- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00467064
Arthritis Self-Management Education Program
27 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Arthritis Self-Management Education -- Dose Response
We will develop brief versions of the classic 6-week Arthritis Self-Management Program and evaluate their effectiveness.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Many national statements have been made recently about the importance of evidence-based arthritis self-management to improvements in the public's health.
The prevalence of arthritis is increasing as the US population ages; the prevalence of arthritis-related disability is higher among Blacks than Whites.
Effective arthritis self-management education programs with varying formats have been developed and found effective.
Despite this, many Arthritis Foundation chapters and arthritis units of state health departments have found dissemination difficult, and cite the time demands (6 weekly sessions, 2 hours/session) of the classic arthritis self-management education program (ASMP) as a major barrier.
Researchers at the University of North Carolina at Chapel Hill and Stanford University will develop and evaluate two "low dose" arthritis self-management programs.
The study will be conducted in three phases.
Phase One (Development): Researchers will conduct needs assessments with arthritis self-management program disseminators, rheumatologists and other arthritis health professionals, and potential program users to determine preferred content, length, and schedule.
Using findings from these assessments, researchers will develop two "low dose" versions of the ASMP.
Phase Two (Implementation and Evaluation): Researchers will evaluate the "response" (effectiveness) of both "low dose" interventions in a randomized controlled trial (4 months) and a longitudinal study (one year).
We will measure four outcomes: (1) Self-Management Behaviors, (2) Arthritis Self-Efficacy, (3) Health-related Quality of Life (Self-reported Health, Pain, Disability, Fatigue, Activity Limitation, and Health Distress); and (4) Health Care Utilization.
A sample of 700 adults with diagnosed arthritis or chronic joint pain, including 200 African Americans, will participate in the study.
All data will be gathered via self-administered mailed questionnaires, with telephone follow-up as needed.
We will use analysis of co-variance and structural equation modeling to evaluate effectiveness.
Researchers will also compare the effectiveness of each new "low dose" program with the effectiveness of existing arthritis self-management education program options.
Phase Three (Dissemination): We will consult with arthritis units of state health departments and state chapters of the Arthritis Foundation on program adoption and distribution.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
690
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University Patient Education Research Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Center for Health Promotion & Disease Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults, 18 years or older
- Arthritis diagnosis
- No prior participation in arthritis self-management
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arthritis self-management workshop
Comparison of two-week, lay led, scripted self-management workshop emphasizing action planning, problem-solving, and content specific to arthritis.
|
Two week, lay led, workshop focusing on goal setting, problem solving, and content specific to disease management.
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Inny: Delayed treatment control
After 4 month delay, participants in Control Group receive Experimental intervention.
|
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Self-Efficacy
Ramy czasowe: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Self-reported health
Ramy czasowe: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Goeppinger, PhD, BSN, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Kate Lorig, DrPH, BSN, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0398-1-3
- S3521-24/24 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arthritis Quick Start
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAZakończonyDzieci i dorośli: Zamknięcie błony śluzowej w chirurgii twarzy i jamy ustnej | Dzieci i dorośli: zamykanie skóry (szwy skórne) | Kobiety: nacięcie krocza | Pediatria: interwencje urologiczne (obrzezanie, stulejka itp.)Niemcy
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAZakończony
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAZakończonyZamknięcie skóryFrancja, Niemcy
-
University of North Carolina, Chapel HillArthritis FoundationZakończony
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAWycofaneWypadnięcie | Plastyka powiek | Entropium | Ektropion | Dakryocystorhinostomia | Resekcja guza powiekiHiszpania
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaRak dziecięcyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaDusznośćStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.ZakończonyNietolerancja karmienia | Rozdęcie brzucha | Resztki żołądkowe | Wymioty i biegunka | Krew w stolcuStany Zjednoczone
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeRekrutacyjnySchyłkową niewydolnością nerek | Schyłkowa faza choroby nerek | Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Schyłkowa faza choroby nerek podczas dializySingapur
-
Unity Health TorontoZakończonyUrazowe zwichnięcie kolanaKanada