- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00512018
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció és izokinetikus edzés
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció és izokinetikus edzés: Hatás az erőre és a neuromuszkuláris tulajdonságokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alanyok Húsz aktív és egészséges egyetemi hallgató (férfiak: 21 ± 1,9 év; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; nők: 20,9 ± 0,7 év; 1,64 ± 0,1 m; 51,5 m ± 1,0 kg/m²) választottuk ki ehhez a vizsgálathoz. Mindannyian fizikális vizsgálaton estek át a vizsgálat előtt, és már részt vettek erősítő edzési programokban a vizsgálat előtt. Mind a 10 kiválasztott férfi befejezte a vizsgálatot. Bár 15 nőt választottak ki, és kezdték meg az edzésprogramot, 5-öt kizártak: 3-an számoltak be térdízületi fájdalom epizódokról az edzések során, és közülük 2 személy személyes okok miatt nem tudta befejezni az edzésprogramot. Ezért a végső adatok 10 nőre vonatkoznak.
Az értékelésre és a képzésre vonatkozó összes eljárást korábban elmagyarázták, és aláírták a hozzájárulási feltételeket. A projektet a São Carlos-i Szövetségi Egyetem Orvosi Kutatások Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és az összhangban van a Helsinki Nyilatkozattal.
Értékelési protokoll Minden értékelés előtt az alanyok megismerkedtek a tesztelési és képzési eljárásokkal. Az összes értékelési és képzési eljárást mind a jobb, mind a bal végtagokra alkalmaztuk az edzésprogram előtt és után. Az esetleges dominanciahatások elkerülése érdekében az önkénteseket véletlenszerűen választották el annak meghatározására, hogy melyik végtag (jobb vagy bal) edzése társulna az NMES-hez. Az adatelemzést végző vizsgáló vak volt e randomizációval szemben.
5 perces bemelegítést követően álló kerékpáron 20 km/h sebességgel és 20 W terhelés mellett az alanyok megnyújtották a négyfejű combizmot és mindkét végtag combhajlító izmait. Mindegyik izomcsoportot felváltva 3-szor 30 másodpercig nyújtjuk. Ezt követően az alanyt egy izokinetikus dinamométerbe helyezték (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), csípőjén 100°-os szöggel. Az alanyok törzsét, medencéjét és combját csíkokkal stabilizálták a felszerelés leírása szerint36. A dinamométer forgástengelyét a térd tengelyéhez igazítottuk, a combcsont laterális epicondylusának szintjén, míg a rögzítést az alanyok lábszárának disztális részén rögzítettük, körülbelül 5 cm-rel a mediális malleolus felett. A gravitációs hatás korrekcióját a végtag 60°-os hajlítási szöge mellett számítottuk ki. Az izokinetikus eszközt minden értékelés és edzés előtt kalibrálták, a gyártó kérésének megfelelően.
Ezt követően az önkéntesek térdét 60°-os szögben helyezték el, és megismerkedtek azzal, hogy mit fognak tenni. Ezt követően megkérték őket, hogy végezzenek maximum 3 önkéntes izometrikus térdnyújtási összehúzódást 5 másodpercig, 1 perces pihenőidővel a kontrakciók között. Három perccel az utolsó összehúzódás után az alanyok megismerkedtek az izokinetikus összehúzódással, majd 5 maximális izokinetikus koncentrikus térdnyújtási összehúzódást hajtottak végre 30º/s sebességgel, 90°-ról 15°-ra, ahol a 0° a teljes kinyújtás, összesen 75°-os tartományban. Mozgás (ROM). Verbális bátorítást37, valamint vizuális visszajelzést a berendezéstől38 kaptak annak érdekében, hogy a lehető legnagyobb önkéntes erőfeszítést érjék el minden olyan összehúzódás során, amelyet minden alanynak végrehajtani kellett. Ugyanezt az eljárást megismételtük az ellenoldali végtaggal is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők voltak: fiatal (18 és 25 év közötti életkor), normálisnak ítélt testtömegindex (20 és 25 kg/m² között), az edzési időszakban az ellenállási edzéstől eltérő fizikai tevékenység gyakorlása, a neuromuszkuláris rendellenességek hiánya. alsó végtagokban nincs térdfájdalom anamnézisben.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: terhesség, epilepszia, rák, szívbetegség gyanúja, közelmúltbeli műtét, légzőszervi rendellenességek, nem kompenzált cukorbetegség, valamint a kórtörténetben előfordult trauma, törés vagy műtét az alsó végtagokban, térdízületi fájdalomról számoltak be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak izokinetikus gyakorlat
Az egyéneket hetente kétszer 8 alkalomból álló edzésre kérték fel, melynek során izokinetikus dinamométeren edzték a térdfeszítő izmokat, 3 sorozatban, 10 ismétlésben.
|
Az alanyok hetente kétszer végeztek edzést, a foglalkozások között legalább 2 napos szünetet tartottak, 4 hétig.
Minden edzés 5 perces bemelegítést tartalmazott álló kerékpáron, majd 3 sorozat négyfejű nyújtást, a korábban leírtak szerint.
Az izokinetikus dinamométerhez való pozicionálást követően, csakúgy, mint a kiértékelő üléseken, az alanyok először 3 sorozatot hajtottak végre 10 maximális izokinetikus koncentrikus ismétlésből 30º/s sebességgel egy végtaggal (EX végtag), betartva a 3 perces pihenőidőt a két végtaggal. készletek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Izokinetikus gyakorlat + NMES
Az ellenoldali végtagban ugyanezt a protokollt megismételtük; azonban minden összehúzódás átfedő NMES-hez (Ex+NMES) társult.
|
Az ellenoldali végtagban ugyanezt a protokollt megismételtük; azonban minden összehúzódás átfedő NMES-hez társult (Ex+NMES végtagok). Az NMES esetében szimmetrikus kétfázisú szinuszhullámot használtunk.
A csapágyhullám frekvenciája 2500 Hz volt, 50 burst/s-os modulációval, 200 µs impulzusidővel, 10 ms-os interburst intervallummal.
Ez a konfiguráció "orosz áram" néven ismert.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az NMES és az izokinetikus koncentrikus önkéntes erősítő edzés közötti kapcsolat nem javította magának az önkéntes edzésnek az erőnövekedését mindkét nem fiatal egészséges alanyánál.
Időkeret: Hat hónappal a más típusú erősítő edzés abbahagyása után
|
Hat hónappal a más típusú erősítő edzés abbahagyása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de São Carlos
- Tanulmányi igazgató: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Tanulmányi szék: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 067/03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .