Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP vs. ESP-block för gynekologisk postoperativ smärta

21 september 2023 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran

Transversus Abdominis Plane (TAP) Block och Erector Spinae Plane (ESP) Block Jämförelse av postoperativ smärta och behovet av morfin i gynekologisk kirurgi patienter som genomgick mediansnitt i Hasan Sadikin General Hospital

Målet med denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie är att jämföra transversus abdominis planblock och erector spinae plane block hos gynekologiska kirurgiska patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka är de numeriska postoperativa smärtpoängen i dessa två grupper?
  • Finns det någon signifikant skillnad i de numeriska postoperativa smärtpoängen mellan patienter som genomgick TAP-block och försökspersoner som genomgick ESP-block?
  • Vilka är skillnaderna i den tid som behövs för ytterligare morfin i dessa två grupper?
  • Finns det några signifikanta skillnader i den tid som behövs för ytterligare morfin mellan försökspersoner som genomgick TAP-block och försökspersoner som genomgick ESP-blockering?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gynekologisk kirurgiteknik med ett mediansnitt inkluderar: hysterektomi, myomektomi, salpingektomi, ovarektomi och ovariecystektomi.
  • Försökspersoner med fysisk status baserad på American Society of Anesthesiologists (ASA) i kategori I-II
  • Ämnen som är villiga att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en historia av allergier mot lokalanestetika som används för TAP-blockad eller ESP-blockad och är allergisk mot morfin.
  • Patienter som har hudinfektioner på injektionsstället.
  • Patienter med en historia av kronisk smärta, nämligen en historia av smärta i mer än 1 månad erhållen från anamnestagning.
  • Patienter med en historia av kronisk smärtbehandling erhållen från anamnestagning.
  • Patienter med nedsatt njurfunktion (Ureum >39 mg/dL; Kreatinin >1,3 mg/dL) och lever (SGOT >37 U/L; SGPT >59 U/L), myopati, koagulopati erhållen från resultaten av stödjande undersökningar, hjärta rytmrubbningar som erhålls från resultatet av en EKG-undersökning och neurologiska störningar i form av hypestesier eller parestesi som erhålls från resultatet av en fysisk undersökning i form av en sensorisk undersökning.
  • Patienten är gravid enligt anamnestagningen.
  • Patienter som är analfabeter som erhållits från anamnes.
  • Patienten var inte samarbetsvillig under undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) anestesiblock
Ultraljudsstyrd TAP-blockering görs med 20 ml 0,25 % bupivakain administrerat vid den laterala bukväggen mellan kustkanten och höftbenskammen
Procedur: Transversus Abdominis Plane Block med 0,25 % bupivacain
TAP blockerar regional anestesi med ultraljudsvägledning med administrering av 20 mL 0,25 % bupivacain i bukväggen innan operationen är avslutad. Patienten försågs också med en morfin-PCA-anordning med en bakgrundsdos på 5 µg/kgBW/timme och en räddningsdos på 1 mg med ett lockoutintervall på 10 minuter.
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane (ESP) anestesiblock
Ultraljudsstyrd ESP-blockering görs med 20 ml 0,25 % bupivacain administrerat i spetsen av den tvärgående processen på T9-nivån
Procedur: Erector Spinae Plane Block med 0,25 % bupivacain
Regionalbedövning ESP-blockering under ultraljudsvägledning med 20 mL 0,25 % bupivakain i spetsen av den tvärgående processen på T9-nivån innan operationen avslutas. Patienten försågs också med en morfin-PCA-anordning med en bakgrundsdos på 5 µg/kgBW/timme och en räddningsdos på 1 mg med ett lockoutintervall på 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ numerisk värderingsskala
Tidsram: 24 timmar efter operation
Graden av smärtbedömning klassificeras utifrån den numeriska bedömningsskalan för smärtbedömning) där den lägsta skalan är ingen smärta (värde 0), upp till den tyngsta smärtskalan (värde 10) när det är stilla, nämligen när patienten inte gör någon rörelse och rörelser, nämligen när mobilisering utförs på vänster sida och höger tilt
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt postoperativt morfinbehov
Tidsram: 24 timmar efter operation
Den totala mängden morfin som krävs av försökspersoner under 24 timmar för att minska postoperativ smärta
24 timmar efter operation
Tidpunkt för första behov av smärtstillande räddning
Tidsram: 24 timmar efter operation
Den tid som försökspersoner krävde för att trycka på PCA för att få analgetika beräknades först från det att den installerades i uppvakningsrummet
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Utredare

  • Studierektor: Doddy M Tavianto, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studierektor: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Huvudutredare: Azka P Rakhimulllah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AN-202309.03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Transversus Abdominis Plane Block med 0,25 % bupivacain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera