos bélbetegség
      • Figyelemhiányos zavar
      • Elhízottság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kisegítő-korrelatív (SNP elemzés)
A DNS-minták a résztvevők elraktározott véréből vagy a nem érintett csontvelőből származnak. A DNS-minták teljes genom-szkennelését alkalmazzák a jelölt egyetlen nukleotid polimorfizmusok (SNP-k) azonosítására. A jelölt SNP-ket géncentrikus haplotipizálási megközelítéssel vizsgálják, hogy azonosítsanak 10-20 valódi betegséggel kapcsolatos allélt. A betegséggel összefüggő allélokat ismét megvizsgálják, géncentrikus haplotipizálási megközelítést alkalmazva 5-10 betegséggel kapcsolatos SNP validálására. Ezután az SNP-ket örökölhető hajlamra elemezzük.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neuroblasztóma hajlam gének
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Single nucleotide polymorphism (SNP) allél betegség társulás
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
SNP haplotípus betegség asszociáció
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
Az SNP allél és a haplotípus betegség asszociációjának validálása
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig
SNP asszociáció fenotípusos részhalmazokkal (azaz magas kockázatú vagy nem magas kockázatú betegség; MYCN amplifikáció vs nincs MYCN amplifikáció)
Időkeret: Akár 4 évig
Akár 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Maris, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANBL06B1 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel