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Análise genética usando sangue ou medula óssea de participantes com neuroblastoma ou condições não cancerosas

3 de agosto de 2018 atualizado por: Children's Oncology Group

Base Genética da Tumorigênese do Neuroblastoma

Este estudo de laboratório está analisando genes em participantes com neuroblastoma ou condições não cancerosas. Identificar genes relacionados ao câncer pode ajudar no estudo do câncer. Também pode ajudar os médicos a prever quem corre o risco de desenvolver neuroblastoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

I. Realize uma varredura do genoma inteiro para associação de neuroblastoma com polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) e haplótipos SNP.

II. Identifique verdadeiros alelos SNP associados a doenças usando uma plataforma de genotipagem personalizada enriquecida para análises de haplótipos em um conjunto de amostras independente.

III. Valide os alelos e haplótipos SNP associados a doenças em um conjunto final de amostras independentes.

4. Identificar genes de predisposição ao neuroblastoma.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os participantes são estratificados de acordo com a presença de doença de alto risco (sim versus não) e amplificação do MYCN (sim versus não).

As amostras de DNA são derivadas do sangue dos participantes ou da medula óssea não envolvida. Uma varredura completa do genoma de amostras de DNA é empregada para identificar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) candidatos. Os SNPs candidatos são investigados, usando uma abordagem de haplotipagem centrada no gene, para identificar 10-20 alelos associados a doenças verdadeiras. Os alelos associados à doença são novamente investigados, usando uma abordagem de haplotipagem centrada no gene, para validar 5-10 SNPs associados à doença. Os SNPs são então analisados ​​quanto à predisposição hereditária.

Os pacientes não recebem os resultados do teste genético. Um certificado de confidencialidade protegendo a identidade dos participantes da pesquisa neste projeto foi emitido pelo Grupo de Oncologia Infantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

9350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente:

    • Diagnóstico de neuroblastoma

      • DNA constitucional e genômico armazenado dentro do protocolo de biologia de neuroblastoma COG-ANBL00B1 ou outro protocolo de biologia de COG
      • Pelo menos 1,0 ?g de DNA disponível

  • Controle (idade, raça e gênero compatível):

    • Sem diagnóstico de câncer

    • Pode ter outras condições, incluindo qualquer uma das seguintes:

      • Asma
      • Doença inflamatória intestinal
      • Transtorno de déficit de atenção
      • Obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (análise SNP)
As amostras de DNA são derivadas do sangue dos participantes ou da medula óssea não envolvida. Uma varredura completa do genoma de amostras de DNA é empregada para identificar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) candidatos. Os SNPs candidatos são investigados, usando uma abordagem de haplotipagem centrada no gene, para identificar 10-20 alelos associados a doenças verdadeiras. Os alelos associados à doença são novamente investigados, usando uma abordagem de haplotipagem centrada no gene, para validar 5-10 SNPs associados à doença. Os SNPs são então analisados ​​quanto à predisposição hereditária.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Genes de predisposição ao neuroblastoma
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Associação de doença do alelo de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP)
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Associação de doença de haplótipo SNP
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Validação do alelo SNP e associação de doença de haplótipo
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Associação de SNP com subconjuntos fenotípicos (isto é, alto risco versus nenhuma doença de alto risco; amplificação MYCN versus nenhuma amplificação MYCN)
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: John Maris, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANBL06B1 (Outro identificador: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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