Gemcitabin og Oxaliplatin (GEMOX) i førstelinjemetastatisk eller tilbagevendende nasopharyngealt karcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret nasopharyngeal carcinom (NPC) med metastatisk eller tilbagevendende sygdom, der ikke er modtagelige for potentielt helbredende kirurgi eller strålebehandling. De må ikke have forudgående kemoterapi til behandling af metastatisk eller tilbagevendende sygdom.
• Forudgående neoadjuverende, adjuverende eller samtidig kemoterapi er tilladt, så længe der er gået mindst 6 uger siden sidste behandlingsdag. Dette inkluderer brugen af ​​carboplatin eller cisplatin.
• Patienter skal have mindst én endimensional målbar læsion (i henhold til RECIST-kriterier)
• Forudgående RT eller operation af mållæsionen/-erne er tilladt, så længe der er dokumenteret sygdomsprogression inden for RT/kirurgisk område, og der er gået en minimumsperiode på 6 uger siden sidste behandlingsdag.
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus på 0-2
• Ingen alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forværres af behandling.
• Ingen anden(e) malignitet(er), undtagen fuldstændigt udskåret basal- eller pladecellecarcinom i huden eller fuldstændigt behandlet carcinom-in-situ af livmoderhalsen.
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: absolut granulocyttal > 1,5 x 10^9/L, blodpladeantal > 100 x 10^9/L
• Tilstrækkelige nyre- og leverfunktioner:·serumkreatinin < 1,25 x øvre normalgrænse (UNL) eller en beregnet kreatininclearance > 50 mL/min·serumbilirubin < 2 x UNL og aspartataminotransferase/alaninaminotransferase < 3 x UNL

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med Oxaliplatin eller Gemcitabin.
• Patienter, som har vedvarende grad 2 eller mere sensorisk og/eller motorisk neuropati eller ototoksicitet som følge af tidligere cisplatin/carboplatin.
• Aktiv eller tidligere historie med metastaser i centralnervesystemet fra den primære tumor
• Potentielt livstruende infektioner
• Patienter har brugt enhver forsøgsmedicinsk behandling i måneden før inklusion.
• Graviditet eller ikke udøve passende prævention i løbet af undersøgelsen. Ammende kvinder

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.