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Análisis genético usando sangre o médula ósea de participantes con neuroblastoma o condiciones no cancerosas

3 de agosto de 2018 actualizado por: Children's Oncology Group

Base genética de la tumorigénesis del neuroblastoma

Este estudio de laboratorio analiza genes en participantes con neuroblastoma o afecciones no cancerosas. La identificación de genes relacionados con el cáncer puede ayudar en el estudio del cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir quién está en riesgo de desarrollar neuroblastoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

I. Realice una exploración del genoma completo para detectar la asociación de neuroblastoma con polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) y haplotipos de SNP.

II. Identifique los verdaderos alelos SNP asociados a la enfermedad utilizando una plataforma de genotipado personalizada enriquecida para análisis de haplotipos en un conjunto de muestras independiente.

tercero Valide los alelos y haplotipos SNP asociados a la enfermedad en un conjunto de muestra independiente final.

IV. Identificar los genes de predisposición al neuroblastoma.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los participantes se estratifican según la presencia de enfermedad de alto riesgo (sí frente a no) y la amplificación de MYCN (sí frente a no).

Las muestras de ADN se derivan de la sangre almacenada en bancos de los participantes o de la médula ósea no afectada. Se emplea una exploración del genoma completo de muestras de ADN para identificar polimorfismos de nucleótido único (SNP) candidatos. Los SNP candidatos se investigan mediante un enfoque de haplotipado centrado en el gen para identificar entre 10 y 20 alelos asociados a enfermedades verdaderas. Los alelos asociados a la enfermedad se investigan de nuevo, utilizando un enfoque de haplotipado centrado en el gen, para validar de 5 a 10 SNP asociados a la enfermedad. Luego, los SNP se analizan en busca de predisposición hereditaria.

Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas genéticas. El Children's Oncology Group ha emitido un certificado de confidencialidad que protege la identidad de los participantes en la investigación de este proyecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

9350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente:

    • Diagnóstico de neuroblastoma

      • ADN constitucional y genómico almacenado dentro del protocolo de biología de neuroblastoma COG-ANBL00B1 u otro protocolo de biología COG
      • Al menos 1,0 ?g de ADN disponible

  • Control (por edad, raza y género):

    • Sin diagnóstico de cáncer

    • Puede tener otras condiciones, incluyendo cualquiera de las siguientes:

      • Asma
      • Enfermedad inflamatoria intestinal
      • Desorden de déficit de atención
      • Obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-correlativo (análisis SNP)
Las muestras de ADN se derivan de la sangre almacenada en bancos de los participantes o de la médula ósea no afectada. Se emplea una exploración del genoma completo de muestras de ADN para identificar polimorfismos de nucleótido único (SNP) candidatos. Los SNP candidatos se investigan mediante un enfoque de haplotipado centrado en el gen para identificar entre 10 y 20 alelos asociados a enfermedades verdaderas. Los alelos asociados a la enfermedad se investigan de nuevo, utilizando un enfoque de haplotipado centrado en el gen, para validar de 5 a 10 SNP asociados a la enfermedad. Luego, los SNP se analizan en busca de predisposición hereditaria.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Genes de predisposición al neuroblastoma
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Asociación de enfermedad de alelo de polimorfismo de nucleótido único (SNP)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Asociación de enfermedad de haplotipo SNP
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Validación de la asociación de enfermedad de alelo y haplotipo SNP
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Asociación de SNP con subconjuntos fenotípicos (es decir, enfermedad de alto riesgo versus sin alto riesgo; amplificación de MYCN versus sin amplificación de MYCN)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: John Maris, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANBL06B1 (Otro identificador: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de biomarcadores de laboratorio

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