ドライビング シミュレータを使用した注意欠陥多動性障害 (ADHD) の若年成人ドライバーにおける SPD465 の研究

包含基準:

1. 対象者は、最低 3 年間の運転経験のある有効な運転免許証を持っている必要があります。
2. 被験者は毎日の運転活動を報告します。
3. 被験者は英語に堪能です。
4. 被験者は、プロトコルの該当する避妊要件を遵守することに同意した男性または妊娠していない、授乳していない女性でなければなりません。
5. -被験者は、臨床的に重大なまたは関連する異常がない、満足のいく医学的評価を受けている必要があります
6. -被験者は、DSM-IV-TR基準をレビューする包括的な精神医学的評価によって確立されたADHDの一次診断のためのDSM-IV-TR基準を満たしています

除外基準:

1. 被験者は著しく低体重または病的肥満です。
2. -被験者は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、精神病、双極性障害、重度の強迫性障害、重度のうつ病または重度の不安障害、またはその他の症候性症状などの重大な症状を伴う、制御された（制限された投薬が必要な）または制御されていない併存する精神医学的診断を受けています。 、検査医師の意見では、SPD465治療を禁忌とするか、有効性または安全性評価を混乱させる.
3. -精神病または双極性障害の生涯歴のある被験者。
4. -治療または未治療の慢性または急性疾患または不安定な病状を併発している被験者。
5. -精神遅滞または重度の学習障害の病歴を持つ被験者。
6. -被験者は、メチルフェニデートまたはアンフェタミンによるADHD治療を受けていません。
7. -被験者は緑内障または狭隅角緑内障の病歴があります。
8. -被験者は発作の病歴（乳児熱性けいれんを除く）、チック障害、またはトゥレット障害の現在の診断および/または家族歴があります。
9. -被験者は、心臓の構造的異常、および心臓の機能に影響を与える可能性のあるその他の状態を知っています。
10. -被験者は、スクリーニングまたはベースラインで臨床的に重大な心電図または検査室の異常を持っています。
11. -被験者は高血圧の病歴があるか、安静時の収縮期血圧> 139mmHgまたは拡張期血圧> 89mmHg10を持っています。
12. -被験者は、28日以上のウォッシュアウトを必要とする精神活性処方薬または店頭（OTC）薬を使用しています。 ホルモン避妊薬は許容されます。
13. 被験者には、記録されたアレルギー、不耐性、またはアンフェタミンに対する非反応性の記録された履歴があります。
14. -被験者は現在（または過去6か月以内に履歴がありました）物質使用障害（ニコチンを除く）を持っています。
15. -被験者は、スクリーニング前の過去30日以内に別の治験薬を服用したか、臨床試験に参加しました。
16. -女性の被験者は妊娠中または授乳中です。