Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk analyse ved hjælp af blod eller knoglemarv fra deltagere med neuroblastom eller ikke-cancerøse tilstande

3. august 2018 opdateret af: Children's Oncology Group

Genetisk grundlag for neuroblastom tumorigenese

Denne laboratorieundersøgelse ser på gener hos deltagere med neuroblastom eller ikke-cancerøse tilstande. Identifikation af gener relateret til kræft kan hjælpe i studiet af kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvem der er i risiko for at udvikle neuroblastom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Udfør en hel genomscanning for association af neuroblastom med enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) og SNP-haplotyper.

II. Identificer ægte sygdomsassocierede SNP-alleler ved hjælp af en tilpasset genotypeplatform beriget til haplotypeanalyser i et uafhængigt prøvesæt.

III. Validerer sygdomsassocierede SNP-alleler og haplotyper i et endeligt uafhængigt prøvesæt.

IV. Identificer neuroblastom dispositionsgener.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagerne er stratificeret efter tilstedeværelse af højrisikosygdom (ja vs nej) og MYCN-amplifikation (ja vs nej).

DNA-prøver er afledt af deltagernes blod eller ikke-involverede knoglemarv. En hel genomscanning af DNA-prøver anvendes til at identificere kandidater af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er). Kandidat-SNP'erne undersøges ved hjælp af en gen-centrisk haplotyping-tilgang for at identificere 10-20 ægte sygdomsassocierede alleler. De sygdomsassocierede alleler undersøges igen ved hjælp af en gencentreret haplotyping-tilgang for at validere 5-10 sygdomsassocierede SNP'er. SNP'er analyseres derefter for arvelig disposition.

Patienterne modtager ikke resultaterne af den genetiske test. Et fortrolighedscertifikat, der beskytter identiteten af ​​forskningsdeltagere i dette projekt, er blevet udstedt af Children's Oncology Group.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient:

    • Diagnose af neuroblastom

      • Banket konstitutionelt og genomisk DNA inden for COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology protokol eller en anden COG Biology Protocol
      • Mindst 1,0 µg DNA tilgængeligt

  • Kontrol (alder, race og køn matchet):

    • Ingen diagnose af kræft

    • Kan have andre betingelser, herunder en af ​​følgende:

      • Astma
      • Inflammatorisk tarmsygdom
      • Attention-deficit disorder
      • Fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (SNP-analyse)
DNA-prøver er afledt af deltagernes blod eller ikke-involverede knoglemarv. En hel genomscanning af DNA-prøver anvendes til at identificere kandidater af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er). Kandidat-SNP'erne undersøges ved hjælp af en gen-centrisk haplotyping-tilgang for at identificere 10-20 ægte sygdomsassocierede alleler. De sygdomsassocierede alleler undersøges igen ved hjælp af en gencentreret haplotyping-tilgang for at validere 5-10 sygdomsassocierede SNP'er. SNP'er analyseres derefter for arvelig disposition.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroblastoma dispositionsgener
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Single nucleotide polymorphism (SNP) allel disease association
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
SNP haplotype sygdomssammenslutning
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Validering af SNP-allel og haplotype sygdomsassociation
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
SNP-associering med fænotypiske undergrupper (dvs. højrisiko vs ingen højrisikosygdom; MYCN-amplifikation vs ingen MYCN-amplifikation)
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Maris, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANBL06B1 (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende neuroblastom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner