- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00467064
Arthritis Self-Management Education Program
keskiviikko 27. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Arthritis Self-Management Education -- Dose Response
We will develop brief versions of the classic 6-week Arthritis Self-Management Program and evaluate their effectiveness.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Many national statements have been made recently about the importance of evidence-based arthritis self-management to improvements in the public's health.
The prevalence of arthritis is increasing as the US population ages; the prevalence of arthritis-related disability is higher among Blacks than Whites.
Effective arthritis self-management education programs with varying formats have been developed and found effective.
Despite this, many Arthritis Foundation chapters and arthritis units of state health departments have found dissemination difficult, and cite the time demands (6 weekly sessions, 2 hours/session) of the classic arthritis self-management education program (ASMP) as a major barrier.
Researchers at the University of North Carolina at Chapel Hill and Stanford University will develop and evaluate two "low dose" arthritis self-management programs.
The study will be conducted in three phases.
Phase One (Development): Researchers will conduct needs assessments with arthritis self-management program disseminators, rheumatologists and other arthritis health professionals, and potential program users to determine preferred content, length, and schedule.
Using findings from these assessments, researchers will develop two "low dose" versions of the ASMP.
Phase Two (Implementation and Evaluation): Researchers will evaluate the "response" (effectiveness) of both "low dose" interventions in a randomized controlled trial (4 months) and a longitudinal study (one year).
We will measure four outcomes: (1) Self-Management Behaviors, (2) Arthritis Self-Efficacy, (3) Health-related Quality of Life (Self-reported Health, Pain, Disability, Fatigue, Activity Limitation, and Health Distress); and (4) Health Care Utilization.
A sample of 700 adults with diagnosed arthritis or chronic joint pain, including 200 African Americans, will participate in the study.
All data will be gathered via self-administered mailed questionnaires, with telephone follow-up as needed.
We will use analysis of co-variance and structural equation modeling to evaluate effectiveness.
Researchers will also compare the effectiveness of each new "low dose" program with the effectiveness of existing arthritis self-management education program options.
Phase Three (Dissemination): We will consult with arthritis units of state health departments and state chapters of the Arthritis Foundation on program adoption and distribution.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
690
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University Patient Education Research Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Center for Health Promotion & Disease Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults, 18 years or older
- Arthritis diagnosis
- No prior participation in arthritis self-management
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arthritis self-management workshop
Comparison of two-week, lay led, scripted self-management workshop emphasizing action planning, problem-solving, and content specific to arthritis.
|
Two week, lay led, workshop focusing on goal setting, problem solving, and content specific to disease management.
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Muut: Delayed treatment control
After 4 month delay, participants in Control Group receive Experimental intervention.
|
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Self-Efficacy
Aikaikkuna: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Self-reported health
Aikaikkuna: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Goeppinger, PhD, BSN, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Kate Lorig, DrPH, BSN, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0398-1-3
- S3521-24/24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arthritis Quick Start
-
University of MiamiEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1Yhdysvallat
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmisIhon sulkeminenRanska, Saksa
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmisLapset ja aikuiset: Limakalvon sulkeminen kasvo- ja suukirurgiassa | Lapset ja aikuiset: ihon sulkeminen (ihon ompeleet) | Naiset: Episiotomia | Pediatriset: Urologiset interventiot (ympärileikkaus, fimoosi jne.)Saksa
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmis
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrytointiYksipuolinen aivovamma | KouluvalmiusYhdysvallat
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrytointiPainonpudotusYhdysvallat
-
Lille Catholic UniversityValmisElämänlaatu | Huumeiden käyttöRanska
-
University Hospital, AkershusValmis