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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00467064
Arthritis Self-Management Education Program
27. Januar 2010 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Arthritis Self-Management Education -- Dose Response
We will develop brief versions of the classic 6-week Arthritis Self-Management Program and evaluate their effectiveness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Many national statements have been made recently about the importance of evidence-based arthritis self-management to improvements in the public's health.
The prevalence of arthritis is increasing as the US population ages; the prevalence of arthritis-related disability is higher among Blacks than Whites.
Effective arthritis self-management education programs with varying formats have been developed and found effective.
Despite this, many Arthritis Foundation chapters and arthritis units of state health departments have found dissemination difficult, and cite the time demands (6 weekly sessions, 2 hours/session) of the classic arthritis self-management education program (ASMP) as a major barrier.
Researchers at the University of North Carolina at Chapel Hill and Stanford University will develop and evaluate two "low dose" arthritis self-management programs.
The study will be conducted in three phases.
Phase One (Development): Researchers will conduct needs assessments with arthritis self-management program disseminators, rheumatologists and other arthritis health professionals, and potential program users to determine preferred content, length, and schedule.
Using findings from these assessments, researchers will develop two "low dose" versions of the ASMP.
Phase Two (Implementation and Evaluation): Researchers will evaluate the "response" (effectiveness) of both "low dose" interventions in a randomized controlled trial (4 months) and a longitudinal study (one year).
We will measure four outcomes: (1) Self-Management Behaviors, (2) Arthritis Self-Efficacy, (3) Health-related Quality of Life (Self-reported Health, Pain, Disability, Fatigue, Activity Limitation, and Health Distress); and (4) Health Care Utilization.
A sample of 700 adults with diagnosed arthritis or chronic joint pain, including 200 African Americans, will participate in the study.
All data will be gathered via self-administered mailed questionnaires, with telephone follow-up as needed.
We will use analysis of co-variance and structural equation modeling to evaluate effectiveness.
Researchers will also compare the effectiveness of each new "low dose" program with the effectiveness of existing arthritis self-management education program options.
Phase Three (Dissemination): We will consult with arthritis units of state health departments and state chapters of the Arthritis Foundation on program adoption and distribution.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
690
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University Patient Education Research Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina Center for Health Promotion & Disease Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults, 18 years or older
- Arthritis diagnosis
- No prior participation in arthritis self-management
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arthritis self-management workshop
Comparison of two-week, lay led, scripted self-management workshop emphasizing action planning, problem-solving, and content specific to arthritis.
|
Two week, lay led, workshop focusing on goal setting, problem solving, and content specific to disease management.
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Sonstiges: Delayed treatment control
After 4 month delay, participants in Control Group receive Experimental intervention.
|
After four months delay, participants in Control Group receive Experimental workshop.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Self-Efficacy
Zeitfenster: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Self-reported health
Zeitfenster: 10-1-05-9-30-09
|
10-1-05-9-30-09
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Goeppinger, PhD, BSN, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hauptermittler: Kate Lorig, DrPH, BSN, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-0398-1-3
- S3521-24/24 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC)
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