En studie av SPD465 i unga vuxna förare med uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) med hjälp av körsimulatorer

Inklusionskriterier:

1. Personen måste ha ett giltigt körkort med minst 3 års körerfarenhet.
2. Ämnet rapporterar daglig köraktivitet.
3. Ämnet talar flytande engelska.
4. Försökspersonen måste vara en man eller icke-gravid, icke-ammande kvinna som samtycker till att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet.
5. Försökspersonen måste ha en tillfredsställande medicinsk bedömning utan kliniskt signifikanta eller relevanta avvikelser
6. Försökspersonen uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för en primär diagnos av ADHD) fastställda av en omfattande psykiatrisk utvärdering som granskar DSM-IV-TR-kriterierna

Exklusions kriterier:

1. Personen är signifikant underviktig eller sjukligt fet.
2. Försökspersonen har en kontrollerad (kräver en begränsad medicinering) eller okontrollerad, komorbid psykiatrisk diagnos med betydande symtom som posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), psykos, bipolär sjukdom, svår tvångssyndrom, svår depressiv eller svår ångestsyndrom eller andra symtomatiska manifestationer som , enligt den undersökande läkarens åsikt, kontraindikerar SPD465-behandling eller förvirrar effekt- eller säkerhetsbedömningar.
3. Person med en livstidshistoria av psykos eller bipolär sjukdom.
4. Patient med någon samtidig kronisk eller akut sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd, antingen behandlat eller obehandlat.
5. Ämne med en historia av mental retardation eller en allvarlig inlärningssvårighet.
6. Personen är naiv för ADHD-behandling med metylfenidat eller amfetamin.
7. Personen har en historia av glaukom eller trångvinkelglaukom.
8. Personen har en historia av krampanfall (andra än infantila feberkramper), någon tic-störning eller en aktuell diagnos och/eller familjehistoria av Tourettes sjukdom.
9. Personen har kända strukturella avvikelser i hjärtat såväl som andra tillstånd som kan påverka hjärtprestanda.
10. Försökspersonen har kliniskt signifikanta EKG- eller laboratorieavvikelser vid screening eller baslinje.
11. Personen har en historia av hypertoni eller har ett vilande sittande systoliskt blodtryck >139mmHg eller diastoliskt blodtryck >89mmHg10.
12. Försökspersonen har använt psykoaktiva receptbelagda läkemedel eller receptfria (OTC) läkemedel som kräver mer än en 28-dagars tvättning. Hormonella preventivmedel är acceptabla.
13. Försökspersonen har en dokumenterad allergi, intolerans eller dokumenterad historia av bristande respons på amfetamin.
14. Personen har för närvarande (eller haft en historia inom de senaste 6 månaderna) en missbruksstörning (exklusive nikotin).
15. Försökspersonen har tagit ett annat prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna före screening.
16. Den kvinnliga personen är gravid eller ammar.