- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00512018
Нервно-мышечная электрическая стимуляция и изокинетическая тренировка
Нервно-мышечная электрическая стимуляция и изокинетическая тренировка: влияние на силу и нервно-мышечные свойства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемые Двадцать активных и здоровых студентов бакалавриата (мужчины: 21 ± 1,9 года; 1,77 ± 0,1 м; 73 ± 8,4 кг; 23,3 ± 1,4 кг/м²; женщины: 20,9 ± 0,7 года; 1,64 ± 0,1 м; 56,3 ± 5,5 кг; 21 ± 1,0 кг/м²). Все они прошли медицинский осмотр перед исследованием и уже участвовали в программах силовых тренировок до этого исследования. Все 10 выбранных мужчин завершили исследование. Хотя 15 женщин были отобраны и начали тренировочную программу, 5 были исключены: 3 сообщили об эпизодах боли в коленном суставе во время тренировочных занятий, а 2 из них не смогли завершить тренировочную программу по личным причинам. Таким образом, окончательные данные относятся к 10 женщинам.
Все процедуры оценки и обучения были объяснены заранее, и было подписано соглашение о согласии. Проект был одобрен Комитетом по этике медицинских исследований Федерального университета Сан-Карлос и согласуется с Хельсинкской декларацией.
Протокол оценки Перед всеми оценками испытуемые были ознакомлены с процедурами тестирования и обучения. Все процедуры оценки и обучения применялись как для правой, так и для левой конечности испытуемых до и после программы обучения. Чтобы избежать возможных эффектов доминирования, добровольцы были случайным образом разделены, чтобы определить, тренировка какой конечности (правой или левой) будет связана с NMES. Исследователь, проводивший анализ данных, был слеп к этой рандомизации.
После 5-минутной разминки на велотренажере со скоростью 20 км/ч и нагрузкой 20 Вт испытуемые растягивали четырехглавую мышцу бедра и подколенные сухожилия обеих конечностей. Каждая группа мышц растягивалась 3 раза по 30 с попеременно. После этого субъект помещался в изокинетический динамометр (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Ширли, Нью-Йорк) с углом наклона бедер 100º. Туловище, таз и бедра испытуемых стабилизировали ремнями в соответствии с описанием оборудования36. Ось вращения динамометра совмещали с осью колена на уровне латерального надмыщелка бедренной кости, а насадку фиксировали в дистальной части ноги испытуемых примерно на 5 см выше медиальной лодыжки. Поправку на гравитационный эффект рассчитывали при сгибании конечности на 60°. Изокинетическое устройство калибровали перед каждой оценкой и тренировкой в соответствии с требованиями производителя.
После этого добровольцам ставили колени под углом 60° и знакомили с действиями, которые они будут выполнять. После этого их просили выполнить 3 максимальных произвольных изометрических разгибания колена в течение 5 с с 1-минутным интервалом отдыха между сокращениями. Через три минуты после последнего сокращения испытуемые были ознакомлены с изокинетическим сокращением, а затем выполнили 5 максимальных изокинетических концентрических разгибаний колена со скоростью 30º/с, от 90° до 15°, 0° соответствует полному разгибанию, что в сумме составляет 75° диапазона Движение (ПЗУ). Устное поощрение37, а также визуальная обратная связь от оборудования38 были даны в попытке достичь максимального уровня произвольного усилия во время всех сокращений, которые требовалось выполнить каждому субъекту. Те же процедуры повторяли с контралатеральной конечностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: молодой возраст (возрастной диапазон от 18 до 25 лет), нормальный индекс массы тела (от 20 до 25 кг/м²), физическая активность, отличная от тренировок с отягощениями, во время тренировочного периода, отсутствие каких-либо нервно-мышечных расстройств. в нижних конечностях, в анамнезе болей в коленях нет.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были беременность, эпилепсия, онкологические заболевания, подозрение на заболевание сердца, недавно перенесенные операции, нарушения дыхания, некомпенсированный сахарный диабет, травмы, переломы или операции на нижних конечностях в анамнезе, сообщения о болях в коленном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только изокинетические упражнения
Людей попросили выполнить 8-сеансовую тренировку два раза в неделю, в которой они тренировали мышцы-разгибатели колена на изокинетическом динамометре, 3 подхода по 10 повторений.
|
Испытуемые проводили тренировочные занятия два раза в неделю с минимальным интервалом между занятиями 2 дня, в течение 4 недель.
Каждое занятие включало 5-минутную разминку на велотренажере, за которой следовали 3 серии растяжки четырехглавой мышцы, как описано ранее.
После размещения на изокинетическом динамометре, как и в оценочных сеансах, испытуемые сначала выполняли 3 подхода по 10 максимальных изокинетических концентрических повторений со скоростью 30º/с одной конечностью (конечность EX), соблюдая 3-минутный интервал отдыха между упражнениями. наборы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Изокинетические упражнения + NMES
В контралатеральной конечности повторили тот же протокол; однако каждое сокращение было связано с перекрытием NMES (Ex + NMES).
|
В контралатеральной конечности повторили тот же протокол; однако каждое сокращение было связано с перекрытием NMES (конечности Ex + NMES). Для NMES использовалась симметричная двухфазная синусоида.
Частота несущей волны 2500 Гц, модулированная частотой 50 вспышек/с, длительностью импульса 200 мкс, интервал между вспышками 10 мс.
Эта конфигурация известна как «Русский ток».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между NMES и изокинетической концентрической произвольной силовой тренировкой не улучшала прирост силы самой произвольной тренировки у молодых здоровых людей обоих полов.
Временное ограничение: Через шесть месяцев после прекращения других видов силовых тренировок
|
Через шесть месяцев после прекращения других видов силовых тренировок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Директор по исследованиям: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Учебный стул: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 067/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Изокинетические упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан