Gemcitabine en Oxaliplatin (GEMOX) bij gemetastaseerd of recidiverend nasofarynxcarcinoom in de eerste lijn

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch of cytologisch bewezen nasofarynxcarcinoom (NPC) met gemetastaseerde of recidiverende ziekte die niet vatbaar is voor potentieel curatieve chirurgie of radiotherapie. Ze mogen geen eerdere chemotherapie ondergaan voor de behandeling van gemetastaseerde of terugkerende ziekte.
• Voorafgaande neoadjuvante, adjuvante of gelijktijdige chemotherapie is toegestaan ​​zolang er minimaal 6 weken zijn verstreken sinds de laatste dag van de behandeling. Dit geldt ook voor het gebruik van carboplatine of cisplatine.
• Patiënten moeten ten minste één eendimensionale meetbare laesie hebben (volgens RECIST-criteria)
• Voorafgaande RT of chirurgie aan de doellaesie(s) is toegestaan ​​zolang er gedocumenteerde ziekteprogressie is binnen het RT/chirurgische veld en er een minimumperiode van 6 weken is verstreken sinds de laatste dag van de behandeling.
• Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0-2
• Geen ernstige, ongecontroleerde medische aandoeningen die door behandeling kunnen verergeren.
• Geen andere maligniteit(en), behalve volledig weggesneden basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of volledig behandeld carcinoom-in-situ van de cervix.
• Adequate hematologische functie: absoluut aantal granulocyten > 1,5 x 10^9/L, aantal bloedplaatjes > 100 x 10^9/L
• Adequate nier- en leverfuncties:·serumcreatinine < 1,25 x bovengrens normaal (UNL) of een berekende creatinineklaring > 50 ml/min·serumbilirubine < 2 x UNL en aspartaataminotransferase/alanineaminotransferase < 3 x UNL

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande behandeling met oxaliplatine of gemcitabine.
• Patiënten met aanhoudende graad 2 of meer sensorische en/of motorische neuropathie, of ototoxiciteit als gevolg van eerder cisplatine/carboplatine.
• Actieve of voorgeschiedenis van metastase van het centrale zenuwstelsel van de primaire tumor
• Potentieel levensbedreigende infecties
• Patiënten hebben in de maand voorafgaand aan opname een experimentele geneesmiddelbehandeling gebruikt.
• Zwangerschap of het niet uitoefenen van geschikte anticonceptie tijdens de studie. Vrouwen die borstvoeding geven

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.