Veiligheid van Rabeprazol bij patiënten die meerdere behandelingen ondergaan

Rabeprazol is een nieuwe protonpompremmer (PPI) met een krachtige antisecretiewerking en dosisafhankelijkheid. Rabeprazol wordt snel geëlimineerd door levermetabolisme en renale klaring. In eerdere onderzoeken bij gezonde vrijwilligers zijn geen interacties gevonden tussen natriumrabeprazol en geneesmiddelen zoals warfarine, theofyline, diazepam en fenytoïne. Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid van rabeprazol als gelijktijdige behandeling en het onderzoeken van de klinische praktijk van de interactie met geneesmiddelen waarvan de absorptie afhankelijk is van de pH in de maag. Dit is een observationele, multicenter, open en prospectieve studie. Het zal naar verwachting 500 patiënten inschrijven die rabeprazol en een gelijktijdig toegediend geneesmiddel (een of meer) krijgen. Alle verzamelde gegevens zijn prospectief en omvatten het volgende: demografische gegevens, therapietrouw en therapietrouw, levensstijl (roken en alcoholgebruik) en dosis rabeprazol. De veiligheidsanalyse zal gebaseerd zijn op ongewenste voorvallen. Observationeel onderzoek: Voor patiënten met zweren aan de twaalfvingerige darm of maag: rabeprazol 20 mg per dag, oraal, gedurende 4-6 weken; Voor patiënten met erosieve of zwerende gastro-oesofagische reflux: rabeprazol oraal 20 mg/dag, 4-8 weken; Voor patiënten met gastro-oesofagische reflux die langdurige behandeling nodig hebben: rabeprazol oraal 10 of 20 mg per dag; Voor patiënten met H. Pylori: rabeprazol oraal 20 mg tweemaal daags, claritromycine oraal 500 mg 2 maal daags en Amoxicilline 1 gram oraal tweemaal daags gedurende 1 week.