Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen analyysi käyttämällä verta tai luuydintä osallistujilta, joilla on neuroblastooma tai ei-syöpäsairaus

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Children's Oncology Group

Neuroblastoomakasvaimen geneettinen perusta

Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan geenejä osallistujilla, joilla on neuroblastooma tai ei-syöpäsairauksia. Syöpään liittyvien geenien tunnistaminen voi auttaa syövän tutkimuksessa. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kenellä on riski sairastua neuroblastoomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Suorita koko genomiskannaus neuroblastooman assosiaatiosta yhden nukleotidin polymorfismiin (SNP) ja SNP-haplotyyppeihin.

II. Tunnista todelliset sairauteen liittyvät SNP-alleelit käyttämällä räätälöityä genotyypitysalustaa, joka on rikastettu haplotyyppianalyysejä varten itsenäisessä näytesarjassa.

III. Vahvista sairauteen liittyvät SNP-alleelit ja haplotyypit lopullisessa riippumattomassa näytesarjassa.

IV. Tunnista neuroblastoomaalttiusgeenit.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Osallistujat ositetaan korkean riskin taudin esiintymisen (kyllä ​​vs ei) ja MYCN-vahvistuksen (kyllä ​​vs ei) mukaan.

DNA-näytteet ovat peräisin osallistujien verestä tai puuttumattomasta luuytimestä. DNA-näytteiden koko genomiskannausta käytetään yhden nukleotidin polymorfismien (SNP:iden) tunnistamiseen. Ehdokas-SNP:itä tutkitaan käyttämällä geenikeskeistä haplotyypitysmenetelmää 10-20 todellisen sairauteen liittyvän alleelin tunnistamiseksi. Tautiin liittyviä alleeleja tutkitaan jälleen käyttämällä geenikeskeistä haplotyypitysmenetelmää 5-10 sairauteen liittyvän SNP:n validoimiseksi. SNP:t analysoidaan sitten perinnöllisen alttiuden varalta.

Potilaat eivät saa geenitestin tuloksia. Lasten onkologiaryhmä on myöntänyt tämän hankkeen tutkimushenkilöiden henkilöllisyyttä suojaavan luottamuksellisuustodistuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Childrens Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas:

    • Neuroblastooman diagnoosi

      • Pankkioitu perustuslaillinen ja genominen DNA COG-ANBL00B1 Neuroblastooma Biology -protokollan tai muun COG-biologian protokollan mukaisesti
      • Vähintään 1,0 ug DNA:ta saatavilla

  • Kontrolli (ikä, rotu ja sukupuoli):

    • Ei syöpädiagnoosia

    • Saattaa olla muita ehtoja, mukaan lukien jokin seuraavista:

      • Astma
      • Tulehduksellinen suolistosairaus
      • Huomiohäiriö
      • Lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (SNP-analyysi)
DNA-näytteet ovat peräisin osallistujien verestä tai puuttumattomasta luuytimestä. DNA-näytteiden koko genomiskannausta käytetään yhden nukleotidin polymorfismien (SNP:iden) tunnistamiseen. Ehdokas-SNP:itä tutkitaan käyttämällä geenikeskeistä haplotyypitysmenetelmää 10-20 todellisen sairauteen liittyvän alleelin tunnistamiseksi. Tautiin liittyviä alleeleja tutkitaan jälleen käyttämällä geenikeskeistä haplotyypitysmenetelmää 5-10 sairauteen liittyvän SNP:n validoimiseksi. SNP:t analysoidaan sitten perinnöllisen alttiuden varalta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuroblastoomaalttiusgeenit
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) alleelitautiyhdistys
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
SNP-haplotyyppisairausyhdistys
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
SNP-alleelin ja haplotyyppisairausyhdistyksen validointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
SNP-assosiaatio fenotyyppisten alaryhmien kanssa (eli korkean riskin vs. ei korkean riskin sairaus; MYCN-vahvistus vs. ei MYCN-vahvistus)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Maris, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANBL06B1 (Muu tunniste: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva neuroblastooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa