Säkerhet för Rabeprazol hos patienter under flera behandlingar

Rabeprazol är en ny protonpumpshämmare (PPI) med potent anti-sekretionsverkan och dosberoende aktivitet. Rabeprazol elimineras snabbt genom levermetabolism och renalt clearance. I tidigare studier på friska frivilliga har interaktioner mellan natriumrabeprazol och läkemedel som warfarin, teofylin, diazepam och fenytoin inte hittats. Syftet med studien är att utvärdera säkerheten av rabeprazol som samtidig behandling och att undersöka den kliniska praxisen för interaktion med läkemedel vars absorption har ett magsäcks-pH-beroende. Detta är en observationell, multicenter, öppen och prospektiv studie. Det förväntas registrera 500 patienter som får rabeprazol och ett samtidigt läkemedel (ett eller flera). All data som samlas in kommer att vara prospektiv och kommer att innehålla följande: demografiska data, följsamhet och efterlevnad av behandling, livsstil (rökning och alkoholkonsumtion) och dos av rabeprazol. Säkerhetsanalys kommer att baseras på negativa händelser. Observationsstudie: För patienter med duodenalsår eller magsår: rabeprazol 20 mg per dag, oralt, i 4-6 veckor; För patienter med erosiv eller ulcerös gastroesofagisk reflux: rabeprazol oralt 20 mg/dag, 4-8 veckor; För patienter med gastroesofagisk reflux som kräver långvarig behandling: rabeprazol oralt 10 eller 20 mg per dag; För patienter med H. Pylori: rabeprazol oralt 20 mg två gånger per dag, Clarithromycin oralt 500 mg 2 gånger per dag och Amoxicillin 1 gram oralt två gånger dagligen i 1 vecka.