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Analisi genetica utilizzando sangue o midollo osseo da partecipanti con neuroblastoma o condizioni non cancerose

3 agosto 2018 aggiornato da: Children's Oncology Group

Basi genetiche della tumorigenesi del neuroblastoma

Questo studio di laboratorio sta esaminando i geni nei partecipanti con neuroblastoma o condizioni non cancerose. Identificare i geni correlati al cancro può aiutare nello studio del cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere chi è a rischio di sviluppare il neuroblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Eseguire una scansione dell'intero genoma per l'associazione del neuroblastoma con polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) e aplotipi SNP.

II. Identifica i veri alleli SNP associati alla malattia utilizzando una piattaforma di genotipizzazione personalizzata arricchita per le analisi degli aplotipi in un set di campioni indipendente.

III. Convalida alleli e aplotipi SNP associati alla malattia in un set di campioni indipendente finale.

IV. Identificare i geni di predisposizione al neuroblastoma.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I partecipanti sono stratificati in base alla presenza di malattia ad alto rischio (sì vs no) e amplificazione MYCN (sì vs no).

I campioni di DNA derivano dal sangue delle banche dei partecipanti o dal midollo osseo non coinvolto. Viene impiegata una scansione dell'intero genoma di campioni di DNA per identificare i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) candidati. Gli SNP candidati vengono studiati, utilizzando un approccio di aplotipizzazione incentrato sui geni, per identificare 10-20 veri alleli associati alla malattia. Gli alleli associati alla malattia vengono nuovamente studiati, utilizzando un approccio di aplotipizzazione incentrato sui geni, per convalidare 5-10 SNP associati alla malattia. Gli SNP vengono quindi analizzati per la predisposizione ereditaria.

I pazienti non ricevono i risultati del test genetico. Un certificato di riservatezza che protegge l'identità dei partecipanti alla ricerca in questo progetto è stato rilasciato dal Children's Oncology Group.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

9350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente:

    • Diagnosi di neuroblastoma

      • DNA costituzionale e genomico depositato all'interno del protocollo di biologia del neuroblastoma COG-ANBL00B1 o di un altro protocollo di biologia COG
      • Almeno 1,0 µg di DNA disponibile

  • Controllo (età, razza e corrispondenza di genere):

    • Nessuna diagnosi di cancro

    • Può avere altre condizioni, tra cui una delle seguenti:

      • Asma
      • Malattia infiammatoria intestinale
      • Disturbo dell'attenzione
      • Obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (analisi SNP)
I campioni di DNA derivano dal sangue delle banche dei partecipanti o dal midollo osseo non coinvolto. Viene impiegata una scansione dell'intero genoma di campioni di DNA per identificare i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) candidati. Gli SNP candidati vengono studiati, utilizzando un approccio di aplotipizzazione incentrato sui geni, per identificare 10-20 veri alleli associati alla malattia. Gli alleli associati alla malattia vengono nuovamente studiati, utilizzando un approccio di aplotipizzazione incentrato sui geni, per convalidare 5-10 SNP associati alla malattia. Gli SNP vengono quindi analizzati per la predisposizione ereditaria.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Geni di predisposizione al neuroblastoma
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Associazione di malattie alleliche del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Associazione malattia aplotipo SNP
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Convalida dell'allele SNP e dell'associazione con la malattia dell'aplotipo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Associazione SNP con sottoinsiemi fenotipici (ad esempio, ad alto rischio vs nessuna malattia ad alto rischio; amplificazione MYCN vs nessuna amplificazione MYCN)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Maris, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL06B1 (Altro identificatore: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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