- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00512018
Neuromuskulær elektrisk stimulering og isokinetisk træning
Neuromuskulær elektrisk stimulering og isokinetisk træning: Effekter på styrke og neuromuskulære egenskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emner Tyve aktive og raske bachelorstuderende (mænd: 21 ± 1,9 år; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; kvinder: 20,9 ± 0,7 år; 1,64 ± 56,3 m; ± 56,1 m; ± 1,0 kg/m²) blev udvalgt til denne undersøgelse. Alle gennemgik fysisk undersøgelse før undersøgelsen og havde allerede deltaget i styrketræningsprogrammer før denne undersøgelse. Alle 10 udvalgte mænd afsluttede undersøgelsen. Selvom 15 kvinder blev udvalgt og påbegyndte træningsprogrammet, blev 5 udelukket: 3 rapporterede episoder med smerter i knæleddet under træningspas, og 2 af dem kunne ikke afslutte træningsprogrammet af personlige årsager. Derfor refererer de endelige data til 10 kvinder.
Alle procedurer for evaluering og træning blev forklaret før, og en samtykkeerklæring blev underskrevet. Projektet blev godkendt af den etiske komité for medicinsk forskning ved Federal University of São Carlos og er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Evalueringsprotokol Før alle evalueringer blev forsøgspersonerne gjort bekendt med test- og træningsprocedurer. Alle evaluerings- og træningsprocedurer blev anvendt for både højre og venstre lemmer af forsøgspersoner før og efter træningsprogram. For at undgå mulige dominanseffekter blev frivillige tilfældigt adskilt for at bestemme, i hvilket lem (højre eller venstre) træning ville være forbundet med NMES. Efterforskeren, der lavede dataanalysen, var blind for denne randomisering.
Efter 5 minutters opvarmning på en stationær cykel med en hastighed på 20 km/t og belastning på 20 W, strakte forsøgspersonerne quadriceps femoris og hamstringsmusklerne i begge lemmer. Hver muskelgruppe blev strakt 3 gange på 30 s skiftevis. Bagefter blev forsøgspersonen placeret i et isokinetisk dynamometer (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), med en vinkling på 100º på hofterne. Trunk, bækken og lår hos forsøgspersoner blev stabiliseret med strips, efter udstyrsbeskrivelse36. Dynamometerets rotationsakse blev justeret med knæets akse på niveau med den laterale epikondyl af lårbenet, mens fastgørelsen blev fikseret ved den distale del af benet på forsøgspersoner, ca. 5 cm over medial malleolus. Tyngdekraftseffektkorrektionen blev beregnet med lemmet ved 60° bøjning. Den isokinetiske enhed blev kalibreret før hver evaluering og træningssession som anmodet af producenten.
Derefter fik frivillige deres knæ placeret i 60° og blev bekendt med den handling, de ville gøre. Derefter blev de bedt om at udføre 3 maksimale frivillige isometriske knæforlængelsekontraktioner i 5 sek. med 1 minuts hvileinterval mellem veerne. Tre minutter efter den sidste kontraktion blev forsøgspersonerne gjort bekendt med den isokinetiske kontraktion og udførte derefter 5 maksimale isokinetiske koncentriske knæforlængelsekontraktioner ved 30º/s hastighed, fra 90° til 15°, hvor 0° er fuld ekstension, i alt op til 75° af Range of Bevægelse (ROM). Verbal opmuntring37 såvel som visuel feedback fra udstyret38 blev givet i et forsøg på at opnå et maksimalt frivilligt indsatsniveau under alle sammentrækninger, som hver enkelt forsøgsperson blev bedt om at udføre. De samme procedurer blev gentaget med det kontralaterale lem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne skulle være unge (aldersinterval mellem 18 og 25 år), kropsmasseindeks betragtet som normalt (mellem 20 og 25 kg/m²), udøvelse af anden fysisk aktivitet end modstandstræning i træningsperioden, fravær af neuromuskulære lidelser i underekstremiteterne, ingen knæsmerter historie.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var graviditet, epilepsi, cancer og mistanke om hjertesygdomme, nylige operationer, luftvejslidelser, ikke-kompenseret diabetes og historie med traumer, fraktur eller operation i underekstremiteterne, rapporter om smerter i knæleddet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun isokinetisk træning
Individer blev bedt om at udføre en 8-sessions træning, to gange om ugen, hvor de trænede knæekstensormusklerne i et isokinetisk dynamometer, 3 sæt af 10 gentagelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte træningssessioner to gange om ugen med et minimumsinterval på 2 dage mellem sessionerne i 4 uger.
Hver session inkluderede 5 minutters opvarmning på en stationær cykel, efterfulgt af 3 serier af quadriceps-strækninger, som tidligere beskrevet.
Efter at være blevet placeret ved det isokinetiske dynamometer, ligesom i evalueringssessionerne, udførte forsøgspersonerne først 3 sæt af 10 maksimale isokinetiske koncentriske gentagelser med en hastighed på 30º/s med en lem (EX lem), idet de respekterede hvileintervallet på 3 minutter mellem sæt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Isokinetisk træning + NMES
I det kontralaterale lem blev den samme protokol gentaget; hver kontraktion var imidlertid forbundet med overlappende NMES (Ex+NMES).
|
I det kontralaterale lem blev den samme protokol gentaget; hver kontraktion var imidlertid forbundet med overlappede NMES (Ex+NMES lemmer). Til NMES blev der brugt en symmetrisk dobbeltfaset sinusbølge.
Lejebølgefrekvensen var på 2500 Hz, moduleret i 50 bursts/s, med pulsvarighed på 200 µs, interburst-interval på 10 ms.
Denne konfiguration er kendt som "russisk strøm".
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhængen mellem NMES og isokinetisk koncentrisk frivillig styrketræning forbedrede ikke styrkeforøgelsen af selve frivillig træning for unge raske forsøgspersoner af begge køn.
Tidsramme: Seks måneder efter at have stoppet anden form for styrketræning
|
Seks måneder efter at have stoppet anden form for styrketræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studieleder: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studiestol: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 067/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isokinetisk træning
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetRygsmerte | Proprioception | BalanceKalkun