Gemcitabin och Oxaliplatin (GEMOX) i första linjens metastaserande eller återkommande nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologiskt eller cytologiskt bevisat nasofarynxkarcinom (NPC) med metastaserande eller återkommande sjukdom som inte är mottaglig för potentiellt botande kirurgi eller strålbehandling. De får inte ha tidigare kemoterapi för behandling av metastaserande eller återkommande sjukdom.
• Tidigare neoadjuvant, adjuvant eller samtidig kemoterapi är tillåten så länge som en period på minst 6 veckor har förflutit sedan sista behandlingsdagen. Detta inkluderar användning av karboplatin eller cisplatin.
• Patienter måste ha minst en endimensionell mätbar lesion (enligt RECIST-kriterier)
• Före RT eller kirurgi till målskadan/-erna är tillåten så länge det finns dokumenterad sjukdomsprogression inom RT/kirurgiområdet och en minsta period på 6 veckor har förflutit sedan den sista behandlingsdagen.
• Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0-2
• Inga allvarliga, okontrollerade medicinska tillstånd som kan förvärras av behandling.
• Inga andra maligniteter, förutom helt utskuret basal- eller skivepitelcancer i huden, eller fullständigt behandlat karcinom-in-situ i livmoderhalsen.
• Adekvat hematologisk funktion: absolut granulocytantal > 1,5 x 10^9/L, trombocytantal > 100 x 10^9/L
• Adekvata njur- och leverfunktioner:·serumkreatinin < 1,25 x övre normalgräns (UNL) eller en beräknad kreatininclearance > 50 mL/min·serumbilirubin < 2 x UNL och aspartataminotransferas/alaninaminotransferas < 3 x UNL

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med Oxaliplatin eller Gemcitabin.
• Patienter som har ihållande grad 2 eller mer sensorisk och/eller motorisk neuropati, eller ototoxicitet till följd av tidigare cisplatin/karboplatin.
• Aktiv eller tidigare metastasering av centrala nervsystemet från primärtumören
• Potentiellt livshotande infektioner
• Patienter har använt någon prövningsläkemedelsbehandling under månaden före inkluderingen.
• Graviditet eller att inte utöva lämplig preventivmedel under studiens gång. Ammande kvinnor

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.