- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00512018
Neuromusculaire elektrische stimulatie en isokinetische training
Neuromusculaire elektrische stimulatie en isokinetische training: effecten op kracht en neuromusculaire eigenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen Twintig actieve en gezonde studenten (mannen: 21 ± 1,9 jaar; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; vrouwen: 20,9 ± 0,7 jaar; 1,64 ± 0,1 m; 56,3 ± 5,5 kg; 21 ± 1,0 kg/m²) werden geselecteerd voor deze studie. Allen ondergingen voorafgaand aan het onderzoek een lichamelijk onderzoek en hadden voor dit onderzoek al deelgenomen aan krachttrainingsprogramma's. Alle 10 geselecteerde mannen hebben de studie afgerond. Hoewel 15 vrouwen werden geselecteerd en aan het trainingsprogramma begonnen, werden er 5 uitgesloten: 3 meldden episoden van pijn in het kniegewricht tijdens trainingssessies en 2 van hen konden het trainingsprogramma om persoonlijke redenen niet afronden. Daarom hebben de definitieve gegevens betrekking op 10 vrouwen.
Alle procedures voor evaluatie en training werden vooraf uitgelegd en er werd een toestemmingstermijn ondertekend. Het project werd goedgekeurd door de Ethische Commissie voor Medisch Onderzoek van de Federale Universiteit van São Carlos en is in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Evaluatieprotocol Voorafgaand aan alle evaluaties werden proefpersonen vertrouwd gemaakt met test- en trainingsprocedures. Alle evaluatie- en trainingsprocedures werden voor en na het trainingsprogramma toegepast op zowel de rechter- als de linkerledematen van proefpersonen. Om mogelijke dominantie-effecten te voorkomen, werden vrijwilligers willekeurig gescheiden om te bepalen in welke ledemaat (rechts of links) training geassocieerd zou worden met NMES. De onderzoeker die de data-analyse maakte, was blind voor deze randomisatie.
Na een warming-up van 5 minuten op een hometrainer met een snelheid van 20 km/u en een belasting van 20 W, rekten de proefpersonen de quadriceps femoris en de hamstrings van beide ledematen op. Elke spiergroep werd afwisselend 3 keer van 30 s gestrekt. Daarna werd de proefpersoon in een isokinetische dynamometer geplaatst (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), met een hoek van 100º op de heupen. Romp, bekken en dij van proefpersonen werden gestabiliseerd door strips, volgens de beschrijving van de apparatuur36. De rotatie-as van de dynamometer was uitgelijnd met de as van de knie, ter hoogte van de laterale epicondylus van het dijbeen, terwijl de bevestiging was bevestigd aan het distale deel van het been van de proefpersoon, ongeveer 5 cm boven de mediale malleolus. De zwaartekrachteffectcorrectie werd berekend met het ledemaat in 60° flexie. Het isokinetische apparaat werd vóór elke evaluatie- en trainingssessie gekalibreerd, zoals gevraagd door de fabrikant.
Daarna hadden de vrijwilligers hun knieën in een hoek van 60° en werden ze vertrouwd gemaakt met de actie die ze zouden uitvoeren. Daarna werd hen gevraagd om 3 maximale vrijwillige isometrische knie-extensiecontracties uit te voeren gedurende 5 seconden, met 1 minuut rust tussen de contracties. Drie minuten na de laatste contractie werden de proefpersonen vertrouwd gemaakt met de isokinetische contractie en voerden vervolgens 5 maximale isokinetische concentrische knie-extensiecontracties uit met een snelheid van 30º/s, van 90° tot 15°, waarbij 0° volledige extensie is, in totaal 75° van het bereik van Beweging (ROM). Verbale aanmoediging37 en visuele feedback van de apparatuur38 werden gegeven in een poging om een maximaal vrijwillig inspanningsniveau te bereiken tijdens alle contracties die elke proefpersoon werd gevraagd uit te voeren. Dezelfde procedures werden herhaald met de contralaterale ledemaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren jong (leeftijdsbereik tussen 18 en 25 jaar), body mass index als normaal beschouwd (tussen 20 en 25 kg/m²), beoefening van fysieke activiteit anders dan weerstandstraining tijdens de trainingsperiode, afwezigheid van neuromusculaire aandoeningen in de onderste ledematen, geen voorgeschiedenis van kniepijn.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren zwangerschap, epilepsie, kanker en verdenking op hartaandoeningen, recente operaties, ademhalingsstoornissen, niet-gecompenseerde diabetes en voorgeschiedenis van trauma, breuk of operatie in de onderste ledematen, meldingen van pijn aan het kniegewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen isokinetische oefeningen
Individuen werd gevraagd om tweemaal per week een training van 8 sessies uit te voeren, waarbij ze de knie-extensoren trainden in een isokinetische dynamometer, 3 sets van 10 herhalingen.
|
De proefpersonen realiseerden tweemaal per week trainingssessies met een interval van minimaal 2 dagen tussen de sessies, gedurende 4 weken.
Elke sessie omvatte een warming-up van 5 minuten op een hometrainer, gevolgd door 3 series quadriceps-strekkingen, zoals eerder beschreven.
Na op de isokinetische dynamometer te zijn geplaatst, net als in de evaluatiesessies, voerden de proefpersonen eerst 3 sets van 10 maximale isokinetische concentrische herhalingen uit met een snelheid van 30º/s met één ledemaat (EX ledemaat), met inachtneming van het rustinterval van 3 minuten tussen de stellen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Isokinetische oefening + NMES
In het contralaterale been werd hetzelfde protocol herhaald; elke contractie was echter geassocieerd met overlappende NMES (Ex + NMES).
|
In het contralaterale been werd hetzelfde protocol herhaald; elke contractie ging echter gepaard met overlappende NMES (Ex + NMES-ledematen). Voor de NMES werd een symmetrische tweefasige sinusgolf gebruikt.
De draaggolffrequentie was 2500 Hz, gemoduleerd in 50 bursts/s, met een pulsduur van 200 µs, een interburst-interval van 10 ms.
Deze configuratie staat bekend als "Russische stroom".
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De associatie tussen NMES en isokinetische concentrische vrijwillige krachttraining verbeterde de krachttoename van vrijwillige training zelf niet voor jonge gezonde proefpersonen van beide geslachten.
Tijdsspanne: Zes maanden na het stoppen met andere vormen van krachttraining
|
Zes maanden na het stoppen met andere vormen van krachttraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studie directeur: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studie stoel: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 067/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada