- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00467064
Arthritis Self-Management Education Program
27 januari 2010 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Arthritis Self-Management Education -- Dose Response
We will develop brief versions of the classic 6-week Arthritis Self-Management Program and evaluate their effectiveness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Many national statements have been made recently about the importance of evidence-based arthritis self-management to improvements in the public's health.
The prevalence of arthritis is increasing as the US population ages; the prevalence of arthritis-related disability is higher among Blacks than Whites.
Effective arthritis self-management education programs with varying formats have been developed and found effective.
Despite this, many Arthritis Foundation chapters and arthritis units of state health departments have found dissemination difficult, and cite the time demands (6 weekly sessions, 2 hours/session) of the classic arthritis self-management education program (ASMP) as a major barrier.
Researchers at the University of North Carolina at Chapel Hill and Stanford University will develop and evaluate two "low dose" arthritis self-management programs.
The study will be conducted in three phases.
Phase One (Development): Researchers will conduct needs assessments with arthritis self-management program disseminators, rheumatologists and other arthritis health professionals, and potential program users to determine preferred content, length, and schedule.
Using findings from these assessments, researchers will develop two "low dose" versions of the ASMP.
Phase Two (Implementation and Evaluation): Researchers will evaluate the "response" (effectiveness) of both "low dose" interventions in a randomized controlled trial (4 months) and a longitudinal study (one year).
We will measure four outcomes: (1) Self-Management Behaviors, (2) Arthritis Self-Efficacy, (3) Health-related Quality of Life (Self-reported Health, Pain, Disability, Fatigue, Activity Limitation, and Health Distress); and (4) Health Care Utilization.
A sample of 700 adults with diagnosed arthritis or chronic joint pain, including 200 African Americans, will participate in the study.
All data will be gathered via self-administered mailed questionnaires, with telephone follow-up as needed.
We will use analysis of co-variance and structural equation modeling to evaluate effectiveness.
Researchers will also compare the effectiveness of each new "low dose" program with the effectiveness of existing arthritis self-management education program options.
Phase Three (Dissemination): We will consult with arthritis units of state health departments and state chapters of the Arthritis Foundation on program adoption and distribution.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
690
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University Patient Education Research Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina Center for Health Promotion & Disease Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults, 18 years or older
- Arthritis diagnosis
- No prior participation in arthritis self-management
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arthritis self-management workshop
Comparison of two-week, lay led, scripted self-management workshop emphasizing action planning, problem-solving, and content specific to arthritis.
|
Two week, lay led, workshop focusing on goal setting, problem solving, and content specific to disease management.
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Övrig: Delayed treatment control
After 4 month delay, participants in Control Group receive Experimental intervention.
|
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self-Efficacy
Tidsram: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self-reported health
Tidsram: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean Goeppinger, PhD, BSN, University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Kate Lorig, DrPH, BSN, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2007
Första postat (Uppskatta)
27 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-0398-1-3
- S3521-24/24 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arthritis Quick Start
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAvslutadHudförslutningFrankrike, Tyskland
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAvslutadPediatrisk och vuxen: Mukosal stängning vid ansikts- och munkirurgi | Pediatrisk och vuxen: Hudstängning (hudsuturer) | Kvinnor: Episiotomi | Pediatrisk: Urologiska interventioner (omskärelse, phimosis etc.)Tyskland
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillArthritis FoundationAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuBarncancerFörenta staterna
-
University Hospital, GasthuisbergKU Leuven; Kom Op Tegen Kanker; Research Foundation FlandersRekryteringPostoperativa komplikationer | Muskelsvaghet | Matstrupscancer | Sarkopeni | Näringsaspekt av cancer | Jejunostomi; KomplikationerBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuDyspnéFörenta staterna
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAIndragenPtosis | Blefaroplastik | Entropion | Ektropion | Dacryocystorhinostomi | ÖgonlockstumörresektionSpanien
-
University Medical Center GroningenAvslutadHjärtkateteriseringNederländerna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad