- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512018
Estimulación Eléctrica Neuromuscular y Entrenamiento Isocinético
Estimulación Eléctrica Neuromuscular y Entrenamiento Isocinético: Efectos sobre la Fuerza y Propiedades Neuromusculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos Veinte estudiantes universitarios activos y sanos (hombres: 21 ± 1,9 años; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; mujeres: 20,9 ± 0,7 años; 1,64 ± 0,1 m; 56,3 ± 5,5 kg; 21 ± 1,0 kg/m²) fueron seleccionados para este estudio. Todos ellos se sometieron a un examen físico antes del estudio y ya habían participado en programas de entrenamiento de fuerza antes de este estudio. Los 10 hombres seleccionados concluyeron el estudio. Aunque 15 mujeres fueron seleccionadas e iniciaron el programa de entrenamiento, 5 fueron excluidas: 3 reportaron episodios de dolor en la articulación de la rodilla durante las sesiones de entrenamiento, y 2 de ellas no pudieron concluir el programa de entrenamiento por motivos personales. Por lo tanto, los datos finales se refieren a 10 mujeres.
Antes se explicaron todos los procedimientos de evaluación y capacitación y se firmó un término de consentimiento. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación Médica de la Universidad Federal de São Carlos y está de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Protocolo de evaluación Antes de todas las evaluaciones, los sujetos estaban familiarizados con los procedimientos de prueba y entrenamiento. Todos los procedimientos de evaluación y entrenamiento se aplicaron para las extremidades derecha e izquierda de los sujetos antes y después del programa de entrenamiento. Para evitar posibles efectos de dominancia, los voluntarios se separaron al azar para determinar en qué extremidad (derecha o izquierda) el entrenamiento se asociaría con NMES. El investigador que realizó el análisis de datos desconocía esta aleatorización.
Después de un período de calentamiento de 5 min en una bicicleta estacionaria a una velocidad de 20 km/h y una carga de 20 W, los sujetos estiraron el cuádriceps femoral y los músculos isquiotibiales de ambas extremidades. Cada grupo muscular se estiró 3 veces de 30 s alternativamente. Posteriormente, el sujeto se colocó en un dinamómetro isocinético (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY), con la angulación de 100º en las caderas. El tronco, la pelvis y el muslo de los sujetos fueron estabilizados con tiras, siguiendo la descripción del equipo36. El eje de rotación del dinamómetro se alineó con el eje de la rodilla, al nivel del epicóndilo lateral del fémur, mientras que el accesorio se fijó en la parte distal de la pierna de los sujetos, unos 5 cm por encima del maléolo medial. La corrección por efecto de la gravedad se calculó con la extremidad a 60° de flexión. El dispositivo isocinético se calibró antes de cada sesión de evaluación y entrenamiento según lo solicitado por el fabricante.
Después de eso, los voluntarios colocaron sus rodillas a 60° y se familiarizaron con la acción que realizarían. Después de eso, se les pidió que realizaran 3 contracciones isométricas voluntarias máximas de extensión de rodilla durante 5 s, con 1 min de intervalo de descanso entre las contracciones. Tres minutos después de la última contracción, los sujetos se familiarizaron con la contracción isocinética y luego realizaron 5 contracciones de extensión de rodilla concéntricas isocinéticas máximas a una velocidad de 30º/s, de 90° a 15°, siendo 0° extensión completa, totalizando hasta 75° de Rango de Movimiento (ROM). Se proporcionó estímulo verbal37 así como retroalimentación visual del equipo38 en un intento de lograr un nivel de esfuerzo voluntario máximo durante todas las contracciones que se le pidió a cada sujeto que realizara. Se repitieron los mismos procedimientos con el miembro contralateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron ser joven (rango de edad entre 18 y 25 años), índice de masa corporal considerado normal (entre 20 y 25 kg/m²), práctica de actividad física distinta al entrenamiento de resistencia durante el período de entrenamiento, ausencia de trastornos neuromusculares en miembros inferiores, sin antecedentes de dolor de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron embarazo, epilepsia, cáncer y sospecha de cardiopatía, cirugía reciente, trastornos respiratorios, diabetes no compensada y antecedentes de trauma, fractura o cirugía en miembros inferiores, relatos de dolor en la articulación de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo ejercicio isocinético
Se pidió a los individuos que realizaran un entrenamiento de 8 sesiones, dos veces por semana, en las que entrenaron los músculos extensores de la rodilla en un dinamómetro isocinético, 3 series de 10 repeticiones.
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Los sujetos realizaron sesiones de entrenamiento dos veces por semana con un intervalo mínimo de 2 días entre las sesiones, durante 4 semanas.
Cada sesión incluyó un período de calentamiento de 5 min en una bicicleta estacionaria, seguido de 3 series de estiramientos de cuádriceps, como se describió anteriormente.
Después de ser colocados en el dinamómetro isocinético, al igual que en las sesiones de evaluación, los sujetos primero realizaron 3 series de 10 repeticiones concéntricas isocinéticas máximas a la velocidad de 30º/s con una extremidad (extremidad EX), respetando el intervalo de descanso de 3 minutos entre las extremidades. conjuntos
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio isocinético + NMES
En el miembro contralateral se repitió el mismo protocolo; sin embargo, cada contracción se asoció con NMES superpuesto (Ex+NMES).
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En el miembro contralateral se repitió el mismo protocolo; sin embargo, cada contracción se asoció con una NMES superpuesta (extremidades Ex+NMES). Para la NMES, se utilizó una onda sinusoidal simétrica de doble fase.
La frecuencia de onda de rodamiento fue de 2500 Hz, modulada en 50 ráfagas/s, con duración de pulso de 200 µs, intervalo entre ráfagas de 10 ms.
Esta configuración se conoce como "corriente rusa".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre NMES y el entrenamiento de fuerza voluntario concéntrico isocinético no mejoró las ganancias de fuerza del entrenamiento voluntario en sí mismo para sujetos jóvenes sanos de ambos sexos.
Periodo de tiempo: Seis meses después de dejar otro tipo de entrenamiento de fuerza
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Seis meses después de dejar otro tipo de entrenamiento de fuerza
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Director de estudio: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Silla de estudio: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 067/03
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