- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00484146
Förändringar av immunologiska mediatorer under svår sepsis (LAVISS_01)
7 februari 2017 uppdaterad av: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Allvarlig sepsis inducerar signifikanta förändringar i uttrycket av insulin- och tollliknande receptorer, cytokiner, markörer för apoptos och aktivering av t- och b-lymfocyter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos patienter i tidigt stadium av svår sepsis undersöker vi uttrycket av pro- och antiinflammatoriska cytokiner, kemokiner, adhesionsmolekyler, tollliknande receptorer, insulinreceptorer, markörer för apoptos och för t- och b-cellsaktivering på mRNA-nivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH, Interdisciplinary Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidigt stadium av svår sepsis och septisk chock
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >= 18 år
- överenskommelse med studieförfaranden
- 3 av 4 SIRS-kriterier
- bevisad eller starkt misstänkt infektion
- 2 eller fler sepsis-inducerade organsvikt
- start av första sepsisinducerad organsvikt inom de senaste 36 timmarna
Exklusions kriterier:
- bristande överensstämmelse med studieförfaranden
- tecken på allvarlig sepsis med organsvikt > 36 timmar
- kroniska immunkomprometterande sjukdomar
- kronisk terapi med antiinflammatoriska läkemedel
- icke botbar cancer
- kronisk njursvikt med hemodialys
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
svårighetsgraden av sepsis
Tidsram: 96 timmar efter diagnosen sepsis
|
SOFA-Score
|
96 timmar efter diagnosen sepsis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISRCTN34508816
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna