Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический анализ с использованием крови или костного мозга участников с нейробластомой или доброкачественными состояниями

3 августа 2018 г. обновлено: Children's Oncology Group

Генетическая основа опухолегенеза нейробластомы

В этом лабораторном исследовании изучаются гены участников с нейробластомой или незлокачественными состояниями. Выявление генов, связанных с раком, может помочь в изучении рака. Это также может помочь врачам предсказать, кто подвергается риску развития нейробластомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Выполните сканирование всего генома для выявления ассоциации нейробластомы с однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) и гаплотипами SNP.

II. Идентифицируйте истинные аллели SNP, связанные с заболеванием, используя индивидуальную платформу генотипирования, обогащенную для анализа гаплотипов в независимом наборе образцов.

III. Подтвердите аллели и гаплотипы SNP, связанные с заболеванием, в окончательном независимом наборе образцов.

IV. Выявить гены предрасположенности к нейробластоме.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Участники стратифицированы в зависимости от наличия заболевания высокого риска (да или нет) и усиления MYCN (да или нет).

Образцы ДНК берутся из консервированной крови участников или не вовлеченного костного мозга. Сканирование всего генома образцов ДНК используется для выявления кандидатных однонуклеотидных полиморфизмов (SNP). SNP-кандидаты исследуются с использованием подхода геноцентрического гаплотипирования для идентификации 10-20 истинных аллелей, связанных с заболеванием. Ассоциированные с заболеванием аллели снова исследуются с использованием подхода геноцентрического гаплотипирования для проверки 5-10 связанных с заболеванием SNP. Затем SNP анализируют на наследственную предрасположенность.

Пациенты не получают результаты генетического тестирования. Сертификат о конфиденциальности, защищающий личность участников исследования этого проекта, выдан Детской онкологической группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

9350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Childrens Oncology Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Описание

Критерии включения:

  • Пациент:

    • Диагностика нейробластомы

      • Банк конституционной и геномной ДНК в рамках протокола биологии нейробластомы COG-ANBL00B1 или другого протокола биологии COG
      • Доступно не менее 1,0 мкг ДНК

  • Контроль (возраст, раса и пол):

    • Нет диагноза рака

    • Может иметь другие условия, включая любое из следующего:

      • астма
      • Воспалительное заболевание кишечника
      • Синдром дефицита внимания
      • Ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционный (анализ SNP)
Образцы ДНК берутся из консервированной крови участников или не вовлеченного костного мозга. Сканирование всего генома образцов ДНК используется для выявления кандидатных однонуклеотидных полиморфизмов (SNP). SNP-кандидаты исследуются с использованием подхода геноцентрического гаплотипирования для идентификации 10-20 истинных аллелей, связанных с заболеванием. Ассоциированные с заболеванием аллели снова исследуются с использованием подхода геноцентрического гаплотипирования для проверки 5-10 связанных с заболеванием SNP. Затем SNP анализируют на наследственную предрасположенность.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гены предрасположенности к нейробластоме
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Ассоциация с заболеванием аллеля однонуклеотидного полиморфизма (SNP)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Ассоциация заболеваний гаплотипов SNP
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Проверка ассоциации аллеля SNP и гаплотипа заболевания
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Ассоциация SNP с фенотипическими подмножествами (т. е. высокий риск или отсутствие заболевания высокого риска; амплификация MYCN или отсутствие амплификации MYCN)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: John Maris, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANBL06B1 (Другой идентификатор: CTEP)
  • NCI-2009-00403 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000522985
  • COG-ANBL06B1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться