Гемцитабин и оксалиплатин (GEMOX) при метастатической или рецидивирующей карциноме носоглотки первой линии

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденной карциномой носоглотки (РНГ) с метастатическим или рецидивирующим заболеванием, которое не поддается потенциально радикальному хирургическому вмешательству или лучевой терапии. У них не должно быть предшествующей химиотерапии для лечения метастатического или рецидивирующего заболевания.
• Предварительная неоадъювантная, адъювантная или одновременная химиотерапия допускается, если с последнего дня лечения прошло не менее 6 недель. Это включает использование карбоплатина или цисплатина.
• Пациенты должны иметь как минимум одно одномерное измеримое поражение (в соответствии с критериями RECIST).
• Предварительная лучевая терапия или хирургическое вмешательство на целевом поражении(ях) разрешены при условии документально подтвержденного прогрессирования заболевания в области лучевой терапии/операционного поля и при условии, что с последнего дня лечения прошло не менее 6 недель.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2
• Отсутствие серьезных, неконтролируемых заболеваний, которые могут усугубляться лечением.
• Отсутствие других злокачественных новообразований, за исключением полностью иссеченной базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы кожи или полностью пролеченной карциномы in situ шейки матки.
• Адекватная гематологическая функция: абсолютное количество гранулоцитов > 1,5 x 10^9/л, количество тромбоцитов > 100 x 10^9/л
• Адекватная функция почек и печени: · креатинин сыворотки < 1,25 x верхний предел нормы (ВНЛ) или расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин · билирубин сыворотки < 2 x UNL и аспартатаминотрансфераза/аланинаминотрансфераза < 3 x UNL

Критерий исключения:

• Предварительное лечение оксалиплатином или гемцитабином.
• Пациенты с персистирующей сенсорной и/или моторной нейропатией 2 степени или выше или ототоксичностью, возникшей в результате предшествующего приема цисплатина/карбоплатина.
• Активные или прошлые метастазы центральной нервной системы от первичной опухоли
• Потенциально опасные для жизни инфекции
• Пациенты использовали какое-либо исследуемое лекарственное лечение за месяц до включения.
• Беременность или отсутствие надлежащего контроля над рождаемостью в ходе исследования. Кормящие женщины

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.