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神経芽細胞腫または非がん状態の参加者からの血液または骨髄を使用した遺伝子解析

2018年8月3日 更新者:Children's Oncology Group

神経芽細胞腫腫瘍形成の遺伝的基盤

この研究室での研究では、神経芽細胞腫または非がん状態の参加者の遺伝子を調べています。 がんに関連する遺伝子を特定することは、がんの研究に役立つ可能性があります。 また、医師が神経芽細胞腫を発症するリスクがある人を予測するのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的:

I. 神経芽細胞腫と一塩基多型(SNP)および SNP ハプロタイプとの関連について、全ゲノムスキャンを実行します。

Ⅱ.独立したサンプル セットでハプロタイプ解析用に強化されたカスタマイズされたジェノタイピング プラットフォームを使用して、真の疾患関連 SNP 対立遺伝子を特定します。

III.最終的な独立したサンプル セットで、疾患に関連する SNP 対立遺伝子とハプロタイプを検証します。

IV.神経芽細胞腫の素因遺伝子を特定します。

概要: これは多施設研究です。 参加者は、高リスク疾患の存在 (はい vs いいえ) および MYCN 増幅 (はい vs いいえ) に従って層別化されます。

DNA サンプルは、参加者のバンク血液または関与していない骨髄に由来します。 DNA サンプルの全ゲノム スキャンを使用して、候補の一塩基多型 (SNP) を特定します。 候補となる SNP は、遺伝子中心のハプロタイピング アプローチを使用して調査され、10 ~ 20 の真の疾患関連対立遺伝子が特定されます。 疾患に関連する対立遺伝子は、遺伝子中心のハプロタイピング アプローチを使用して再度調査され、5 ~ 10 の疾患に関連する SNP が検証されます。 次に、遺伝的素因について SNP を分析します。

患者は遺伝子検査の結果を受け取れません。 このプロジェクトの研究参加者の身元を保護する秘密保持証明書は、Children's Oncology Group によって発行されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

9350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Childrens Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

説明

包含基準:

  • 忍耐強い:

    • 神経芽細胞腫の診断

      • COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology プロトコルまたは別の COG Biology プロトコル内のバンク化された構成的およびゲノム DNA
      • 少なくとも 1.0 μg の DNA が利用可能
  • コントロール (年齢、人種、性別が一致):

    • がんの診断はありません
    • 次のいずれかを含む、他の条件がある場合があります。

      • 喘息
      • 炎症性腸疾患
      • 注意欠陥障害
      • 肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
補助相関 (SNP 分析)
DNA サンプルは、参加者のバンク血液または関与していない骨髄に由来します。 DNA サンプルの全ゲノム スキャンを使用して、候補の一塩基多型 (SNP) を特定します。 候補となる SNP は、遺伝子中心のハプロタイピング アプローチを使用して調査され、10 ~ 20 の真の疾患関連対立遺伝子が特定されます。 疾患に関連する対立遺伝子は、遺伝子中心のハプロタイピング アプローチを使用して再度調査され、5 ~ 10 の疾患に関連する SNP が検証されます。 次に、遺伝的素因について SNP を分析します。
相関研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経芽腫素因遺伝子
時間枠:4年まで
4年まで
一塩基多型 (SNP) アレル疾患関連
時間枠:4年まで
4年まで
SNPハプロタイプ疾患協会
時間枠:4年まで
4年まで
SNP対立遺伝子とハプロタイプ疾患関連の検証
時間枠:4年まで
4年まで
SNP の表現型サブセットとの関連性 (すなわち、ハイリスク vs ハイリスク疾患なし; MYCN 増幅 vs MYCN 増幅なし)
時間枠:4年まで
4年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Maris、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年12月11日

一次修了 (実際)

2016年5月5日

試験登録日

最初に提出

2007年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月3日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANBL06B1 (その他の識別子:CTEP)
  • NCI-2009-00403 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

研究室のバイオマーカー分析の臨床試験

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