Gemcitabina e oxaliplatino (GEMOX) nel carcinoma rinofaringeo metastatico o ricorrente di prima linea

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma rinofaringeo (NPC) istologicamente o citologicamente provato con malattia metastatica o ricorrente che non è suscettibile di chirurgia o radioterapia potenzialmente curativa. Non devono essere sottoposti a precedente chemioterapia per il trattamento della malattia metastatica o ricorrente.
• È consentita una precedente chemioterapia neoadiuvante, adiuvante o concomitante purché sia ​​trascorso un periodo minimo di 6 settimane dall'ultimo giorno di trattamento. Ciò include l'uso di carboplatino o cisplatino.
• I pazienti devono avere almeno una lesione misurabile unidimensionale (secondo i criteri RECIST)
• È consentita una precedente RT o intervento chirurgico sulla/e lesione/i bersaglio purché vi sia una progressione documentata della malattia all'interno del campo RT/chirurgico e sia trascorso un periodo minimo di 6 settimane dall'ultimo giorno di trattamento.
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0-2
• Nessuna condizione medica grave e incontrollata che possa essere aggravata dal trattamento.
• Nessun altro tumore maligno, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle completamente asportato o del carcinoma in situ della cervice completamente trattato.
• Funzione ematologica adeguata: conta assoluta dei granulociti > 1,5 x 10^9/L, conta piastrinica > 100 x 10^9/L
• Adeguate funzioni renali ed epatiche: · creatinina sierica < 1,25 x limite superiore normale (UNL) o una clearance della creatinina calcolata > 50 mL/min · bilirubina sierica < 2 x UNL e aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi < 3 x UNL

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento con oxaliplatino o gemcitabina.
• Pazienti con neuropatia sensoriale e/o motoria persistente di grado 2 o superiore o ototossicità derivante da precedente trattamento con cisplatino/carboplatino.
• Storia attiva o passata di metastasi del sistema nervoso centrale dal tumore primario
• Infezioni potenzialmente pericolose per la vita
• I pazienti hanno utilizzato qualsiasi trattamento farmacologico sperimentale nel mese precedente l'inclusione.
• Gravidanza o mancato esercizio di un controllo delle nascite appropriato durante il corso dello studio. Donne che allattano

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.