Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk analyse ved bruk av blod eller benmarg fra deltakere med nevroblastom eller ikke-kreftsykdommer

3. august 2018 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genetisk grunnlag for Neuroblastom Tumorigenese

Denne laboratoriestudien ser på gener hos deltakere med neuroblastom eller ikke-kreftsykdommer. Identifisering av gener relatert til kreft kan hjelpe i studiet av kreft. Det kan også hjelpe leger å forutsi hvem som er i faresonen for å utvikle neuroblastom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Utfør en helgenomskanning for assosiasjon av neuroblastom med enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og SNP-haplotyper.

II. Identifiser ekte sykdomsassosierte SNP-alleler ved å bruke en tilpasset genotypingsplattform beriket for haplotypeanalyser i et uavhengig prøvesett.

III. Valider sykdomsassosierte SNP-alleler og haplotyper i et endelig uavhengig prøvesett.

IV. Identifiser nevroblastompredisposisjonsgener.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Deltakerne er stratifisert etter tilstedeværelse av høyrisikosykdom (ja mot nei) og MYCN-amplifikasjon (ja mot nei).

DNA-prøver er avledet fra deltakernes blod eller uberørte benmarg. En hel genomskanning av DNA-prøver brukes for å identifisere kandidater for enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP). Kandidat-SNP-ene blir undersøkt, ved å bruke en gensentrisk haplotyping-tilnærming, for å identifisere 10-20 sanne sykdomsassosierte alleler. De sykdomsassosierte allelene blir igjen undersøkt, ved bruk av en gensentrisk haplotyping-tilnærming, for å validere 5-10 sykdomsassosierte SNP-er. SNP-er blir deretter analysert for arvelig predisposisjon.

Pasientene mottar ikke resultatene av den genetiske testen. Et konfidensialitetssertifikat som beskytter identiteten til forskningsdeltakere i dette prosjektet er utstedt av Children's Oncology Group.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

9350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient:

    • Diagnose av neuroblastom

      • Banket konstitusjonelt og genomisk DNA innenfor COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology Protocol eller en annen COG Biology Protocol
      • Minst 1,0 µg DNA tilgjengelig

  • Kontroll (alder, rase og kjønnsmatch):

    • Ingen diagnose av kreft

    • Kan ha andre forhold, inkludert noen av følgende:

      • Astma
      • Inflammatorisk tarmsykdom
      • Oppmerksomhetsforstyrrelse
      • Overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (SNP-analyse)
DNA-prøver er avledet fra deltakernes blod eller uberørte benmarg. En hel genomskanning av DNA-prøver brukes for å identifisere kandidater for enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP). Kandidat-SNP-ene blir undersøkt, ved å bruke en gensentrisk haplotyping-tilnærming, for å identifisere 10-20 sanne sykdomsassosierte alleler. De sykdomsassosierte allelene blir igjen undersøkt, ved bruk av en gensentrisk haplotyping-tilnærming, for å validere 5-10 sykdomsassosierte SNP-er. SNP-er blir deretter analysert for arvelig predisposisjon.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroblastoma predisposisjonsgener
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Single nucleotide polymorphism (SNP) allel sykdom assosiasjon
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
SNP haplotype sykdomsforening
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Validering av SNP-allel og haplotype sykdomsassosiasjon
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
SNP-assosiasjon med fenotypiske undergrupper (dvs. høyrisiko vs ingen høyrisikosykdom; MYCN-amplifikasjon vs ingen MYCN-amplifikasjon)
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Maris, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANBL06B1 (Annen identifikator: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende nevroblastom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere