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Alteraciones de los mediadores inmunológicos durante la sepsis grave (LAVISS_01)

7 de febrero de 2017 actualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
La sepsis grave induce cambios significativos en la expresión de los receptores de tipo toll y de insulina, citocinas, marcadores de apoptosis y activación de los linfocitos t y b.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En pacientes en etapa temprana de sepsis severa, investigamos la expresión de citocinas pro y antiinflamatorias, quimiocinas, moléculas de adhesión, receptores tipo toll, receptores de insulina, marcadores de apoptosis y activación de células t y b. a nivel de ARNm.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH, Interdisciplinary Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con etapa temprana de sepsis severa y shock séptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >= 18 años
  • acuerdo con los procedimientos de estudio
  • 3 de 4 criterios SIRS
  • infección comprobada o altamente sospechada
  • 2 o más fallas orgánicas inducidas por sepsis
  • inicio de la primera falla orgánica inducida por sepsis en las últimas 36 horas

Criterio de exclusión:

  • falta de acuerdo con los procedimientos del estudio
  • signos de sepsis grave con insuficiencia orgánica > 36 horas
  • enfermedades crónicas inmunocomprometidas
  • terapia crónica con medicamentos antiinflamatorios
  • cáncer no curable
  • insuficiencia renal crónica con hemodiálisis
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la sepsis
Periodo de tiempo: 96 horas después del diagnóstico de sepsis
Puntaje SOFA
96 horas después del diagnóstico de sepsis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Klinikum St. Georg gGmbH

Colaboradores

University of Halle Medical Faculty

Investigadores

  • Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISRCTN34508816

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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