- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512018
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja isokineettinen harjoittelu
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja isokineettinen harjoittelu: Vaikutukset vahvuuteen ja hermo-lihasominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet 20 aktiivista ja tervettä perustutkinto-opiskelijaa (miehet: 21 ± 1,9 vuotta; 1,77 ± 0,1 m; 73 ± 8,4 kg; 23,3 ± 1,4 kg/m²; naiset: 20,9 ± 0,7 vuotta; 1,64 ± 0,3 vuotta; 1,64 ± 0,1 m; 5,5,5 m ± 1,0 kg/m²) valittiin tähän tutkimukseen. He kaikki kävivät fyysisessä tarkastuksessa ennen tutkimusta ja olivat osallistuneet voimaharjoitteluohjelmiin jo ennen tätä tutkimusta. Kaikki 10 valittua miestä päättivät tutkimuksen. Vaikka 15 naista valittiin ja aloitti harjoitusohjelman, 5 suljettiin pois: 3 raportoi polvinivelkipujaksoista harjoitusten aikana, ja 2 heistä ei voinut päättää harjoitusohjelmaa henkilökohtaisista syistä. Siksi lopulliset tiedot koskevat 10 naista.
Kaikki arvioinnin ja koulutuksen menettelyt selitettiin etukäteen ja suostumusehto allekirjoitettiin. Hankkeen on hyväksynyt São Carlosin liittovaltion yliopiston lääketieteellisen tutkimuksen eettinen toimikunta ja se on Helsingin julistuksen mukainen.
Arviointiprotokolla Ennen kaikkia arviointeja koehenkilöt tutustuttiin testaus- ja koulutusmenetelmiin. Kaikkia arviointi- ja koulutusmenetelmiä sovellettiin sekä koehenkilöiden oikeaan että vasempaan raajoihin ennen ja jälkeen harjoitusohjelman. Mahdollisten dominanssivaikutusten välttämiseksi vapaaehtoiset erotettiin satunnaisesti sen määrittämiseksi, missä raajan (oikea tai vasen) harjoittelu liittyisi NMES:iin. Tietojen analyysin tehnyt tutkija oli sokea tälle satunnaistukselle.
5 minuutin lämmittelyjakson jälkeen paikallaan polkupyörällä 20 km/h nopeudella ja 20 W:n kuormituksella, koehenkilöt venyttivät reiden nelipäistä reisilihasta ja molempien raajojen takareisilihaksia. Jokaista lihasryhmää venytettiin 3 kertaa 30 s vuorotellen. Myöhemmin kohde asetettiin isokineettiseen dynamometriin (Biodex® Multi-joint System 3, Biodex, Shirley, NY) 100 asteen kulmauksella lantiolla. Koehenkilöiden vartalo, lantio ja reidet stabiloitiin nauhoilla laitteen kuvauksen mukaisesti36. Dynamometrin pyörimisakseli oli kohdistettu polven akseliin reisiluun lateraalisen epikondyylin tasolla, kun taas kiinnitys kiinnitettiin koehenkilön jalan distaaliseen osaan, noin 5 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolelle. Painovoiman korjaus laskettiin raajan ollessa 60° taivutuksessa. Isokineettinen laite kalibroitiin ennen jokaista arviointia ja harjoittelua valmistajan pyynnöstä.
Sen jälkeen vapaaehtoisten polvet asetettiin 60° kulmaan ja heille perehdytettiin toimiin, joita he tekisivät. Sen jälkeen heitä pyydettiin suorittamaan enintään 3 vapaaehtoista isometristä polven ojennussupistusta 5 sekunnin ajan ja 1 minuutin lepoväli supistusten välillä. Kolme minuuttia viimeisen supistuksen jälkeen koehenkilöt tutustuttiin isokineettiseen supistukseen ja suorittivat sitten 5 maksimiisokineettistä samankeskistä polven ojennussupistusta nopeudella 30º/s, 90°:sta 15°:een, 0° on täydellistä venymistä, yhteensä 75 astetta. Liike (ROM). Verbaalista rohkaisua37 sekä visuaalista palautetta laitteista38 annettiin, jotta yritettiin saavuttaa maksimaalinen vapaaehtoistyön taso kaikkien supistusten aikana, jotka jokaista koehenkilöä pyydettiin suorittamaan. Samat toimenpiteet toistettiin kontralateraalisen raajan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä oli oltava nuori (ikähaarukka 18-25 vuotta), normaalipainoinen (20-25 kg/m²), muun fyysisen toiminnan harjoittaminen kuin vastusharjoittelu harjoitusjakson aikana, hermo-lihashäiriöiden puuttuminen alaraajoissa, ei polvikipuhistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, epilepsia, syöpä ja epäily sydänsairaudesta, äskettäin suoritettu leikkaus, hengityselinten sairaudet, kompensoimaton diabetes ja aiemmat traumat, murtumat tai leikkaukset alaraajoissa, raportit polvinivelkivuista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain isokineettinen harjoitus
Henkilöitä pyydettiin suorittamaan 8 istunnon harjoitus kahdesti viikossa, jossa he harjoittelivat polven ojentajalihaksia isokineettisessä dynamometrissä, 3 sarjaa 10 toistoa.
|
Koehenkilöt harjoittelivat kahdesti viikossa vähintään 2 päivän välein 4 viikon ajan.
Jokainen harjoitus sisälsi 5 minuutin lämmittelyjakson kiinteässä polkupyörässä, mitä seurasi 3 sarjaa nelipäisen venyttelyn, kuten aiemmin on kuvattu.
Asetettuaan isokineettiselle dynamometrille, aivan kuten arviointiistunnoissa, koehenkilöt suorittivat ensin 3 sarjaa 10 maksimiisokineettistä samankeskistä toistoa nopeudella 30º/s yhdellä raajalla (EX-raaja) noudattaen 3 minuutin lepoväliä. sarjat.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Isokineettinen harjoitus + NMES
Vastakkaisessa raajassa sama protokolla toistettiin; kuitenkin jokainen supistuminen liittyi päällekkäiseen NMES:iin (Ex+NMES).
|
Vastakkaisessa raajassa sama protokolla toistettiin; kuitenkin jokainen supistuminen liittyi päällekkäisiin NMES:iin (Ex+NMES raajat). NMES:lle käytettiin symmetristä kaksivaiheista siniaaltoa.
Laakeriaallon taajuus oli 2500 Hz, moduloitu 50 purskeella/s, pulssin kesto 200 µs, välipurskeväli 10 ms.
Tämä kokoonpano tunnetaan nimellä "Venäjän virta".
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NMES:n ja isokineettisen samankeskisen vapaaehtoisen voimaharjoittelun välinen yhteys ei parantanut itse vapaaehtoisharjoittelun voimanlisäyksiä molemmista sukupuolista oleville nuorille terveille koehenkilöille.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta muun voimaharjoittelun lopettamisen jälkeen
|
Kuusi kuukautta muun voimaharjoittelun lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana A Avila, PT, Universidade Federal de Sao Carlos
- Opintojohtaja: Tania F Salvini, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Opintojen puheenjohtaja: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 067/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Isokineettinen harjoitus
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Valmis40-80 vuotiaana | Hemiplegiadiagnoosilla | Vähintään 20 pistettä mielenterveystestissä | Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen | Taso 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaanTurkki
-
Noura Karam Abdou Mohammed IsmaielCairo University; Misr University for Science and TechnologyValmis
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisSelkäkipu | Proprioception | SaldoTurkki
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Ei vielä rekrytointiaSaldo | Hemiplegiat potilaat | Polvinivelen asennon tunne | Alaraajan toiminnallisuus