En kombinationsstudie för fas I-dosupptrappning hos patienter med kronisk myelogen leukemi (CML) och Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL)(0457-009)(AVSLUTAD)

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha kronisk myelogen leukemi (CML) eller Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukemi (Ph+ ALL)
• Patienterna måste vara minst 3 månader från början av dasatinib-behandlingen och får för närvarande dasatinib-behandling för KML eller Ph+ ALL och kan utvärderas för hematologiskt svar innan de går in i studien
• Patienten kan behandlas med en 70 mg dos två gånger dagligen av dasatinib utan signifikant toxicitet vid tidpunkten för studiestart
• Patienter med aktiv CNS-sjukdom ingår och kan behandlas samtidigt med intratekal terapi enligt institutionella standarder

Exklusions kriterier:

• Patienten har fått behandling med någon annan antileukemibehandling (utredande eller godkänd) än dasatinib under de föregående 3 månaderna. Feres- eller hydroxiureabehandling under de föregående 3 månaderna kommer inte att utesluta patienter från valbarhet
• Patienten har olöst mer än eller lika med grad 2 kliniskt signifikant toxicitet som tillskrivs dasatinib vid tidpunkten för studiestart
• Patienten har känd överkänslighet mot komponenterna i studieläkemedlet eller dess analoger
• Patienten är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
• Patienten har symptomatisk ascites, perikardiell eller pleural effusion. En patient som är kliniskt stabil efter behandling för dessa tillstånd är berättigad
• Patienten har tidigare genomgått strålbehandling av mer än 10 % av benmärgen; Patienterna måste ha återhämtat sig under minst 3 veckor från den hematologiska toxiciteten av tidigare strålbehandling
• Patienten har en LVEF <40 % genom multigated radionukleotidangiografi (MUGA) eller ekokardiografi