- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512018
Neuromuskulär elektrisk stimulering och isokinetisk träning
Neuromuskulär elektrisk stimulering och isokinetisk träning: Effekter på styrka och neuromuskulära egenskaper
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ämnen Tjugo aktiva och friska studenter (män: 21 ± 1,9 år; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; kvinnor: 20,9 ± 0,7 år; 1,64 ± 56,3 m; ± 56,1 m; ± 56,1 m; ± 1,0 kg/m²) valdes ut för denna studie. Alla av dem genomgick fysisk undersökning före studien och hade redan deltagit i styrketräningsprogram före denna studie. Alla 10 utvalda män avslutade studien. Trots att 15 kvinnor valdes ut och påbörjade träningsprogrammet uteslöts 5: 3 rapporterade episoder av smärta i knäleden under träningspass, och 2 av dem kunde inte avsluta träningsprogrammet av personliga skäl. Därför avser de slutliga uppgifterna 10 kvinnor.
Alla rutiner för utvärdering och utbildning förklarades tidigare och en samtyckesperiod undertecknades. Projektet godkändes av Etikkommittén för medicinsk forskning vid Federal University of São Carlos och överensstämmer med Helsingforsdeklarationen.
Utvärderingsprotokoll Före alla utvärderingar bekantades försökspersonerna med testnings- och utbildningsprocedurer. Alla utvärderings- och träningsprocedurer tillämpades för både höger och vänster extremiteter hos försökspersoner före och efter träningsprogrammet. För att undvika möjliga dominanseffekter separerades frivilliga slumpmässigt för att bestämma i vilken lem (höger eller vänster) träning skulle vara associerad med NMES. Utredaren som gjorde dataanalysen var blind för denna randomisering.
Efter 5 minuters uppvärmningsperiod på en stillastående cykel med en hastighet av 20 km/h och belastning på 20 W, sträckte försökspersonerna ut quadriceps femoris och hamstringsmusklerna på båda extremiteterna. Varje muskelgrupp sträcktes 3 gånger på 30 s omväxlande. Efteråt placerades försökspersonen i en isokinetisk dynamometer (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), med en vinkling på 100º på höfterna. Bålen, bäckenet och låren hos försökspersoner stabiliserades med remsor, enligt beskrivning av utrustningen36. Dynamometerns rotationsaxel var inriktad med knäts axel, i nivå med den laterala epikondylen av lårbenet, medan fästet fixerades vid den distala delen av benet på försökspersonerna, cirka 5 cm ovanför mediala malleolen. Tyngdkraftseffektkorrigeringen beräknades med lemmen vid 60° böjning. Den isokinetiska enheten kalibrerades före varje utvärdering och träningssession enligt önskemål från tillverkaren.
Efter det fick frivilliga sina knän placerade i 60° och blev bekanta med vad de skulle göra. Efter det ombads de att utföra 3 maximala frivilliga isometriska knäförlängningskontraktioner i 5 s, med 1 minuts vilointervall mellan sammandragningarna. Tre minuter efter den sista sammandragningen bekantades försökspersonerna med den isokinetiska kontraktionen och utförde sedan 5 maximala isokinetiska koncentriska knäförlängningssammandragningar vid 30º/s hastighet, från 90° till 15°, 0° är full extension, totalt upp till 75° av Range of Rörelse (ROM). Verbal uppmuntran37 såväl som visuell feedback från utrustningen38 gavs i ett försök att uppnå en maximal frivillig ansträngningsnivå under alla sammandragningar varje försöksperson ombads att utföra. Samma procedurer upprepades med den kontralaterala extremiteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna skulle vara unga (åldersintervall mellan 18 och 25 år), kroppsmassaindex anses vara normalt (mellan 20 och 25 kg/m²), utövande av annan fysisk aktivitet än styrketräning under träningsperioden, frånvaro av neuromuskulära störningar i nedre extremiteter, ingen knäsmärta historia.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var graviditet, epilepsi, cancer och misstanke om hjärtsjukdom, nyligen genomförd operation, andningsbesvär, icke-kompenserad diabetes och historia av trauma, fraktur eller operation i nedre extremiteter, rapporter om smärta i knäleden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast isokinetisk träning
Individer ombads att utföra en 8-sessions träning, två gånger i veckan, där de tränade knäextensormusklerna i en isokinetisk dynamometer, 3 set med 10 repetitioner.
|
Försökspersonerna genomförde träningspass två gånger i veckan med ett minsta 2-dagarsintervall mellan sessionerna, under 4 veckor.
Varje pass inkluderade 5 minuters uppvärmningsperiod på en stationär cykel, följt av 3 serier av quadriceps stretching, som tidigare beskrivits.
Efter att ha placerats vid den isokinetiska dynamometern, precis som vid utvärderingssessionerna, utförde försökspersonerna först 3 uppsättningar med 10 maximala isokinetiska koncentriska repetitioner med en hastighet av 30º/s med en lem (EX lem), med respekt för vilointervallet på 3 minuter mellan set.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Isokinetisk träning + NMES
I den kontralaterala extremiteten upprepades samma protokoll; dock var varje sammandragning associerad med överlappande NMES (Ex+NMES).
|
I den kontralaterala extremiteten upprepades samma protokoll; dock var varje kontraktion associerad med överlappande NMES (Ex+NMES-lemmar). För NMES användes en symmetrisk dubbelfas sinusvåg.
Bärvågsfrekvensen var 2500 Hz, modulerad i 50 skurar/s, med pulslängd på 200 µs, interburstintervall på 10 ms.
Denna konfiguration är känd som "Rysk ström".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sambandet mellan NMES och isokinetisk koncentrisk frivillig styrketräning förbättrade inte styrkan av frivillig träning i sig för unga friska försökspersoner av båda könen.
Tidsram: Sex månader efter att ha slutat med annan typ av styrketräning
|
Sex månader efter att ha slutat med annan typ av styrketräning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de São Carlos
- Studierektor: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Studiestol: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 067/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .