Genetisk analyse ved hjælp af blod eller knoglemarv fra deltagere med neuroblastom eller ikke-cancerøse tilstande
Genetisk grundlag for neuroblastom tumorigenese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
I. Udfør en hel genomscanning for association af neuroblastom med enkeltnukleotidpolymorfier (SNP) og SNP-haplotyper.
II. Identificer ægte sygdomsassocierede SNP-alleler ved hjælp af en tilpasset genotypeplatform beriget til haplotypeanalyser i et uafhængigt prøvesæt.
III. Validerer sygdomsassocierede SNP-alleler og haplotyper i et endeligt uafhængigt prøvesæt.
IV. Identificer neuroblastom dispositionsgener.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagerne er stratificeret efter tilstedeværelse af højrisikosygdom (ja vs nej) og MYCN-amplifikation (ja vs nej).
DNA-prøver er afledt af deltagernes blod eller ikke-involverede knoglemarv. En hel genomscanning af DNA-prøver anvendes til at identificere kandidater af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er). Kandidat-SNP'erne undersøges ved hjælp af en gen-centrisk haplotyping-tilgang for at identificere 10-20 ægte sygdomsassocierede alleler. De sygdomsassocierede alleler undersøges igen ved hjælp af en gencentreret haplotyping-tilgang for at validere 5-10 sygdomsassocierede SNP'er. SNP'er analyseres derefter for arvelig disposition.
Patienterne modtager ikke resultaterne af den genetiske test. Et fortrolighedscertifikat, der beskytter identiteten af forskningsdeltagere i dette projekt, er blevet udstedt af Children's Oncology Group.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient:
Diagnose af neuroblastom
- Banket konstitutionelt og genomisk DNA inden for COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology protokol eller en anden COG Biology Protocol
- Mindst 1,0 µg DNA tilgængeligt
Kontrol (alder, race og køn matchet):
- Ingen diagnose af kræft
Kan have andre betingelser, herunder en af følgende:
- Astma
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Attention-deficit disorder
- Fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpekorrelativ (SNP-analyse)
DNA-prøver er afledt af deltagernes blod eller ikke-involverede knoglemarv.
En hel genomscanning af DNA-prøver anvendes til at identificere kandidater af enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er).
Kandidat-SNP'erne undersøges ved hjælp af en gen-centrisk haplotyping-tilgang for at identificere 10-20 ægte sygdomsassocierede alleler.
De sygdomsassocierede alleler undersøges igen ved hjælp af en gencentreret haplotyping-tilgang for at validere 5-10 sygdomsassocierede SNP'er.
SNP'er analyseres derefter for arvelig disposition.
|
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuroblastoma dispositionsgener
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Single nucleotide polymorphism (SNP) allel disease association
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
SNP haplotype sygdomssammenslutning
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
Validering af SNP-allel og haplotype sygdomsassociation
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
|
SNP-associering med fænotypiske undergrupper (dvs. højrisiko vs ingen højrisikosygdom; MYCN-amplifikation vs ingen MYCN-amplifikation)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Maris, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANBL06B1 (Anden identifikator: CTEP)
- NCI-2009-00403 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000522985
- COG-ANBL06B1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .