- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512018
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa i trening izokinetyczny
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa i trening izokinetyczny: wpływ na siłę i właściwości nerwowo-mięśniowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani Dwudziestu aktywnych i zdrowych studentów (mężczyźni: 21 ± 1,9 lat; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; kobiety: 20,9 ± 0,7 lat; 1,64 ± 0,1 m; 56,3 ± 5,5 kg; 21 ± 1,0 kg/m²) zostały wybrane do tego badania. Wszyscy przeszli badanie fizykalne przed badaniem i uczestniczyli już w programach treningu siłowego przed tym badaniem. Wszystkich 10 wybranych mężczyzn zakończyło badanie. Chociaż wybrano 15 kobiet, które rozpoczęły program treningowy, 5 zostało wykluczonych: 3 zgłosiły epizody bólu stawu kolanowego podczas sesji treningowych, a 2 z nich nie mogły zakończyć programu treningowego z powodów osobistych. Zatem ostateczne dane dotyczą 10 kobiet.
Wszystkie procedury ewaluacji i szkolenia zostały wcześniej wyjaśnione i podpisano warunki zgody. Projekt został zatwierdzony przez Komisję Etyki ds. Badań Medycznych Uniwersytetu Federalnego w São Carlos i jest zgodny z Deklaracją Helsińską.
Protokół oceny Przed wszystkimi ocenami badani zostali zapoznani z procedurami testowymi i treningowymi. Wszystkie procedury oceny i treningu zostały zastosowane zarówno dla prawej, jak i lewej kończyny badanych przed i po programie treningowym. Aby uniknąć możliwego efektu dominacji, ochotników podzielono losowo, aby określić, w której kończynie (prawej czy lewej) trening będzie powiązany z NMES. Badacz, który przeprowadził analizę danych, był ślepy na tę randomizację.
Po 5-minutowej rozgrzewce na rowerze stacjonarnym z prędkością 20 km/h i obciążeniem 20 W, badani rozciągali mięsień czworogłowy uda oraz mięśnie kulszowo-goleniowe obu kończyn. Każdą grupę mięśni rozciągano 3 razy po 30 s naprzemiennie. Następnie badanego umieszczono w dynamometrze izokinetycznym (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), z kątowaniem 100º na biodrach. Tułów, miednicę i udo badanych stabilizowano taśmami, zgodnie z opisem sprzętu36. Oś obrotu dynamometru pokrywała się z osią stawu kolanowego, na wysokości nadkłykcia bocznego kości udowej, natomiast zaczep mocowano na dystalnej części nogi badanych, około 5 cm powyżej kostki przyśrodkowej. Korekta efektu grawitacji została obliczona dla kończyny w zgięciu 60°. Urządzenie izokinetyczne było kalibrowane przed każdą oceną i sesją treningową zgodnie z zaleceniami producenta.
Następnie ochotnikom ustawiono kolana pod kątem 60° i zapoznano ich z czynnością, którą mieli wykonać. Następnie poproszono ich o wykonanie 3 maksymalnych dobrowolnych izometrycznych skurczów stawu kolanowego przez 5 s, z 1 min przerwą między skurczami. Trzy minuty po ostatnim skurczu badani zostali zapoznani ze skurczem izokinetycznym, a następnie wykonali 5 maksymalnych izokinetycznych koncentrycznych wyprostów kolana z prędkością 30º/s, od 90° do 15°, gdzie 0° to pełny wyprost, co łącznie daje 75° zakresu Ruch (ROM). Werbalna zachęta37 oraz wizualna informacja zwrotna ze sprzętu38 były udzielane w celu osiągnięcia maksymalnego poziomu dobrowolnego wysiłku podczas wszystkich skurczów, o wykonanie których poproszono każdego badanego. Te same procedury powtórzono z przeciwległą kończyną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia był młody wiek (przedział wiekowy od 18 do 25 lat), wskaźnik masy ciała uznany za prawidłowy (między 20 a 25 kg/m²), uprawianie aktywności fizycznej innej niż trening oporowy w okresie treningowym, brak jakichkolwiek zaburzeń nerwowo-mięśniowych w kończynach dolnych, kolano bez historii bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były ciąża, padaczka, rak i podejrzenie choroby serca, niedawna operacja, zaburzenia oddychania, niewyrównana cukrzyca, uraz, złamanie lub operacja kończyn dolnych w wywiadzie, doniesienia o bólu stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia izokinetyczne
Badanych poproszono o wykonanie 8 sesji treningowych dwa razy w tygodniu, podczas których trenowali mięśnie prostowników stawu kolanowego na dynamometrze izokinetycznym, 3 serie po 10 powtórzeń.
|
Badani realizowali sesje treningowe dwa razy w tygodniu z minimalną 2-dniową przerwą między sesjami, przez 4 tygodnie.
Każda sesja obejmowała 5-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym, po której następowały 3 serie rozciągania mięśnia czworogłowego uda, jak opisano wcześniej.
Po ustawieniu na dynamometrze izokinetycznym, podobnie jak w sesjach ewaluacyjnych, badani najpierw wykonali 3 serie po 10 maksymalnych izokinetycznych powtórzeń koncentrycznych z prędkością 30º/s jedną kończyną (kończyna EX), przestrzegając 3-minutowej przerwy pomiędzy zestawy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia izokinetyczne + NMES
W kończynie przeciwnej powtórzono ten sam protokół; jednak każdy skurcz był związany z nakładającymi się NMES (Ex + NMES).
|
W kończynie przeciwnej powtórzono ten sam protokół; jednak każdy skurcz był związany z zachodzącymi na siebie NMES (kończyny Ex+NMES). W przypadku NMES zastosowano symetryczną dwufazową falę sinusoidalną.
Częstotliwość fali łożyskowej wynosiła 2500 Hz, modulowana w 50 impulsach/s, z czasem trwania impulsu 200 µs, odstępem między impulsami 10 ms.
Ta konfiguracja jest znana jako „prąd rosyjski”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między NMES a izokinetycznym koncentrycznym dobrowolnym treningiem siłowym nie poprawił przyrostu siły samego dobrowolnego treningu u młodych zdrowych osób obojga płci.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zaprzestaniu innego rodzaju treningu siłowego
|
Sześć miesięcy po zaprzestaniu innego rodzaju treningu siłowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Dyrektor Studium: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Krzesło do nauki: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 067/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia izokinetyczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)